Publié le 6 janvier 2024 à 00:57:00. Le lancement des versions génériques du populaire médicament Ozempic au Canada est retardé, malgré l’expiration des brevets, en raison d’un examen approfondi par Santé Canada. Pendant ce temps, le fabricant original, Novo Nordisk, prépare l’arrivée de nouveaux produits similaires vendus sous d’autres noms.
- Santé Canada a reçu neuf demandes d’homologation de cinq entreprises souhaitant commercialiser des génériques du sémaglutide, l’ingrédient actif d’Ozempic.
- Novo Nordisk lancera prochainement des médicaments chimiquement identiques à Ozempic et Wegovy, mais sous les noms de Plosbrio et Poviztra, potentiellement à un prix inférieur.
- L’Association canadienne du médicament générique critique la lenteur de Santé Canada, qui selon elle maintient des prix plus élevés pour les patients et les régimes d’assurance.
L’attente autour de l’arrivée des génériques d’Ozempic au Canada, premier pays à autoriser leur vente légale, s’étire. Les dernières protections juridiques empêchant la commercialisation de ces copies du médicament, largement prescrit pour le diabète de type 2 et l’obésité, sont tombées dimanche, mais aucune autorisation n’a encore été accordée par Santé Canada.
Plus d’un million de Canadiens utilisent Ozempic, selon Novo Nordisk, ce qui en fait le médicament le plus vendu au Canada en termes de revenus l’année dernière. L’arrivée de génériques était censée réduire les coûts pour les patients et les assureurs, mais ce calendrier est désormais incertain.
Santé Canada explique que l’examen des demandes de génériques du sémaglutide est plus complexe que pour les médicaments génériques traditionnels. Le sémaglutide original est un médicament biologique produit à partir de cellules vivantes, tandis que les fabricants de génériques proposent des copies synthétiques. Ils doivent donc prouver que ces différences n’affectent pas la sécurité, l’efficacité ou la qualité du médicament.
Jim Keon, président de l’Association canadienne du médicament générique, déplore cette situation.
« Cela coûte cher aux programmes de médicaments. Si le prix baissait de 65 pour cent, nous pensons que certains patients qui ne reçoivent pas le produit actuellement pourraient bénéficier du traitement du diabète et/ou du traitement de perte de poids. »
Selon M. Keon, Santé Canada n’a pas publié de lignes directrices claires sur les exigences pour l’homologation des génériques du sémaglutide, ce qui entraîne des demandes d’informations supplémentaires et des retards. Il souligne que d’autres pays ont déjà approuvé des génériques du sémaglutide.
En parallèle, Novo Nordisk se positionne pour maintenir sa part de marché avec le lancement de Plosbrio et Poviztra. Kate Hanna, porte-parole de Novo Nordisk Canada, a déclaré que l’entreprise entend concurrencer sur le marché des génériques avec ces nouvelles versions du sémaglutide. Santé Canada a approuvé ces nouveaux noms de marque le 22 décembre, précisant qu’il s’agit de produits identiques à Ozempic et Wegovy, mais avec un emballage différent.
Michael Law, chercheur en politique pharmaceutique à l’Université de Calgary, estime que cette stratégie est inhabituelle mais astucieuse.
« Il y a beaucoup à gagner sur le marché des génériques, même à des prix inférieurs, car il y a tellement de gens qui utilisent ces médicaments et il y en aura encore plus quand ils seront moins chers. »
Les entreprises ayant déposé des demandes d’homologation de génériques du sémaglutide sont Apotex Inc., Aspen Pharmacare Canada Inc., Sandoz Canada Inc., Taro Pharmaceuticals Inc. et Teva Canada Ltd. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. a vu sa première demande rejetée par Santé Canada en octobre 2023, avec demande d’informations complémentaires. Plus d’informations sur le rejet de la demande de Dr. Reddy’s Laboratories.
Entre janvier et septembre 2023, les ventes d’Ozempic dans les pharmacies de détail canadiennes ont atteint près de 2,15 milliards de dollars (en dollars canadiens), selon IQVIA Canada. Wegovy a généré un chiffre d’affaires de plus de 440 millions de dollars sur la même période.
Pour aller plus loin
