Shionogi demande l’approbation du Japon pour le vaccin COVID-19

TOKYO (Reuters) – Shionogi & Co Ltd a annoncé jeudi avoir déposé une demande d’approbation au Japon pour son vaccin expérimental COVID-19.

Cette décision intervient deux jours après que les régulateurs japonais ont accordé une approbation d’urgence pour le traitement oral de Shionogi contre le COVID, le premier pour un fabricant de médicaments national.

Le dépôt du vaccin à base de protéines recombinantes, connu sous le nom de S-268019, était basé sur les résultats de cinq essais cliniques au Japon, a déclaré Shionogi dans un communiqué.

La société cherche à commercialiser le vaccin comme vaccin primaire et rappel contre le coronavirus.

Les actions du fabricant de médicaments ont bondi au début des échanges avant de réduire les gains le premier jour de bourse depuis l’approbation de sa pilule COVID.

Les régulateurs au Japon avaient précédemment refusé l’approbation d’urgence du médicament, un inhibiteur de la protéase connu sous le nom d’ensitrelvir, disant qu’ils voulaient voir plus de données sur son efficacité. On craignait également que le médicament ne présente un risque pour les grossesses, sur la base des résultats d’études animales.

Shionogi a relevé le mois dernier ses prévisions de ventes pour l’ensemble de l’année en pensant qu’il obtiendrait l’approbation réglementaire. La société a signé un accord pour vendre environ un million de doses au gouvernement japonais, en attente d’approbation, et a reçu un financement du gouvernement américain pour un essai mondial.

La pilule concurrencerait les traitements oraux contre le COVID-19 développés par Pfizer Inc et Merck & Co qui ont déjà été approuvés au Japon.

Les actions de Shionogi ont augmenté de 0,6% à Tokyo, contre une progression de 1,1% dans la jauge de référence Nikkei. Le titre a bondi jusqu’à 5,9 %.

(Reportage par Rocky Swift; Montage par Rashmi Aich)