GSK et Empirico concluent un accord de licence pour un candidat oligonucléotide premier de sa classe au stade clinique destiné au traitement des maladies respiratoires

Publié le 28 octobre 2025 07:11:00. Le géant pharmaceutique britannique GSK et la société de biotechnologie américaine Empirico ont annoncé un accord de licence mondial pour un nouveau traitement potentiel contre la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), une maladie respiratoire invalidante dont la prévalence mondiale ne cesse de croître.

• GSK acquiert les droits exclusifs de développement et de commercialisation de l’EMP-012, un siRNA prometteur actuellement en phase I d’essai clinique pour la BPCO.
• L’EMP-012 cible une voie inflammatoire inédite, offrant une approche thérapeutique potentiellement différente des traitements existants.
• L’accord prévoit un paiement initial de 85 millions de dollars et jusqu’à 660 millions de dollars supplémentaires en fonction des étapes de développement et des ventes.

GSK et Empirico Inc. ont annoncé ce jour un partenariat stratégique pour le développement d’une nouvelle thérapie contre la BPCO. L’accord porte sur l’EMP-012, un siRNA (acide ribonucléique interférent) de première génération, conçu pour cibler spécifiquement une nouvelle cible thérapeutique. Actuellement en phase I d’évaluation clinique pour le traitement de la BPCO, ce médicament pourrait également s’avérer efficace contre d’autres affections respiratoires inflammatoires.

La BPCO représente un défi de santé publique majeur. Les prévisions indiquent qu’elle touchera environ 600 millions de personnes d’ici 2050, devenant ainsi la principale cause d’hospitalisation et engendrant des coûts estimés à 4 000 milliards de dollars pour les systèmes de santé^1,2,3. Compte tenu de la complexité de cette maladie, de nouvelles approches thérapeutiques sont nécessaires pour répondre aux besoins de tous les patients, en particulier ceux qui ne bénéficient pas des traitements biologiques actuels et qui souffrent de symptômes persistants, d’exacerbations et d’hospitalisations fréquentes.

L’EMP-012, fruit des recherches d’Empirico, se distingue par son mécanisme d’action original. Il agit sur une voie inflammatoire spécifique, indépendamment des mécanismes inflammatoires de type 2, du tabagisme ou de la présence d’autres maladies. Cette approche est basée sur des données génétiques solides et des informations translationnelles, ce qui renforce la confiance dans son potentiel thérapeutique. L’EMP-012 pourrait ainsi apporter un bénéfice clinique aux patients atteints d’inflammation non de type 2, un sous-groupe pour lequel les options de traitement sont actuellement limitées. La technologie siRNA exclusive d’Empirico permet d’améliorer la puissance de l’EMP-012 et de prolonger l’intervalle entre les doses, ce qui complète les programmes de recherche de GSK dans le domaine de la BPCO, notamment ses produits biologiques à action prolongée. Au-delà de son utilisation en monothérapie, l’EMP-012 pourrait également être combiné à d’autres médicaments du portefeuille de GSK pour une approche thérapeutique plus complète.

« Cet accord reflète notre ambition de transformer la prise en charge de la BPCO en faisant progresser de nouvelles cibles, étayées par des données probantes, pour lutter contre les facteurs sous-jacents de la maladie. Avec ses caractéristiques attendues à action prolongée et sa capacité à cibler des voies inflammatoires distinctes, l’EMP-012 complète notre pipeline de diverses modalités dans la BPCO et s’appuie sur le paysage actuel des thérapies inhalées et biologiques dans ce domaine où les besoins sont importants et non satisfaits. »

Kaivan Khavandi, Vice-président Directeur et Responsable Mondial de la R&D en matière respiratoire, d’immunologie et d’inflammation chez GSK

Les oligonucléotides, dont les agents thérapeutiques siRNA, offrent la possibilité de moduler l’expression des gènes, ce qui en fait une approche prometteuse pour traiter un large éventail de cibles thérapeutiques qui ne sont pas accessibles aux petites molécules ou aux produits biologiques traditionnels. L’EMP-012 vient renforcer le portefeuille d’oligonucléotides de GSK dans les domaines des maladies respiratoires, de l’immunologie, de l’inflammation et des maladies infectieuses.

« Cette collaboration valide en outre l’énorme potentiel des plateformes exclusives de découverte de cibles et d’ARNsi d’Empirico pour générer rapidement des programmes cliniques différenciés d’une valeur significative. La portée mondiale de GSK et sa profonde expertise dans la BPCO contribueront à accélérer le développement de l’EMP-012, et nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec GSK pour faire progresser une médecine de précision potentiellement transformatrice pour les patients atteints de BPCO et d’autres maladies respiratoires inflammatoires. »

Omri Gottesman, PDG et Président d’Empirico

En vertu de cet accord, GSK détient désormais tous les droits mondiaux de développement et de commercialisation de l’EMP-012. Empirico continuera à diriger le développement clinique de l’EMP-012 jusqu’à la fin de l’essai de phase I en cours, après quoi GSK prendra en charge le développement mondial, les démarches réglementaires et la commercialisation.

Informations financières

GSK versera un paiement initial de 85 millions de dollars à Empirico, ainsi que des paiements supplémentaires pouvant atteindre 660 millions de dollars, liés au succès du développement, à l’approbation réglementaire et aux ventes du produit. Des redevances seront également versées sur les ventes nettes mondiales.

À propos d’Empirico

Empirico est une société de biotechnologie en phase clinique spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments siRNA conçus pour imiter les effets bénéfiques de certaines variantes génétiques naturelles. Grâce à ses deux plateformes technologiques exclusives – Precision Insights™ pour la découverte de cibles génétiquement validées et siRCH™ pour la découverte et le développement de médicaments à ARNsi – Empirico et ses partenaires sont en mesure d’accélérer le développement de thérapies innovantes pour un large éventail de maladies courantes. Empirico a son siège social à San Diego, en Californie, et un deuxième site de R&D à Madison, dans le Wisconsin. Pour en savoir plus, consultez empiri.co.