Publié le 15 décembre 2025 16:26:00. L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) alerte sur la circulation de lots falsifiés du médicament IBRANCE (palbociclib), utilisé dans le traitement de certains cancers du sein, détectés dans plusieurs pays du Moyen-Orient et d’Afrique. Ces produits contrefaits, vendus en ligne et en pharmacies, ne contiennent aucune substance active et représentent un danger pour les patients.
- L’OMS a identifié neuf lots d’IBRANCE falsifiés, signalés en novembre 2025.
- Ces produits contrefaits ne contiennent aucun ingrédient pharmaceutique actif, ce qui compromet l’efficacité du traitement contre le cancer.
- Des anomalies visuelles sur l’emballage et les capsules permettent d’identifier certains de ces produits falsifiés.
L’IBRANCE (palbociclib) est un médicament essentiel dans la lutte contre certains cancers du sein avancés. Il se présente sous forme de gélules à prendre par voie orale. L’alerte de l’OMS concerne des produits qui ont été délibérément falsifiés, c’est-à-dire que leur identité, leur composition et leur origine ont été altérées.
Selon le fabricant d’origine, les lots suivants sont confirmés comme étant falsifiés et ne doivent en aucun cas être considérés comme authentiques : FS5173, GS4328, LV1850 et TS2190. D’autres numéros de lots sont considérés comme suspects et doivent faire l’objet d’une vigilance accrue s’ils sont associés aux indicateurs de falsification suivants : GK2981, GR6491, GT5817, HJ8710 et HJ8715.
Plusieurs éléments peuvent signaler un produit falsifié : une étiquette indiquant « Fabriqué par : Pfizer, PO Box 29387, Mission, KS 66201 », des fautes d’orthographe ou une impression de mauvaise qualité sur l’emballage, un film de sécurité sur la bouteille avec le logo Pfizer imprimé en encre noire, des capsules marquées en encre noire « PBC 125 » ou dépourvues de tout marquage, et enfin, des capsules d’une couleur inhabituelle, comme un orange vif.
L’utilisation de ces médicaments falsifiés est particulièrement dangereuse car elle peut entraîner un échec du traitement, une progression incontrôlée du cancer et, en conséquence, un risque accru de décès en raison de l’absence d’effet thérapeutique. Il est donc crucial de retirer ces produits de la circulation et de protéger les patients.
L’OMS recommande aux professionnels de la santé de signaler tout effet indésirable inattendu, toute absence d’effet thérapeutique ou tout défaut de qualité à leurs autorités nationales de réglementation ou au centre national de pharmacovigilance. Une surveillance accrue des chaînes d’approvisionnement, notamment du marché informel et des plateformes en ligne, est également conseillée. Les autorités réglementaires, les autorités sanitaires et les forces de l’ordre sont invitées à informer immédiatement l’OMS de toute découverte de ces produits falsifiés.
Si vous êtes en possession de ces produits, l’OMS vous recommande de ne pas les utiliser. Si vous, ou une personne que vous connaissez, avez utilisé ces produits ou avez ressenti des effets indésirables inattendus après leur utilisation, consultez immédiatement un professionnel de la santé ou un centre antipoison. Il est essentiel d’acquérir tout produit médical auprès de fournisseurs autorisés et agréés. Toute information concernant la fabrication ou la fourniture de ces produits peut être communiquée à l’OMS via [email protected].
Annexe : Produits soumis à l’Alerte Produit Médical N°7/2025 de l’OMS