Topline:
Chez les patients atteints de polymyalgie rhumatica rechute, le sarilumab avec un schéma de cône de glucocorticoïdes rapide de 14 semaines a conduit à une amélioration plus importante des résultats de la qualité de vie liés à la santé, en particulier chez les personnes atteintes d’un placebo de 52 semaines.
MÉTHODOLOGIE:
- Les chercheurs ont analysé les données d’un essai contrôlé randomisé de phase 3 pour évaluer les effets du sarilumab, un anticorps monoclonal entièrement humain ciblant le récepteur de l’interleukine 6, sur les résultats signalés par le patient chez les patients atteints de polymyalgie rechutée rhumatica.
- Ils ont inclus 118 patients (âge moyen, 68,9 ans; 69% de femmes; 83% blancs) qui avaient reçu au moins 8 semaines de traitement des glucocorticoïdes et ont connu au moins une évasion pendant la phase de rétrécissement des glucocorticoïdes, avec un taux de sédimentation érythrocytaire> 30 mm / h ou un niveau de protéine C-Reactive> 10 mg / L dans les 12 semaines.
- Les patients ont été assignés au hasard pour recevoir soit 200 mg de sarilumab sous-cutané toutes les 2 semaines avec un cône de glucocorticoïdes de 14 semaines (n = 60) ou un placebo correspondant avec 52 semaines de conique de glucocorticoïdes (n = 58).
- Plusieurs résultats signalés par les patients ont été évalués au départ et à travers 52 semaines pour évaluer l’effet du sarilumab sur la qualité de vie liée à la santé à l’aide d’instruments tels que l’enquête sur la santé à court terme à 36 éléments (SF-36), le questionnaire de niveau 3-dimension EuroQol (EQ-5D), entre autres.
EMPORTER:
- Au départ, 73% des patients du groupe Sarilumab et 74% dans le groupe placebo ont signalé une fatigue modérée à sévère.
- À la semaine 52, le groupe Sarilumab a signalé des améliorations plus importantes que le groupe placebo dans les scores de résumé des composants physiques SF-36 (les moindres carrés moyen [LSM] différence, 4,78; P = 0,020) et les scores de résumé des composants mentaux (différence LSM, 4,75; P = 0,030), ainsi que dans les scores d’indice d’utilité EQ-5D (différence LSM, 0,13; P = .034).
- Les patients présentant une forte gravité de la maladie au départ ont rapporté des améliorations significativement plus importantes de certaines mesures de qualité de vie liées à la santé à la semaine 52 avec le sarilumab qu’avec un placebo.
- Dans une analyse post hoc, plus de patients du groupe de sarilumab que dans le groupe placebo ont réalisé des améliorations égales ou supérieures à la différence minimale cliniquement importante dans les scores de résumé des composants physiques de SF-36 à 52 semaines (rapport de cotes, 3,46; P = 0,020), résultant en un nombre nécessaire pour traiter 3,7.
EN PRATIQUE:
“Le sarilumab accompagné d’un conique de glucocorticoïdes abrégé de 14 semaines a obtenu des résultats considérablement meilleurs que le placebo, apparemment plus chez les patients atteints d’une maladie plus grave au départ”, ont écrit des experts dans un commentaire qui l’accompagne.
SOURCE:
Cette étude a été dirigée par Vibeke Strand, MD, Stanford University, Palo Alto, Californie. Il a été publié en ligne le 19 juin 2025, dans La rhumatologie Lancet.
LIMITES:
Cette étude s’est terminée prématurément. La validation psychométrique détaillée des résultats signalée par le patient était absente. Aucune personne ayant une expérience vécue n’a été impliquée à aucun stade de l’étude.
Divulgations:
Cette étude a été financée par Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals. Plusieurs auteurs ont déclaré être des employés et / ou détention des actions dans les sociétés de financement. Certains autres auteurs ont déclaré consulter, recevoir des subventions ou détenir des actions dans diverses sociétés pharmaceutiques, notamment Sanofi, Regeneron Pharmaceuticals et AbbVie.
Cet article a été créé à l’aide de plusieurs outils éditoriaux, y compris l’IA, dans le cadre du processus. Les éditeurs humains ont examiné ce contenu avant la publication.