La FDA américaine resserre le contrôle des importations d’ingrédients médicamenteux de l’obésité au milieu des problèmes de sécurité

La demande en flèche de médicaments contre l’obésité d’Eli Lilly et d’Eli Lilly a alimenté un marché mondial en plein essor pour des versions moins chères, et parfois même contrefaits.

La Food and Drug Administration des États-Unis resserre la surveillance des importations d’ingrédients de médicament GLP-1, utilisés pour la perte de poids et le diabète, au milieu des inquiétudes que de nombreux articles peuvent être falsifiés et représenter un risque de sécurité.

Cette décision intervient lorsque la FDA réprimande les médicaments composés non approuvés, qui avaient comblé l’écart lors des pénuries de traitements brevetés. La demande en flèche de médicaments contre l’obésité d’Eli Lilly et d’Eli Lilly a alimenté un marché mondial en plein essor pour des versions moins chères, et parfois même contrefaits.

Le régulateur de la santé a déclaré qu’il avait précédemment identifié de graves préoccupations concernant les médicaments de perte de poids composés, y compris les erreurs de dosage, l’utilisation de formes de sel non approuvées et d’effets secondaires, certains nécessitant une hospitalisation.

Dans le cadre de son examen minutieux, la FDA a envoyé une alerte à l’importation vendredi autorisant la détention sans examen physique (DWPE) dans les ports américains. Cela permettra à l’agence de saisir des expéditions qui semblent non conformes aux exigences fédérales, sans les inspecter à leur arrivée.

Les importateurs doivent désormais fournir une preuve de qualité et de conformité avant la libération de leurs biens.

La FDA a évalué 48 sites de fabrication en dehors des États-Unis et en a trouvé 21% comme non conformes.

Le régulateur conservera également une «liste verte» distincte – identifiant les entreprises ou les produits qui ont résolu des problèmes de conformité et ne sont pas soumis à une détention automatique à la frontière.

Dans le cadre de la «liste verte», l’agence a identifié des sources en Belgique, au Canada, en Chine et en Inde, entre autres, répondant à ses critères, et donc sont exclus de DWPE.

Publié le 6 septembre 2025