Topline:
Le silicolgel, un entérosorbant en acide silicique colloïdal, était généralement sûr et bien toléré, et cela a considérablement réduit la gravité des symptômes chez les adultes atteints syndrome du côlon irritableavec l’efficacité observée chez les deux patients atteints de diarrhée prédominante (IBS-D) et celles présentant des habitudes intestinales mixtes (IBS-M).
MÉTHODOLOGIE:
- Les chercheurs ont mené un essai contrôlé randomisé pour évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérabilité du silicolgel chez les patients atteints d’IBS-D et d’IBS-M.
- Ils comprenaient 120 adultes (âge moyen, 36,9 ans; 66% de femmes) avec IBS-D ou IBS-M dans quatre centres de santé régionaux en Ukraine entre le 15 mars 2023 et le 31 août 2023, avec un score sur le système de notation de la gravité de l’IBS (IBS-SSS) de 100-400 points.
- Les patients ont été assignés au hasard pour recevoir 15 ml de silicolgel (n = 60) ou de placebo (n = 60) trois fois par jour pendant 4 semaines, suivi d’une phase d’observation de NO de 4 semaines pour évaluer le retour des symptômes.
- Le résultat principal a été une réduction des scores IBS-SSS de ≥ 50 points après 4 semaines de traitement, indiquant une amélioration cliniquement significative des symptômes.
- Les patients ont utilisé des journaux intimes quotidiens pour suivre les habitudes intestinales, les symptômes du SCI (y compris les douleurs abdominales et les ballonnements) et la qualité de vie.
EMPORTER:
- Après 4 semaines, la proportion de patients atteignant une réduction d’au moins 50 points du score IBS-SSS était significativement plus élevée dans le groupe silicolgel que dans le groupe placebo (91,67% vs 20%; risque relatif [RR]4,58; P <.0001).
- Le groupe silicolgel a montré une diminution significativement plus importante du score IBS-SSS moyen, de 255,62 au départ à 92,75 après 4 semaines, que le groupe placebo qui a montré un changement de 254,42 au départ à 257,58 après 4 semaines (P <0,001).
- Parmi les patients atteints d’IBS-D et d’IBS-M, ceux sur Silicolgel vs placebo ont obtenu le résultat principal (RR, 4,77 et 4,44, respectivement; P <.0001 pour les deux).
- Des réductions significatives des scores de gravité moyenne ont été notées pour les symptômes du SCI de la ligne de base à la semaine 4 avec le silicolgel. Tous les événements indésirables étaient légers et non sérieux, notés sur un seul site, et ont trouvé sans rapport avec le traitement, sans interruption de traitement observé.
EN PRATIQUE:
“Le silicolgel est un traitement enterosorbant largement disponible et abordable, offrant un soulagement sûr et efficace des symptômes chez les patients atteints d’IBS-D et d’IBS-M. Sur la base de ces résultats, son utilisation devrait être considérée comme plus largement pour la thérapie de première ligne d’IBS-D et IBS-M”, ont écrit les auteurs de l’étude.
SOURCE:
Cette étude a été menée par O. Kuzminska, Chernivtsi Hospital of Emergency Medical Care, Chernivtsi, Ukraine. C’était Publié en ligne le 25 juillet 2025, Neurogastroentérologie et motilité.
LIMITES:
Le silicolgel n’est pas absorbé et fonctionne localement dans l’intestin, commençant à exercer son effet immédiatement. Les épaissistes n’ont pas pu être utilisés dans le placebo car ils affectent l’intestin, donc la viscosité du placebo était une solution blanche et aqueuse. De plus, le traitement était limité à 28 jours, car la licence de Silicolgel permet une période de dosage continue de pas plus de 4 semaines.
Divulgations:
Cette étude a été soutenue par FW Medical Ltd, propriétaire de Silicolgel, et Delta Medical LLC, le distributeur de Silicolgel en Ukraine. Ils n’ont eu aucune implication directe dans l’étude. Un auteur a déclaré être consultant pour la société de propriétaires.
Cet article a été créé à l’aide de plusieurs outils éditoriaux, y compris l’IA, dans le cadre du processus. Les éditeurs humains ont examiné ce contenu avant la publication.