La Food and Drug Administration a approuvé un nouveau type de médicament pour traiter les bouffées de chaleur causées par la ménopause
WASHINGTON — Les régulateurs américains de la santé ont approuvé vendredi un nouveau type de médicament pour les femmes aux prises avec des bouffées de chaleur inconfortables causées par la ménopause.
La Food and Drug Administration a approuvé la pilule à prendre une fois par jour d’Astellas Pharma pour traiter les symptômes modérés à sévères, qui peuvent inclure la transpiration, les bouffées vasomotrices et les frissons.
Le médicament d’Astellas, Veozah, utilise une nouvelle approche, ciblant les connexions cérébrales qui aident à contrôler la température corporelle. La FDA a déclaré que le médicament fournira “une option de traitement supplémentaire sûre et efficace pour les femmes”, dans un communiqué.
Plus de 80% des femmes souffrent de bouffées de chaleur pendant la ménopause, a noté la FDA, car le corps produit progressivement des niveaux inférieurs d’hormones reproductives entre 45 et 55 ans.
Le traitement le plus courant consiste en des pilules hormonales visant à augmenter les niveaux d’œstrogène et de progestatif. Mais le traitement n’est pas approprié pour certaines femmes, y compris celles qui ont des antécédents d’accident vasculaire cérébral, de caillots sanguins, de crise cardiaque et d’autres problèmes de santé. De vastes études ont montré que les hormones peuvent augmenter les chances que ces problèmes se reproduisent, bien que les risques varient en fonction d’un certain nombre de facteurs individuels.
La nouvelle pilule n’est pas une hormone. Il porte un avertissement de la FDA sur les dommages potentiels au foie. Selon l’étiquette de la FDA, les femmes devront subir un dépistage des lésions hépatiques ou d’une infection avant d’obtenir une ordonnance, puis subir un test sanguin tous les trois mois pendant neuf mois pour surveiller les problèmes de sécurité.
Astellas a déclaré que le médicament coûterait 550 $ pour un approvisionnement d’un mois. C’est le prix avant la couverture d’assurance et les autres remises généralement négociées par les assureurs et les gestionnaires de prestations pharmaceutiques.
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