L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) lance une vaste consultation publique pour définir le cadre réglementaire de l’intelligence artificielle (IA) dans le secteur de la santé. Jusqu’au 2 février 2026, patients, professionnels de santé, industriels et grand public sont invités à faire part de leurs observations pour encadrer l’essor de ces technologies.
À retenir
- La MHRA sollicite l’avis du public pour établir des règles claires concernant l’utilisation de l’IA dans les soins de santé.
- Une commission nationale d’experts a été constituée pour conseiller la MHRA sur l’avenir de la réglementation de l’IA en santé.
- L’objectif est de garantir que l’IA en santé soit sûre, efficace et bénéfique pour les patients et le système de santé.
Contexte
L’IA transforme rapidement le domaine de la santé, offrant des perspectives prometteuses en matière de diagnostic, de traitement et de gestion des soins. Cependant, son développement rapide soulève des questions cruciales en matière de sécurité, de responsabilité et d’éthique. La MHRA, responsable de la réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux au Royaume-Uni, souhaite anticiper ces enjeux et mettre en place un cadre réglementaire adapté.
Une commission nationale de régulation de l’IA dans les soins de santé a été créée pour accompagner la MHRA dans cette démarche. Elle regroupe des experts de renommée mondiale en IA, des cliniciens, des représentants des patients et des régulateurs.
Ce qui change
Cette consultation publique vise à recueillir un large éventail d’opinions pour éclairer les futures réglementations. Les thèmes clés abordés incluent la modernisation des règles existantes, la garantie de la sécurité des patients face à l’évolution de l’IA, et la clarification des responsabilités entre les différents acteurs impliqués. L’MHRA souhaite notamment déterminer comment assurer la surveillance et la correction rapide des éventuels problèmes liés à l’IA, en particulier avec les systèmes d’apprentissage automatique.
Les contributions recueillies permettront de définir des normes et des garanties pour l’utilisation de l’IA dans le Service national de santé (NHS) et plus largement dans le secteur des soins de santé.
Prochaines étapes
La période de consultation se termine le 2 février 2026. Les résultats de cette consultation seront analysés par la commission nationale et serviront de base à des recommandations adressées à la MHRA en 2026. L’objectif est de créer un système de santé basé sur l’IA à la fois sûr, innovant et digne de confiance.
« L’IA révolutionne déjà nos vies, et ses possibilités ne cessent de s’étendre », a déclaré Lawrence Tallon, directeur général de la MHRA. « Nous devons garantir que son utilisation dans les soins de santé soit sûre, proportionnée au risque et inspire confiance au public. »
Le professeur Alastair Denniston, président de la commission, a souligné l’importance de prendre en compte la réalité de l’utilisation de l’IA : « Il ne s’agit pas seulement de la technologie elle-même, mais de la façon dont elle fonctionne dans le monde réel, par les professionnels de la santé ou directement par les patients. »
La commissaire à la sécurité des patients pour l’Angleterre, le professeur Henrietta Hughes, a insisté sur le rôle essentiel de l’expérience des patients : « L’expérience vécue et les points de vue des patients et du public sont essentiels pour identifier les risques et opportunités potentiels que les technologues et les cliniciens pourraient manquer. »
Chiffres clés
| Indicateur | Valeur |
|---|---|
| Pourcentage du public britannique favorable à l’utilisation de l’IA pour les soins aux patients | 54 % |
| Pourcentage du personnel du NHS favorable à l’utilisation de l’IA pour les soins aux patients | 76 % |
| Pourcentage de médecins généralistes utilisant actuellement des outils d’IA | 28 % |
| Taille prévue du marché britannique de l’IA d’ici 2035 | 1 000 milliards de livres sterling (environ 1 170 milliards d’euros) |
Sources
Appel à témoignages : Réglementation de l’IA dans les soins de santé
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