Les assureurs maladie et les sociétés pharmaceutiques australiens comptent sur de nouveaux traitements psychédéliques pour la santé mentale

Les sociétés de cannabis médical tentent de prendre pied sur le nouveau marché australien des psychédéliques, avec des thérapies utilisant la MDMA et la psilocybine pour traiter les troubles mentaux graves autorisées à partir du mois prochain.

La Therapeutic Goods Administration (TGA) en a surpris plus d’un en février, lorsqu’il a approuvé la prescription de MDMA pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et de psilocybine pour la dépression résistante au traitementla décision prenant effet le 1er juillet.

Seuls les psychiatres habilités par la TGA et agréés par un comité d’éthique de la recherche humaine pourront prescrire les médicaments.

Les patients éligibles ne pourront accéder aux médicaments que dans un cadre supervisé combiné à une psychothérapie.

Il est également prévu que le nombre initial de personnes susceptibles d’accéder aux traitements sera très faible.

La TGA a déclaré que sa décision de février reflétait le “manque actuel d’options pour les patients atteints de maladies mentales spécifiques résistantes au traitement” et a averti que pour protéger les patients vulnérables, les médicaments ne seraient disponibles que dans des environnements hautement contrôlés.

Alors que certains essais cliniques utilisant des psychédéliques ont eu des résultats prometteurs, les thérapies ne sont pas encore considérées comme prouvées, et même les personnes impliquées dans des essais cliniques australiens établis ont appelé à la prudence quant aux personnes pouvant accéder aux traitements et à la manière dont ils sont administrés.

En dehors de leur utilisation dans des contextes cliniques spécialisés, la MDMA (l’ingrédient actif des drogues festives telles que l’ecstasy) et la psilocybine (présente dans les “champignons magiques”) resteront des substances interdites de l’annexe 9, ce qui limite leur utilisation aux essais cliniques approuvés.

Drogues psychédéliques importées du Canada

Dans les coulisses, les travaux sont bien avancés pour négocier la logistique de l’importation de médicaments précédemment associés à l’usage illicite de drogues récréatives.

Rodney Cocks est le PDG et co-fondateur de Vitura Health, une société cotée à l’ASX qui exploite une plate-forme en ligne de cannabis médicinal.

La société fait un pivot précoce dans l’espace psychédélique.

“Notre expérience dans les médicaments non enregistrés et le cannabis médical est directement pertinente pour les psychédéliques … et à la suite des changements annoncés en février … nous avons fait le choix stratégique de nous lancer dans ce domaine”, a déclaré M. Cocks.

L’homme d’affaires est un ancien vétéran, ayant servi dans l’équipe de lutte contre les stupéfiants de l’ambassade britannique en Afghanistan.

Il a dit que de nombreux anciens combattants qui ont servi en Irak et en Afghanistan étaient aux prises avec le SSPT.

“Nous sommes vraiment impatients de mettre ces thérapies entre les mains des plus vulnérables de notre communauté, y compris les anciens combattants, les premiers intervenants et ceux qui souffrent de dépression résistante au traitement”, a-t-il déclaré.

Le mois dernier, sa société a annoncé une nouvelle coentreprise appelée Cortexa avec le fabricant canadien de médicaments PharmAla Biotech Holdings.

M. Cocks a déclaré que les médicaments produits par PharmaAla étaient déjà utilisés dans des essais cliniques et qu’il devrait être en mesure de fournir de la MDMA et de la psilocybine selon une norme prête à être prescrite en Australie.

“Nous nous attendons à voir les premières livraisons dans les semaines à venir”, a-t-il déclaré.

“Cela nous place dans une position où nous pouvons fournir ces thérapies aux patients qui en ont besoin tôt dans cette période une fois que la réglementation aura changé le 1er juillet.”

M. Cocks a déclaré que le plan était que Cortexa fabrique éventuellement de la MDMA et de la psilocybine sous licence en Australie.

“Nous sommes impatients de supprimer la complexité du processus d’exportation-importation et de les amener à terre pour les fabriquer ici en Australie, une fois qu’il y aura une échelle suffisante pour le faire.”

Une société de cannabis médicinal s’associe à un assureur maladie dans une clinique psychédélique

Little Green Pharma, qui se décrit comme le premier producteur et exportateur australien de médicaments à base de cannabis, est une autre société qui lorgne sur le nouveau marché des psychédéliques, via sa filiale Reset Mind Sciences.

