CT-155 (Boehringer Ingelheim et Click Therapeutics), une thérapeutique numérique de prescription d’enquête, a été à la fois sûr et efficace pour réduire les symptômes négatifs de la schizophrénie dans un nouvel essai de phase 3, ont annoncé ses fabricants dans un communiqué de presse.
Les résultats de haut niveau de l’essai Conoke, qui comprenaient 464 adultes américains atteints de schizophrénie, ont montré que le CT-155 plus la thérapie antipsychotique de la norme de soins était associé à des symptômes négatifs significativement réduits entre la ligne de base et la semaine 16, pour répondre au critère d’évaluation principal de l’étude.
Le CT-155 a été bien toléré et a démontré un profil de sécurité favorable similaire aux études précédentes, a indiqué le communiqué.
“Le bénéfice clinique observé sur les symptômes négatifs expérientiels dans cette étude, sans préoccupations de sécurité connues supplémentaires, marque une progression critique pour comprendre comment nous pourrions répondre à ce long besoin non satisfait”, a déclaré Shaheen Lakhan, MD, PhD, chef de la thérapeutique médicale et scientifique de Click Therapeutics, dans le communiqué.
Besoin non satisfait
Bien que les traitements disponibles aient été utilisés pour aider à gérer les symptômes négatifs de la schizophrénie, il n’y a actuellement aucun traitement approuvé spécifiquement pour les symptômes négatifs aux États-Unis, ont noté les entreprises.
Le CT-155 a obtenu la désignation de dispositif révolutionnaire par la FDA en 2024. Jusqu’à présent, c’est la seule application conçue uniquement pour que la schizophrénie ait reçu cette désignation.
L’année dernière, la FDA a approuvé le premier nouveau traitement de la schizophrénie depuis des décennies. Mais la recherche rapportée plus tôt cette année a offert des résultats décevants d’un essai de phase 3 de ce médicament, du chlorure de xanomeline / trospium (Cobenfy, Bristol Myers Squibb).
Comme indiqué par Actualités médicales Medscapecela a conduit de nombreux cliniciens à devenir plus ouverts à l’exploration des solutions numériques et techniques – y compris lors de la réunion annuelle de l’American Psychiatric Association (APA) de cette année, où la plupart des séances d’affiches de recherche ont présenté des présentations sur les applications ciblant les conditions psychiatriques, y compris la schizophrénie.
CT-155 est un logiciel mobile basé sur des applications conçu pour traiter les symptômes négatifs de la schizophrénie en fournissant des techniques psychosociales interactives lorsqu’elles sont utilisées parallèlement au traitement pharmaceutique standard. L’application doit être prescrite par un professionnel de la santé et est ensuite installée sur les smartphones.
Alors que l’Organisation mondiale de la santé estime qu’environ 24 millions de personnes dans le monde ont une schizophrénie, environ 60% d’entre elles présentent des symptômes négatifs.
Ces types de symptômes impliquent une absence ou une réduction des comportements et des fonctions considérés comme normaux, notamment l’affect émoussé, la réduction de la parole et le retrait social. Les symptômes positifs de la schizophrénie, en revanche, sont ceux qui ajoutent des expériences ou des perceptions, telles que les hallucinations, les délires et la paranoïa.
Résultats détaillés à venir bientôt
Conooker est un essai randomisé, en double aveugle, multicentrique, phase 3. Son principal critère d’évaluation était une réduction des symptômes négatifs expérientiels de la ligne de base à la semaine 16, comme mesuré en utilisant l’entretien d’évaluation clinique pour les symptômes négatifs, la motivation et l’échelle de plaisir (CAINS-MAP), pour CT-155 vs une application de contrôle numérique utilisée avec une thérapie antipsychotique de la norme.
D’autres critères d’évaluation, notamment le changement de la ligne de base à la semaine 8 sur la MAP de Cains et l’amélioration de l’échelle mondiale d’impression mondiale des patients, les semaines 8 et 16 n’ont pas encore été publiées.
Cependant, les résultats détaillés de Conooke devraient être présentés en octobre au European College of Neuropsychopharmacology Congress du nouveau Symposium thérapeutique du Congrès.
Avant l’annonce des résultats d’aujourd’hui, John Torous, MD, psychiatre et directeur de la psychiatrie numérique au Beth Israel Deaconess Medical Center à Boston, a exprimé son optimisme à propos de l’étude à la réunion de l’APA et a dit Actualités médicales Medscape Il espérait que le produit pourrait se dérouler rapidement s’il s’avérait efficace.
Après la publication des résultats, il a tweeté: «Des résultats impressionnants pour une nouvelle application pour soutenir les personnes atteintes de schizophrénie, étant donné que l’étude présente un groupe de contrôle numérique rigoureux.» Torous a ajouté qu’il est «ravi de voir de telles progrès en santé numérique».
Bien qu’il n’ait pas été impliqué dans l’étude Conoke, Torous a déclaré être un conseiller clinique de Boehringer Ingelheim.