Plus de 11 000 flacons d’un médicament couramment prescrit pour l’hypertension artérielle ont été rappelés aux États-Unis après la découverte possible d’une contamination croisée avec un autre principe actif.
Selon un avis de rappel publié par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, le laboratoire Glenmark Pharmaceuticals Inc. a retiré du marché plus de 11 100 flacons de comprimés de fumarate de bisoprolol et d’hydrochlorothiazide, commercialisés sous le nom de Ziac. Les tests effectués sur des échantillons de réserve ont révélé la présence d’ézétimibe, un médicament utilisé pour réduire le cholestérol.
Le bisoprolol/hydrochlorothiazide est un traitement fréquent de l’hypertension artérielle, agissant en bloquant les récepteurs bêta-1 du cœur et en favorisant un rythme cardiaque régulier.
Ce rappel est classé de niveau III par la FDA, ce qui signifie que l’utilisation ou l’exposition au produit contaminé ne devrait pas entraîner de conséquences graves pour la santé, a précisé l’agence.
Les comprimés concernés sont disponibles en dosages de 2,5 mg et 6,25 mg. Les numéros de lot concernés ont des dates d’expiration comprises entre novembre 2025 et mai 2026. Les emballages spécifiques concernés sont identifiés par les codes NDC suivants : 68462-878-30 (flacons de 30 unités), 68462-878-01 (flacons de 100 unités) et 68462-878-05 (flacons de 500 unités).
À ce stade, la FDA n’a pas communiqué d’instructions spécifiques aux patients dont le médicament pourrait être concerné par ce rappel. Des demandes de commentaires ont été adressées à la FDA et à Glenmark Pharmaceuticals.