Lorsque la décision de la TGA a été annoncée, Reset Mind Sciences avait déjà passé des années à préparer un essai clinique basé à Perth utilisant la psilocybine pour la dépression résistante au traitement.

Le PDG de Reset Mind Sciences, Shaun Duffy, a déclaré qu’une partie de son intérêt pour les psychédéliques était dû à l’expérience de dépression de sa femme.

“Nous nous sommes lancés dans la mise en place du premier essai clinique basé sur la psilocybine en Australie-Occidentale, qui a obtenu l’approbation éthique plus tôt cette année et se rapproche maintenant du recrutement de patients”, a déclaré l’ancien consultant.

M. Duffy a déclaré que son entreprise voulait finalement produire de la psilocybine de qualité pharmaceutique, à partir de champignons, en Australie.

Mais il envisage également de se développer sur le plan clinique grâce à un partenariat avec un assureur maladie.

En mars, Reset a annoncé un accord avec le Health Insurance Fund of Australia (HIF) pour créer un établissement de santé mentale proposant des thérapies assistées par des psychédéliques, l’assureur contribuant à hauteur de 250 000 $ pour la mise en place du centre.

L’établissement empruntera les pratiques thérapeutiques testées lors de l’essai clinique de Perth, même si les résultats de l’essai peuvent encore attendre un an.

HIF entreprendra également une étude sur l’économie de la santé à la clinique pour comprendre le rôle des assureurs dans le financement de ces traitements à l’avenir.

M. Duffy a déclaré qu’il n’était pas en mesure de discuter en détail exactement des services qui pourraient être proposés après le 1er juillet, en raison des restrictions de la TGA sur la publicité, mais a déclaré que le partenariat avec le secteur des assurances était crucial.

“Nous avons toujours été d’avis depuis le début que la meilleure façon d’élargir l’accès du public aux psychédéliques est d’impliquer l’industrie de l’assurance maladie.”

Les estimations des coûts de traitement se chiffrent toujours en dizaines de milliers

Le développeur de médicaments Incannex Healthcare Limited est un autre acteur qui cherche à établir plusieurs cliniques de psychothérapie assistée par des psychédéliques en Australie, et éventuellement à l’étranger.

Il a déjà signé un bail sur sa première clinique de Melbourne, à Abbotsford, en collaboration avec trois psychiatres qui ont participé à des essais cliniques à l’Université Monash, qui devrait ouvrir plus tard cette année.

Dans une annonce à l’ASX, Incannex a suggéré que le marché australien estimé de la psychothérapie assistée par les psychédéliques devrait être supérieur à 2 milliards de dollars par an, et globalement, plus proche de 60 milliards de dollars.

Peter Widdows, qui dirige le projet de clinique pour Incannex, a déclaré qu’il y avait environ 390 000 Australiens atteints de SSPT et 280 000 souffrant de dépression résistante au traitement.

Il a déclaré que l’accès au traitement dans les premiers stades serait limité en raison du petit nombre de médecins ayant une expérience pertinente dans la fourniture de traitements, mais aussi en raison du prix – qui, selon lui, serait probablement d’environ 20 000 dollars.

“Ce type de traitement est un traitement long sur plusieurs mois.”

Les autres assureurs-maladie changent d’œil avec prudence

Certains des principaux assureurs maladie australiens hésitaient à dire si leurs clients pouvaient être assurés pour les coûts importants des traitements psychédéliques.

Medibank, le plus grand assureur maladie d’Australie, n’a pas précisé si ses membres pouvaient être couverts.

“Il s’agit d’un domaine émergent dans le domaine de la santé et nous continuons à l’examiner comme un traitement potentiel pour les Australiens”, a déclaré un porte-parole de Medibank.

Un porte-parole de Bupa a déclaré que la couverture dépendrait de la “politique des membres et des circonstances de leur traitement”.

HBF a déclaré que les thérapies n’étaient pas bien établies et que l’assureur surveillerait les développements dans l’espace.

“HBF attendra plus de détails sur la manière exacte dont les médicaments seront classés et prescrits avant de prendre une décision quant à l’application des avantages pour nos membres”, a déclaré un porte-parole.

L’assureur NIB a déclaré que ses membres pourraient être couverts pour les produits pharmaceutiques non subventionnés répondant à certains critères, ainsi que pour les services de psychologie.