La décision de la Food and Drug Administration (FDA) d’approuver une deuxième version générique de la mifépristone, un médicament utilisé pour l’interruption de grossesse médicamenteuse, suscite une vive réaction du mouvement anti-avortement aux États-Unis, qui remet en question les engagements pris par l’administration Trump en matière de protection de la vie.
Les défenseurs du droit à la vie mettent la pression sur l’administration Trump pour qu’elle aille au-delà de la simple décentralisation de la politique de l’avortement aux États et qu’elle restreigne plus sévèrement l’accès à la mifépristone. Jusqu’à présent, ces appels n’ont pas abouti.
En septembre, le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., et le commissaire de la FDA, Marty Makary, ont confirmé dans une lettre à plusieurs procureurs généraux républicains que l’agence examinait les données de sécurité de la mifépristone afin d’évaluer les conditions dans lesquelles elle peut être distribuée en toute sécurité. « Cette administration veillera à ce que la santé des femmes soit correctement protégée en enquêtant de manière approfondie sur les circonstances dans lesquelles la mifépristone peut être distribuée en toute sécurité », ont-ils écrit le 19 septembre.
Cette annonce avait suscité un optimisme prudent parmi les militants, qui espéraient que la FDA rétablirait des réglementations plus strictes facilitant l’accès à la mifépristone. Cependant, l’approbation d’Evita Solutions comme troisième fabricant autorisé à produire et à vendre ce médicament a relancé les inquiétudes.
« La FDA avait promis un examen complet de la sécurité de ce médicament, mais a simplement autorisé la production de versions génériques », ont déploré des représentants du mouvement anti-avortement.
Lors de son audition de confirmation, Marty Makary a déclaré qu’il s’engageait à « examiner les données rigoureuses et à rencontrer les scientifiques qui ont analysé les données de la FDA, et à constituer une coalition d’experts pour évaluer les données en cours de collecte ».
Le sénateur Josh Hawley a envoyé une lettre à Makary vendredi, exigeant des informations précises sur le processus d’approbation du médicament et lui demandant de clarifier son rôle personnel dans cette décision. « Cette décision semble ignorer les preuves scientifiques au profit d’un programme idéologique douteux », a-t-il écrit. Il a également souligné que les éventuels changements de sécurité pourraient ne pas s’appliquer aux versions génériques déjà approuvées, rendant ainsi l’examen de la FDA inefficace.
Par ailleurs, un groupe de législateurs conservateurs de la Chambre des représentants a appelé Robert Kennedy à licencier les responsables de la FDA qui ont donné leur feu vert au médicament, dans le cadre d’un plan de réduction des effectifs. « Il est clair que certains acteurs au sein de la FDA cherchent à saper le caractère sacré de la vie et l’engagement de l’administration à le protéger », ont-ils déclaré dans un communiqué, dirigé par le représentant Mark Harris (Républicain de Caroline du Nord). Ils ont spécifiquement cité le directeur du Bureau des médicaments génériques et le directeur du Center for Drug Evaluation and Research comme des candidats potentiels à un licenciement.
L’administration a défendu sa décision, la qualifiant d’obligation légale. La secrétaire de presse de la Maison Blanche, Karoline Leavitt, a déclaré vendredi : « Ce n’est en aucun cas une approbation du médicament lui-même. Ils se contentent de respecter la loi. » Elle a expliqué que, conformément à la loi, le secrétaire du ministère de la Santé et des Services sociaux doit approuver une demande de médicament générique si celui-ci est démontré comme étant « identique » au médicament de marque.
À ce stade, la Maison Blanche s’est principalement concentrée sur la contestation des restrictions à l’avortement mises en place par les États. L’administration a réduit le financement des subventions de planification familiale et a abrogé une politique de l’ère Biden concernant l’accès à l’avortement d’urgence, mais n’a pas encore pris de mesures significatives pour limiter l’accès à l’avortement.
Seize États ont interdit presque totalement l’avortement. Cependant, l’avortement reste une option pour les personnes qui y vivent grâce à la disponibilité des médicaments abortifs. Les médecins exerçant dans des États où l’avortement est légal prescrivent de la mifépristone par télémédecine et envoient les pilules par la poste, ce qui a entraîné des contestations judiciaires concernant les « lois de protection » qui visent à protéger ces médecins des poursuites dans les États où l’avortement est interdit.
Les groupes anti-avortement souhaitent que la FDA rétablisse au minimum les réglementations plus strictes qui interdisaient l’envoi de la mifépristone par courrier, une mesure qui avait été suspendue pendant la pandémie de Covid-19. « Le président Trump estime que les États ont le droit d’adopter et d’appliquer des protections pro-vie. Pourtant, chaque jour, ce droit est bafoué par l’industrie de l’avortement », a déclaré Susan B. Anthony Pro-Life America dans un communiqué.
Kelsey Pritchard, directrice des affaires publiques de l’État pour le groupe, a déclaré qu’il n’y avait aucune raison d’attendre l’issue de l’examen de sécurité. « Nous avons besoin que la FDA change de cap, et rapidement », a-t-elle affirmé.
Pritchard a estimé que l’approbation d’un deuxième générique de la mifépristone n’était pas conforme aux priorités affichées par l’administration. « Ce n’est pas du ‘Make America Great Again’, ce n’est pas du ‘Make America Healthy Again’ », a-t-elle déclaré.
Kristi Hamrick, porte-parole de Students for Life of America, a déclaré qu’elle « comprenait le sentiment » des législateurs appelant à un changement à la FDA. « Nous aurons besoin de plus que des assurances sur les réseaux sociaux pour être convaincus qu’un examen réel et honnête est en cours », a-t-elle déclaré à The Hill dans un SMS. « Nous attendons des discussions concrètes et des signes que des progrès sont réalisés sur ce dossier. L’administration Trump a mené des évaluations approfondies de nombreux aspects du gouvernement. »
Students for Life faisait partie d’une coalition de défenseurs anti-avortement, de législateurs, de médecins et de chefs religieux qui ont exhorté la FDA vendredi à annuler la dernière approbation et à retirer la mifépristone du marché. « Cette approbation contredit directement les récentes assurances publiques du secrétaire Kennedy selon lesquelles la sécurité des médicaments abortifs était remise en question et ferait l’objet d’un examen approfondi », ont-ils écrit.