Une nouvelle étude clinique est en cours pour évaluer un traitement potentiel contre la fibromyalgie, une maladie chronique caractérisée par des douleurs généralisées et de la fatigue. Le premier patient a été inclus dans l’essai de phase III FORWARD, mené par la société pharmaceutique Axsome Therapeutics.
La fibromyalgie touche environ 17 millions de personnes aux États-Unis et se manifeste par une combinaison de symptômes invalidants, notamment des troubles du sommeil, de la dépression, des difficultés cognitives et une hypersensibilité aux stimuli sensoriels. Les traitements actuels offrent souvent un soulagement insuffisant, conduisant plus de la moitié des patients à abandonner leur thérapie dans l’année.
L’essai FORWARD porte sur l’AXS-14 (esréboxétine), un inhibiteur sélectif du recaptage de la noradrénaline. L’étude, multicentrique et en double aveugle, se déroule en deux phases : une période initiale de traitement ouvert de 12 semaines, suivie d’une phase randomisée où les patients ayant répondu positivement recevront soit l’AXS-14 à la dose de 8 mg par jour, soit un placebo pendant une durée maximale de 12 semaines, ou jusqu’à une perte de réponse thérapeutique.
Le principal objectif de l’étude est de mesurer la durée pendant laquelle les patients conservent leur réponse au traitement. Axsome Therapeutics développe également d’autres traitements pour les troubles du système nerveux central, dont certains sont déjà approuvés pour la dépression, la narcolepsie et la migraine.
En mars 2025, Axsome a annoncé des résultats prometteurs pour un autre de ses traitements, le Sunosi (solriamfetol), dans le cadre d’un essai de phase III évaluant son efficacité contre le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH). L’étude a révélé une réduction statistiquement significative de 45 % des symptômes du TDAH chez les participants.
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