Le département américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) lance une vaste consultation pour accélérer l’intégration de l’intelligence artificielle (IA) dans le secteur de la santé, y compris directement dans les soins aux patients. L’objectif : identifier les moyens d’améliorer les résultats cliniques, de réduire la charge de travail des professionnels de santé et de maîtriser les coûts, tout en garantissant la sécurité des données et des patients.
Cette demande d’informations (RFI), publiée le 23 décembre, s’inscrit dans la continuité des efforts de l’administration Trump pour encourager le développement de l’IA à travers le pays. Le HHS cherche à savoir comment il peut utiliser ses prérogatives pour créer un cadre réglementaire clair et prévisible, favorisant l’innovation sans compromettre la protection des patients.
L’administration Trump a adopté une approche de déréglementation en matière d’IA, estimant que des règles trop strictes pourraient freiner son essor. Le président Donald Trump a d’ailleurs signé un décret début décembre visant à assouplir certaines réglementations nationales sur l’IA. Cependant, cette position a laissé le secteur de la santé avec une supervision fédérale limitée, soulevant des inquiétudes quant à la mise en œuvre responsable de ces technologies.
Les risques potentiels liés à l’IA – informations inexactes, biais dans les données d’entraînement, dégradation des performances – sont particulièrement préoccupants dans le domaine médical. De nombreux établissements de santé se concentrent donc pour l’instant sur des applications de l’IA dans des tâches administratives, telles que la gestion des revenus, le traitement des demandes d’autorisation préalable ou la documentation clinique, considérées comme moins risquées.
Le HHS souhaite désormais encourager l’utilisation de l’IA dans les soins cliniques. L’agence s’interroge sur les modifications à apporter aux réglementations concernant les logiciels et les technologies numériques pour intégrer les outils d’IA, ainsi que sur la manière de simplifier les procédures de remboursement pour encourager leur adoption. Elle étudie également les possibilités d’investissements en recherche et développement pour identifier les meilleures pratiques.
« Nous voulons créer un environnement réglementaire bien compris, prévisible et proportionné à tous les risques », a déclaré le HHS dans sa RFI. L’agence cherche également à savoir comment modifier la politique de remboursement pour garantir l’accès aux interventions cliniques basées sur l’IA, stimuler la concurrence entre les entreprises du secteur et améliorer l’accessibilité financière de ces outils.
Le HHS sollicite en particulier les avis des développeurs d’outils d’IA destinés aux milieux cliniques, des organisations qui les achètent ou les mettent en œuvre, ainsi que de ceux qui souhaitent utiliser l’IA mais rencontrent des obstacles. Les contributions sont attendues dans les 60 jours suivant la publication de la RFI dans le Federal Register.
Steven Posnack, secrétaire adjoint principal pour la politique technologique au sein du HHS, a souligné l’importance de cette consultation dans un article de blog, appelant à une participation active de l’ensemble des acteurs du secteur.
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