ID de studio ICTRP
NCT05474989 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d’éthique)
En étudiant l’efficacité microstructurale et la plasticité du traitement au LSD chez les patients atteints de trouble de la consommation d’alcool: une étude d’étude de neuroimagerie à double phase II, à double et à la place active (BASEC).
Titre scientifique
Traitement LSD pour les personnes atteintes de consommation d’alcool: une étude multicentrique de phase II, en double aveugle, randomisée, contrôlée par le placebo (ICRP)
Qualification publique
Traitement LSD pour les personnes atteintes de consommation d’alcool (ICTRP)
Maladies examinées (s)
Trouble des erreurs alcoolisées (AUD) (ICTRP)
Intervention examinée
Médecine: LSD; Médecine: Placebo actif (ICTRP)
Type d’étude
Interventionnel (ICTRP)
Conception de l’étude
Attribution: randomisée. Modèle d’intervention: affectation parallèle. Objectif principal: traitement. Masques: quatre fois (participant, fournisseur d’assistance, examinateur, évaluation des résultats). (ICTRP)
Y compris les critères d’exclusion
Genre: tout
Massimo alter: n / v
Âge minimum: 25 ans
Critères d’inclusion importants:
– âge = 25 ans
– Aud de modéré à lourd
– Achèvement de la détoxification qualifiée pour l’AUD dans les 30 jours avant le dépistage
– Au moins 4 jours avec une forte consommation d’alcool au cours des 30 derniers jours avant la détoxification
– Intention d’arrêter ou de réduire la consommation d’alcool
Critères d’exclusion importants:
– Symptômes d’abstinence significative dans le dépistage
– Participation ou début du traitement formel de l’AUD jusqu’à la fin de la visite 9
– Impromptu cognitif
– Trouble de la personnalité borderline
– Trouble de stress traumatique actuel
– suicide actuel ou histoire d’une grave tentative de suicide
– Symptômes sportifs importants
– Antécédents d’un diagnostic d’un trouble psychotique ou bipolaire chez les sujets ou les premiers parents
– Grossesse ou allaitement
– La contraception sécurisée manquante sont les critères d’exclusion uniquement pour les femmes
(ICTRP)
pas disponible
Points de terminaison primaires et secondaires
Pourcentage de jours avec une forte consommation d’alcool (ICRP)
Épaisseur du cortex mesurée avec l’imagerie par résonance magnétique; Le volume de la jambe de force mesuré avec l’imagerie par résonance magnétique; Micro-structure de la substance blanche mesurée avec l’imagerie par résonance magnétique; Jours jusqu’au premier jour avec une forte consommation d’alcool; Jours jusqu’au premier jour de consommation d’alcool; Pourcentage des jours d’abstinence; Boire un jour à boire; Conséquences négatives de la consommation d’alcool; Demande; Éthilglucuronide; Phosphatidiletanol; Santé générale; Dépression; Peur; Échec; Sécurité: événements indésirables (ICTRP)
Date d’inscription
pas disponible
Inclusion du premier participant
pas disponible
Sponsors secondaires
Université de Berne (ICTRP)
Plus de contacts
Felix Ma ller, PD Dr. avec., [email protected], +41 (0) 61 325 5111 (ICTRP)
ID secondaire
2022-00121 (ICRP)
Informations sur la disponibilité des données des participants individuels
pas disponible