Publié le 22 septembre 2025. Les patients d’Amérique latine doivent attendre en moyenne cinq à six ans pour bénéficier des médicaments innovants après leur approbation internationale, un délai préoccupant qui freine l’accès aux traitements de pointe dans la région.
- L’étude “Wait of Patients 2025” révèle un temps d’attente moyen de cinq à six ans entre l’approbation internationale et la disponibilité effective des médicaments innovants en Amérique latine.
- Seulement 61 % des molécules approuvées sont autorisées dans au moins un des dix pays étudiés (Argentine, Brésil, Chili, Colombie, Costa Rica, République dominicaine, Équateur, Mexique, Panama et Pérou), et seulement un tiers est accessible via les systèmes de santé publique.
- Des disparités significatives existent entre les pays, avec des délais d’approbation allant de 59 mois en Argentine à 83 mois au Costa Rica.
Une nouvelle étude, menée par la société d’analyse IQVIA pour la Fédération latine d’Amérique de l’industrie pharmaceutique (FIFARMA), met en lumière les obstacles majeurs à l’accès aux médicaments innovants en Amérique latine. Le rapport, intitulé “Wait of Patients 2025”, analyse la disponibilité et l’accessibilité de 403 molécules approuvées entre 2014 et 2024 par des agences de référence telles que la FDA (États-Unis) et l’EMA (Europe) dans dix pays de la région, représentant plus de 80 % de sa population.
Selon l’étude, le principal frein est le manque d’application de pratiques favorisant une évaluation rapide et fiable des médicaments. Le processus d’approbation locale représente en moyenne 3,5 ans, auxquels s’ajoutent 2,5 années supplémentaires pour que les traitements soient effectivement disponibles dans les systèmes de santé publics ou privés.
L’étude souligne également des différences notables entre les pays. L’Argentine se distingue par un délai d’approbation moyen de 59 mois, tandis que le Costa Rica affiche un délai plus long de 83 mois. Les médicaments orphelins, destinés aux maladies rares, bénéficient généralement d’une disponibilité plus rapide après leur approbation locale, mais dans les deux tiers des cas, les patients doivent recourir à des solutions en dehors du système public pour y accéder. On observe ainsi que 11 % de ces traitements ne sont disponibles que via une assurance privée.
En Colombie, le temps moyen pour qu’un médicament innovant soit disponible dépasse cinq ans. Bien que le pays ait historiquement affiché des niveaux d’accès relativement élevés dans le système public, l’étude révèle que l’intégration de nouveaux traitements reste un défi.
Les données sont alarmantes : entre 2024 et 2025, seulement 3 % des molécules analysées ont montré des progrès en termes de disponibilité, tandis que 96 % sont restées au point mort. Cette stagnation est principalement due à des retards dans l’évaluation publique et aux limitations structurelles du financement du système de santé.
« Cette étude reflète une situation préoccupante en raison des faibles taux d’approbation et de disponibilité, qui sont liés à des processus réglementaires complexes. Il est urgent de surmonter les obstacles à la coordination réglementaire, financière et institutionnelle afin que l’innovation se traduise par de réelles améliorations pour les patients. »
Yaneth Giha, directrice exécutive de Fifarma
« Il existe des voies pour améliorer la disponibilité des médicaments, mais les emprunter représente un défi qui exige l’engagement et la coordination. En Colombie, il est essentiel d’améliorer les processus d’approbation, mais aussi de renforcer la durabilité financière du système pour garantir un accès en temps opportun. »
Ignacio Gaitán, président de Phid
L’indicateur d’attente 2025 offre une analyse détaillée de l’accès aux médicaments innovants en Amérique latine, basée sur quatre critères : temps, statut, disponibilité historique et indice d’amélioration. L’objectif est de fournir une base solide pour l’élaboration de politiques publiques qui accélèrent l’arrivée des traitements de pointe auprès des patients de la région.
Valentina Delgadillo Abello
Journaliste de Portafolio
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