Le VRS peut se transformer en maladies respiratoires telles que la pneumonie
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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier traitement pour prévenir les infections graves par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les enfants et les nourrissons.
Le VRS est un virus commun qui circule en automne et en hiver. La plupart des enfants infectés par le VRS présentent généralement des symptômes légers, semblables à ceux du rhume, mais certains – en particulier ceux qui sont exposés au virus pour la première fois – peuvent développer des maladies respiratoires potentiellement mortelles telles que la pneumonie et la bronchiolite.
Le traitement, appelé Beyfortus, est une dose unique administrée par injection avant ou pendant la première saison du VRS d’un bébé. Les enfants jusqu’à 2 ans qui restent vulnérable au VRS au cours de leur deuxième saison de VRS, comme ceux qui souffrent d’une maladie pulmonaire ou cardiaque chronique, sont également éligibles pour le vaccin.
Selon la FDA, environ 1 à 3 % des enfants de moins de 1 an sont hospitalisés pour le VRS chaque année aux États-Unis. L’année dernière a vu un particulièrement mauvaise saison RSV alors que les hôpitaux du pays luttaient pour faire face à la flambée des cas, ce qui a causé pénuries de médicaments.
« Le VRS peut causer des maladies graves chez les nourrissons et certains enfants et entraîne un grand nombre de visites aux urgences et au cabinet médical chaque année », a déclaré John Farley du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA dans un déclaration. “L’approbation d’aujourd’hui répond au grand besoin de produits pour aider à réduire l’impact de la maladie à VRS sur les enfants, les familles et le système de soins de santé.
Beyfortus, fabriqué par la société pharmaceutique AstraZeneca, n’est pas un vaccin. Au lieu de cela, il utilise anticorps monoclonaux contre le VRS. Ce sont des protéines conçues pour imiter les anticorps produits par le système immunitaire pour repousser les agents pathogènes nocifs. Contrairement à un vaccin, il n’entraîne pas l’organisme à identifier le VRS ou à produire ses propres anticorps en réponse à une infection. Les effets secondaires comprennent des éruptions cutanées et des douleurs, un gonflement ou une rougeur au site d’injection.
La FDA a pris sa décision sur la base des données de trois essais cliniques, qui comprenaient près de 4000 nourrissons. Dans ces essais, une dose unique de Beyfortus a réduit de 70 à 75 % le risque que les nourrissons aient besoin de soins médicaux pour une infection par le VRS.
Plus tôt cette année, la FDA a approuvé deux vaccins contre le VRS pour les personnes âgées. Plus tard cette année, l’agence devrait également décider d’un vaccin maternel contre le VRSce qui protégerait les nouveau-nés de la maladie.
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