Publié le 10 octobre 2025 23:09:00. Un nouveau traitement, le sonélokimab, montre des résultats prometteurs dans la lutte contre la polyarthrite psoriasique, une maladie inflammatoire chronique, en améliorant significativement les symptômes chez les patients participant à un essai de phase 2.
- Le sonélokimab a permis d’obtenir une réponse ACR50 (amélioration de 50 % des symptômes) chez près de la moitié des patients traités, comparativement à 20 % dans le groupe placebo.
- Ce nanocorps cible simultanément les interleukines IL-17A et IL-17F, deux protéines impliquées dans l’inflammation.
- Des essais de phase 3 sont en cours pour évaluer plus en profondeur l’efficacité du sonélokimab chez un plus grand nombre de patients.
Des résultats encourageants ont été observés lors d’un essai de phase 2 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, mené auprès de 207 participants atteints de polyarthrite psoriasique active. Les patients ont reçu soit du sonélokimab à différentes doses, soit un placebo, pendant 12 semaines. Les résultats ont révélé que le sonélokimab améliorait considérablement les signes et les symptômes de la maladie, atteignant le critère d’évaluation principal de la réponse ACR50 à la semaine 12 par rapport au placebo.
Selon le Dr Iain B. McInnes, chercheur principal de l’étude et professeur au College of Medical Veterinary & Life Sciences de l’Université de Glasgow, l’optimisation du blocage des interleukines IL-17A et IL-17F pourrait permettre de maximiser le contrôle de la maladie. Il souligne que la taille des anticorps thérapeutiques traditionnels peut limiter leur accès aux tissus inflammés, en particulier ceux moins vascularisés comme les enthèses. Le sonélokimab, en tant que nanocorps, pourrait surmonter ces limitations.
L’essai a démontré que 46,3 % des patients ayant reçu 60 mg de sonélokimab toutes les quatre semaines (avec une phase d’induction) et 46,5 % de ceux ayant reçu 120 mg (avec induction) ont atteint une réponse ACR50 à la semaine 12, contre 20 % dans le groupe placebo (p < 0,05 et p < 0,01 respectivement). Le groupe ayant reçu 120 mg sans induction a également atteint le critère d’évaluation principal.
En plus de l’ACR50, le sonélokimab a également montré une efficacité significative sur l’ACR20 (amélioration de 20 % des symptômes) dans les groupes de 60 mg (78,0 %) et 120 mg (72,1 %) avec induction, par rapport au placebo (37,5 %) (p < 0,001 et p = 0,002 respectivement). L’indice PASI 90 (amélioration de 90 % de la surface et de la gravité du psoriasis) a également été amélioré dans les groupes avec induction, avec des taux de 76,9 % (60 mg) et 59,3 % (120 mg) contre 15,4 % dans le groupe placebo (p < 0,001 et p = 0,003 respectivement).
Les critères d’évaluation exploratoires, tels que ACR70 + PASI 100, ont été atteints jusqu’à 48 % dans le groupe de 120 mg avec induction, tandis que l’activité minimale de la maladie a été observée chez 61 % des patients dans le groupe de 60 mg avec induction. Le sonélokimab a été généralement bien toléré, avec des événements indésirables courants tels que la rhinopharyngite, les infections des voies respiratoires supérieures, l’érythème au site d’injection et les maux de tête. Quelques cas légers à modérés de candidose buccale ont également été signalés.
« En conclusion, cette étude de phase 2 a démontré que le sonélokimab produisait des réponses ACR50 robustes par rapport au placebo à la semaine 12 », ont écrit le Dr McInnes et ses collègues. « Des taux de réponse très encourageants ont également été observés pour des critères de jugement à seuil plus élevé, tels que ACR70 et PASI 100, ainsi que pour des mesures d’efficacité multidomaines dans différents domaines de la maladie. » Les résultats de cette étude justifient la poursuite de l’évaluation du sonélokimab dans deux essais de phase 3 en cours, IZAR-1 (NCT06641076) et IZAR-2 (NCT06641089), chez des patients atteints de polyarthrite psoriasique.
Il est à noter que MoonLake Immunotherapeutics a récemment publié des données mitigées concernant le sonélokimab issues des essais de phase 3 VELA-1 et VELA-2 pour le traitement de l’hidradénite suppurée (HS), une affection cutanée inflammatoire chronique. Seul l’essai VELA-1 a atteint son critère d’évaluation principal.
Références
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McInnes, IB, Coates, LC, Mease, PJ et al. Sonelokimab, un nanocorps inhibiteur de l’IL-17A/IL-17F pour le rhumatisme psoriasique actif : un essai de phase 2 randomisé et contrôlé par placebo. Nature Medicine (2025). Publié en ligne le 6 octobre 2025. doi : 10.1038/s41591-025-03971-6
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Smith T. Les résultats de l’étude VELA de phase 3 suggèrent que le Sonelokimab est efficace pour l’HS. HCPLive. Article. 29 septembre 2025. https://www.hcplive.com/view/phase-3-vela-study-findings-suggest-sonelokimab-effective-hs
