PDG de Pfizer au public : faites-nous confiance sur le booster COVID

Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, était confiant en juin quant à la capacité du vaccin de son entreprise à protéger contre la variante delta hautement contagieuse, alors qu’il marchait à travers le monde et remplissait les hôpitaux américains de patients.

“Je me sens assez à l’aise pour que nous le couvrons”, a déclaré Bourla.

Quelques semaines plus tard, Pfizer a déclaré qu’il demanderait l’autorisation d’un rappel, après que les premiers résultats des essais aient montré une troisième dose potentiellement une protection accrue. Fin juillet, Pfizer et BioNTech ont annoncé que quatre à six mois après une deuxième dose, l’efficacité de leur vaccin était tombée à environ 84 %.

Bourla n’a pas tardé à promouvoir une troisième dose après la nouvelle décourageante, se disant “très, très confiant” qu’un rappel augmenterait les niveaux d’immunité chez les vaccinés.

Il y a un hic : Pfizer n’a pas encore livré de preuves concluantes pour étayer cette confiance. La société manque de résultats d’essais cliniques à un stade avancé pour confirmer qu’un rappel fonctionnera contre les variantes de covid, y compris le delta, qui représente désormais 93% des nouvelles infections aux États-Unis

Pfizer a annoncé son essai mondial de phase 3 sur une troisième dose à la mi-juillet. La date d’achèvement de cet essai est en 2022. Les résultats de la phase 3 sont généralement requis avant l’approbation réglementaire.

“Nous sommes confiants dans ce vaccin et la troisième dose, mais vous devez vous rappeler que l’étude sur l’efficacité du vaccin est toujours en cours, nous avons donc besoin de toutes les preuves pour le confirmer”, a déclaré lundi Jerica Pitts, directrice des relations avec les médias mondiaux de Pfizer. . Les enjeux financiers sont énormes : Pfizer a annoncé en juillet qu’il s’attend à 33,5 milliards de dollars de revenus du vaccin covid-19 cette année.

Pendant ce temps, Pfizer a récemment déclaré que si une troisième dose ne pouvait pas combattre le delta ou d’autres variantes, le fabricant de médicaments est sur le point de proposer un vaccin “sur mesure” dans les 100 jours.

Tout cela a semé un sentiment de confusion sur ce qui fonctionnera exactement et quand. La précipitation de l’industrie pharmaceutique à recommander des boosters au public est “un peu frustrante”, a déclaré le Dr Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center de l’Hôpital pour enfants de Philadelphie et conseiller des National Institutes of Health et Food and Drug Administration. Même si un rappel s’avère sûr, a-t-il déclaré, l’effort américain devrait se concentrer sur “la vaccination des personnes non vaccinées”.

Dans tous les cas, les décisions concernant les rappels ne relèvent pas des fabricants de vaccins, a-t-il déclaré.

“Les sociétés pharmaceutiques ne sont pas des agences de santé publique, ce n’est vraiment pas à elles de déterminer quand ou s’il devrait y avoir un dosage de rappel”, a déclaré Offit. “C’est du ressort du CDC.”

En effet, les Centers for Disease Control and Prevention et la FDA ― les agences fédérales supervisant l’autorisation des vaccins contre le covid ― ont déclaré en juillet que les Américains entièrement vaccinés n’avaient pas besoin d’un rappel. Les vaccins actuellement autorisés ― de Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson fonctionnent comme ils le devraient : tous trois réduisent le risque de covid suffisamment grave pour hospitaliser ou tuer une personne.

Si les taux d’hospitalisation et de mortalité augmentent parmi les vaccinés, il serait temps de parler de rappels, a déclaré Offit, mais “nous n’en sommes pas encore là”.

La Maison Blanche a ajouté au message mitigé : le porte-parole Jan Psaki a confirmé que les États-Unis achèteraient 200 millions de doses supplémentaires du vaccin Pfizer-BioNTech pour inoculer les enfants de moins de 12 ans et pour d’éventuels rappels.

Natalie Dean, biostatisticienne à l’Université Emory d’Atlanta, a déclaré que la confusion n’est pas nécessairement la faute d’une seule institution, mais plutôt “il existe une véritable incertitude scientifique sur la façon dont [existing] les vaccins fonctionnent contre la nouvelle variante.”

Les scientifiques rassemblent des informations à partir d’études d’observation, d’enquêtes sur les épidémies et d’analyses des réponses en anticorps.

Pour de nombreux Américains – en particulier ceux qui ont lutté il y a six mois pour trouver une dose, embauchant frénétiquement des chasseurs de vaccins et parcourant de longues heures pour leur premier jab – la confusion a déclenché une recherche fébrile d’une troisième dose illicite juste au cas où cela serait nécessaire.

