Publié le 6 décembre 2025 à 22h20. Une simple analyse sanguine pourrait bientôt remplacer les examens coûteux et invasifs pour diagnostiquer la maladie d’Alzheimer, une avancée majeure qui ouvre la voie à un traitement plus précoce et plus efficace.
- Un test sanguin, basé sur la mesure de la protéine p-tau217, atteint une précision de plus de 90 % dans la détection de la maladie d’Alzheimer.
- Plusieurs tests ont été approuvés par la FDA et sont désormais disponibles pour les personnes de 50 ans et plus.
- Cette nouvelle méthode de diagnostic pourrait rendre le dépistage plus accessible et démocratiser l’accès aux traitements innovants.
Après des décennies de diagnostics incertains, souvent basés sur des tests cognitifs, des imageries cérébrales onéreuses et des ponctions lombaires, la médecine connaît une véritable révolution. Le test sanguin p-tau217 s’impose comme une nouvelle référence, surpassant même la précision du jugement clinique des médecins spécialistes.
Les résultats d’études récentes, notamment celles menées par des chercheurs de l’Université de Lund, ont confirmé la supériorité de cette approche. L’étude a comparé l’exactitude des analyses sanguines à l’évaluation clinique réalisée par des médecins. Les résultats sont sans appel : les médecins généralistes atteignent une précision de 61 % lors du diagnostic à l’aide de tests cognitifs, tandis que l’analyse sanguine permet d’identifier la maladie avec une précision de plus de 90 %. Même les neurologues spécialisés n’atteignent qu’un taux de 73 % sans l’aide du test sanguin.
La clé de cette avancée réside dans la protéine p-tau217 (tau 217 phosphorylé), considérée comme un biomarqueur spécifique des modifications cérébrales liées à la maladie d’Alzheimer. Elle est fortement corrélée à la présence de plaques amyloïdes, et ce, bien avant l’apparition des premiers troubles de la mémoire.
L’année 2025 marque un tournant décisif dans la prise en charge de la maladie d’Alzheimer, avec une série d’approbations réglementaires qui ont permis de généraliser l’accès à ces nouveaux tests :
- Mai 2025 – Approbation de la FDA pour Lumipulse : La Food and Drug Administration des États-Unis a donné son feu vert au test Lumipulse G pTau217 de Fujirebio, le premier test de diagnostic in vitro officiellement approuvé pour les patients présentant des symptômes cognitifs.
- Août 2025 – C2N Diagnostics étend son indication : La société a annoncé que son test PrécivitéAD2™, reconnu pour sa haute précision, est désormais disponible pour les patients âgés de 50 ans et plus (contre 60 ans auparavant), facilitant ainsi la détection précoce de la maladie.
- Octobre 2025 – Roche reçoit le feu vert : Le géant pharmaceutique a obtenu l’approbation de la FDA pour son test Elecsys pTau181, qui pourra être utilisé en soins primaires, augmentant considérablement sa disponibilité dans les laboratoires d’analyse standard.
Ces avancées réglementaires simplifient considérablement l’accès au diagnostic. Ce qui nécessitait auparavant une orientation vers des cliniques spécialisées et de longs mois d’attente peut désormais être initié par un simple prélèvement sanguin effectué par le médecin traitant.
La communauté scientifique s’accorde sur le fait que le p-tau217 est supérieur aux autres biomarqueurs existants. Le Dr Oskar Hansson, professeur à l’Université de Lund, a souligné l’importance de cette évolution lors de la publication des résultats de l’étude. Les tests mesurent la concentration de tau phosphorylé dans le plasma sanguin. Une augmentation de cette protéine reflète directement les processus pathologiques en cours dans le cerveau, notamment l’accumulation de plaques et d’enchevêtrements.
Les nouvelles recommandations de l’ Alzheimer’s Association classent désormais les biomarqueurs sanguins tels que le p-tau217 comme des biomarqueurs « Core 1 ». Cela signifie qu’un test sanguin positif et validé peut suffire à poser un diagnostic biologique de la maladie d’Alzheimer en présence de symptômes, rendant un PET-scan moins indispensable.
« Les tests sanguins ont le potentiel d’accroître la précision des diagnostics précoces et de maximiser les possibilités d’accéder aux traitements contre la maladie d’Alzheimer le plus tôt possible. »
Maria C. Carrillo, directrice scientifique de l’Alzheimer’s Association
L’arrivée de ces tests est d’autant plus opportune que de nouveaux traitements par anticorps, tels que le lécanémab (Leqembi) et le donanemab (Kisunla), nécessitent un diagnostic confirmé pour être administrés. Ces médicaments ne sont efficaces que si des dépôts amyloïdes sont présents dans le cerveau. Auparavant, les patients devaient subir des TEP coûteux (plus de 4 000 euros) ou des examens invasifs du liquide céphalo-rachidien.
Le nouveau test sanguin, quant à lui, coûte entre 200 et 500 euros et est beaucoup moins invasif, démocratisant ainsi l’accès au diagnostic. Les experts mettent toutefois en garde : les systèmes de santé doivent se préparer à une augmentation de la demande de tests.
Si les tests sont actuellement principalement autorisés pour les personnes présentant des troubles de la mémoire, la recherche envisage déjà d’aller plus loin. La haute sensibilité du p-tau217 pourrait théoriquement permettre de détecter les pathologies d’Alzheimer jusqu’à 15 ou 20 ans avant l’apparition des premiers symptômes. Bien qu’un dépistage généralisé des personnes en bonne santé ne soit pas encore recommandé, des entreprises comme C2N et Roche travaillent déjà sur des données pour démontrer les avantages d’une détection précoce au stade pré-symptomatique, dans l’optique d’un traitement préventif avant que le cerveau ne subisse des dommages irréversibles.
En conclusion, le diagnostic de la maladie d’Alzheimer a perdu de son caractère incertain. Grâce à une simple analyse sanguine, les médecins peuvent désormais poser un diagnostic avec un degré de certitude impensable il y a encore quelques années.
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