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DARE-AF Dapagliflozin ne parvient pas à réduire le fardeau de la FA après l’ablation par cathéter

Publié le 24 septembre 2025. Une étude présentée lors des sessions scientifiques de l'American Heart Association suggère que l'inhibition du cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2) n'apporte pas de bénéfice supplémentaire aux patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) après une…

DARE-AF Dapagliflozin ne parvient pas à réduire le fardeau de la FA après l’ablation par cathéter

Publié le 24 septembre 2025. Une étude présentée lors des sessions scientifiques de l’American Heart Association suggère que l’inhibition du cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2) n’apporte pas de bénéfice supplémentaire aux patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) après une ablation par cathéter, contrairement à ce qui avait été observé chez les patients souffrant également de diabète, d’insuffisance cardiaque ou de maladie rénale chronique.

  • L’essai DARE-AF n’a pas montré de réduction significative de la charge de FA ou de récidive d’arythmie chez les patients atteints de FA persistante sans indication préalable pour les inhibiteurs du SGLT2.
  • Les chercheurs soulignent que les effets potentiellement bénéfiques des inhibiteurs du SGLT2 sur la FA pourraient être liés à l’amélioration des conditions cardiométaboliques sous-jacentes plutôt qu’à un effet direct sur l’arythmie.
  • Des modifications du mode de vie, telles que le contrôle de la tension artérielle, la perte de poids et l’exercice physique, restent des stratégies éprouvées pour gérer la FA.

L’étude DARE-AF, menée à l’hôpital Anzhen de Pékin, a inclus 200 patients (âge moyen d’environ 58 ans, dont 81 % d’hommes) ayant subi une première ablation par cathéter pour une FA persistante et ne présentant pas de diabète, d’insuffisance cardiaque ou de maladie rénale chronique. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir de la dapagliflozine (Farxiga ; AstraZeneca) à une dose de 10 mg une fois par jour, en association avec les soins habituels, ou uniquement les soins habituels pendant une période de 3 mois.

La durée médiane de la FA était d’un an, et 29 % des patients souffraient d’arythmie depuis plus de 12 mois. Le score CHA2DS2-VASc médian était de 1, et plus de la moitié des patients (52 %) étaient hypertendus. La fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) moyenne au départ était de 60 %.

L’ablation a consisté en un isolement bilatéral des veines pulmonaires pour tous les patients, avec une ablation supplémentaire si nécessaire pour rétablir le rythme sinusal. Des cathéters à radiofréquence ont été utilisés dans 98 % des procédures, et tous les patients ont reçu une anticoagulation pendant au moins 3 mois après l’ablation.

La majorité des patients (72 %) prenaient des médicaments antiarythmiques pendant le premier mois suivant l’intervention, ce pourcentage diminuant à environ 33 % le deuxième mois et à 10 % le troisième. L’observance du traitement par dapagliflozine a été rapportée par 86 % des patients, et l’analyse d’urine a confirmé une bonne observance chez 90 % des cas.

Le critère d’évaluation principal était la charge de FA à 3 mois, mesurée à l’aide d’un patch ECG à dérivation unique porté pendant 7 jours. La charge de FA était de 7,5 % dans le groupe dapagliflozine et de 8,1 % dans le groupe témoin (P = 0,48). L’incidence cumulée de récidive de FA au cours de cette période n’était pas significativement différente entre les deux groupes (29,5 % contre 28,0 % ; HR 1,11 ; IC à 95 % 0,66-1,86).

Le diamètre de l’oreillette gauche a diminué de manière similaire dans les deux groupes (moyenne -4,9 mm contre -4,7 mm ; P = 0,87). Les améliorations des scores au questionnaire AF Effect On Quality-Of-Life (AFEQT) sur une période de 3 mois n’étaient pas non plus différentes entre les groupes (moyenne -29,6 points contre -28,2 points, P = 0,68).

L’utilisation de la dapagliflozine a été jugée sûre dans ce contexte, sans différence significative dans le taux d’événements indésirables graves par rapport aux soins habituels (11 % contre 10 %). Deux décès sont survenus, tous deux dans le groupe dapagliflozine, mais ils ont été jugés sans rapport avec le traitement à l’étude : un décès était dû à un infarctus du myocarde et l’autre à un arrêt cardiaque. La dapagliflozine a été associée à un cas d’hypotension et à un cas d’infection urinaire ou génitale.

Le Dr Zhao a souligné certaines limites de l’étude, notamment sa conception ouverte, qui la rend susceptible de biais, la courte durée du traitement, l’utilisation d’un patch ECG plutôt qu’un enregistreur à boucle implantable pour évaluer la récidive de la FA, et l’inclusion d’une population exclusivement chinoise, ce qui limite la généralisation des résultats.

Lors de la discussion des résultats après la présentation du Dr Zhao, le Dr Clyde Yancy (École de médecine Feinberg de l’Université Northwestern, Chicago, Illinois) a déclaré que l’étude DARE-AF démontre que l’inhibition du SGLT2 ne réduit pas la récidive d’arythmie après l’ablation de la FA dans cette population spécifique.

« Mais nous savons… qu’il existe des stratégies éprouvées », a-t-il déclaré en présentant une diapositive énumérant des mesures telles que le contrôle de la tension artérielle, une perte de poids supérieure à 10 %, le contrôle de la glycémie, la gestion de l’apnée obstructive du sommeil et l’exercice.

Clyde Yancy, MD, École de médecine Feinberg de l’Université Northwestern

Il a également fait référence aux résultats de l’étude ARREST, soulignant qu’il existe des preuves solides suggérant qu’une modification du mode de vie a un impact positif sur la fibrillation auriculaire. Le Dr Yancy a conclu que la modification du mode de vie est efficace non seulement pour la FA, mais « probablement pour toutes les autres maladies cardiovasculaires ».

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À propos de l’auteur: Sophie Martin

Sophie Martin suit les sujets de santé, de prévention, de recherche médicale et de politiques publiques. Ses articles rappellent les limites de l’information générale et encouragent la consultation de professionnels qualifiés.