“J’ai glissé une dose de Pfizer la semaine dernière”, a partagé sur Facebook Angie Melton, 50 ans, mère de quatre enfants. Melton a reçu l’injection d’une dose de Johnson & Johnson sur un site de vaccination de masse en avril et craignait que la variante delta hautement contagieuse ne l’infecte, ainsi que son fils de 10 ans non vacciné, qui souffre d’asthme.

Après avoir consulté des amis et des médecins et vu des rapports sur les approches mixtes en Europe, Melton s’est connecté sur un site de pharmacie local et a pris rendez-vous pour obtenir une injection Pfizer. Elle est également prévue pour un deuxième coup.

“J’essaie de protéger ma famille”, a déclaré Melton.

Le groupe consultatif du CDC devait se réunir vendredi pour examiner si des doses de vaccin supplémentaires sont nécessaires pour les personnes immunodéprimées. Une présentation sur les boosters est également au programme.

Des patients immunodéprimés comme Sarah Keitt, qui souffre de sclérose en plaques et de la maladie de Crohn, ont exprimé leur soulagement que les régulateurs fédéraux aient prévu de recommander une troisième dose. Keitt, une militante des droits des personnes handicapées qui vit dans le Connecticut, a déclaré que son neurologue lui avait dit de recevoir un rappel même après avoir reçu deux doses de Moderna. Jeudi, elle a déclaré qu’elle était impatiente de recevoir une autre dose mais toujours frustrée par le manque de confiance dans la protection qu’elle offrirait.

“Si quelqu’un pouvait dire avec certitude qu’il y a 95% de chances que vous soyez protégé” par un rappel, Keitt a déclaré: “J’adorerais ça.”

Malgré de nombreux reportages dans les médias sur des “cas révolutionnaires”, une analyse de données récente par KFF a révélé que les hospitalisations et les décès sont extrêmement rares parmi les personnes entièrement vaccinées bien en dessous de 1%.

Offit signale une récente épidémie à Provincetown, dans le Massachusetts, au cours de laquelle seules quatre des 346 personnes entièrement vaccinées infectées par le covid ont été hospitalisées, dont deux avaient des problèmes de santé sous-jacents. Et personne n’est mort. “Ce vaccin fait toujours un excellent travail face à la variante delta pour protéger les gens contre les maladies graves et critiques”, a-t-il déclaré.

Pourtant, l’efficacité du vaccin Pfizer contre les variantes est toujours en débat. Ce mois-ci, une nouvelle étude de préimpression de la Mayo Clinic a révélé que l’efficacité du produit contre les infections était tombée à 42% de janvier à juillet ― alors que la prévalence de la variante delta augmentait considérablement.

Pfizer et son partenaire BioNTech ont annoncé qu’ils développaient une version mise à jour de leur vaccin en Allemagne pour cibler les caractéristiques génomiques de la variante delta.

Cependant, l’idée qu’une nouvelle formulation pourrait mieux fonctionner est “principalement hypothétique à ce stade”, a déclaré Vaughn Cooper, professeur de microbiologie et de génétique moléculaire à l’Université de Pittsburgh.

Le Dr Vincent Rajkumar, hématologue à la Mayo Clinic qui étudie de près les réponses immunitaires et les niveaux d’anticorps de ses patients, a déclaré qu’essayer les deux stratégies consistant à utiliser le vaccin actuel et à tester une nouvelle version semble raisonnable.

Il existe une hypothèse selon laquelle si les infections “percées” sont dues à une baisse des niveaux d’anticorps, l’augmentation de ces niveaux sera suffisante, a déclaré Rajkumar. Mais l’hypothèse la plus inquiétante est que la variante delta, ou toute autre variante, pourrait réagir considérablement différemment et être moins menacée par les anticorps que le vaccin actuel génère.

“Donc, à moins que vous n’augmentiez [antibodies] avec un vaccin spécifique au delta, cela ne fonctionnera pas », a déclaré Rajkumar. Rajkumar a déclaré que tester les deux hypothèses est la « bonne chose à faire dans l’intérêt du temps ».

Dans le même temps, cependant, la pression pour donner des injections de rappel aux populations en bonne santé est prématurée, a déclaré le Dr Sadiya Khan, épidémiologiste et cardiologue à la Northwestern University Feinberg School of Medicine. C’est parce que même si ceux qui sont déjà complètement vaccinés reçoivent une troisième dose ou un rappel, le virus circule toujours parmi des millions de personnes non vaccinées.

“L’écrasante majorité des infections, des hospitalisations et des décès se produisent parmi ceux qui ne sont pas vaccinés”, a déclaré Khan.

“Abandonner cette plus grande stratégie de vaccination de la population va conduire à des poussées continues”, a-t-elle déclaré. “Le potentiel de dommages est assez grand.”

Le rédacteur en chef de KHN, Arthur Allen, a contribué à ce rapport. Kaiser Health News est un service national d’information sur les politiques de santé. Il s’agit d’un programme éditorial indépendant de la Henry J. Kaiser Family Foundation qui n’est pas affilié à Kaiser Permanente.