Publié le 27 septembre 2025. Un nouveau dispositif médical, approuvé par Santé Canada, offre une lueur d’espoir aux patients canadiens atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge sèche (DMLA sèche), une maladie oculaire qui peut entraîner une perte de vision significative.
- Le système Macumira, développé par la société canadienne Macumira Medical Devices, est le premier traitement approuvé au Canada pour améliorer la fonction visuelle chez les personnes souffrant de DMLA sèche.
- Ce traitement non invasif, administré en séances de 32 minutes, utilise une stimulation au microcourant à faible dose appliquée par l’intermédiaire des paupières fermées.
- Plus de 15 000 traitements ont déjà été administrés au Canada, et des essais cliniques ont démontré des améliorations significatives de l’acuité visuelle et de la sensibilité au contraste.
L’approbation de Macumira marque une avancée importante dans la prise en charge de la DMLA sèche, une affection qui touche de nombreux Canadiens et peut avoir un impact profond sur leur qualité de vie. Selon Justin Sather, PDG de Macumira Medical Devices, « perdre son permis de conduire, avoir du mal à lire ou ne pas être en mesure d’appliquer du maquillage ou de reconnaître ses petits-enfants sont des réalités quotidiennes pour de nombreux Canadiens atteints de cette maladie. »
Le système Macumira agit en stimulant les cellules rétiniennes, améliorant ainsi la fonction mitochondriale, en réduisant l’inflammation et en augmentant la production d’ATP. Les résultats d’un essai contrôlé randomisé, publié dans le International Journal of Retina and Vitreous, ont confirmé l’efficacité du dispositif en termes d’amélioration de la vision et de la perception des contrastes.
L’ophtalmologiste et spécialiste de la rétine au Clarity Eye Institute de Toronto, Amit Gupta, s’est réjoui de cette nouvelle option thérapeutique :
« Il est encourageant de voir que de nouvelles technologies sont en cours d’élaboration et offertes aux patients au Canada atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge sèche qui avait auparavant peu d’espoir pour le traitement. »
Amit Gupta, ophtalmologiste et spécialiste de la rétine, Clarity Eye Institute
Cette approbation s’inscrit dans une série d’approbations récentes de nouveaux dispositifs et traitements au Canada. En juillet, le Clareon Panoptix Pro IOL d’Alcon a été approuvé pour les patients atteints de cataractes. Plus d’informations sur le Clareon Panoptix Pro IOL. Santé Canada a également donné son feu vert à Aflivu (Aflibercept) d’Eylea pour le traitement de diverses maladies rétiniennes. Détails sur l’approbation d’Aflivu.
En août, des accords de licence et des mises à jour de financement ont également été annoncés. Lupin et Sandoz Group AG ont conclu un accord de commercialisation pour le ranibizumab biosimilaire de Lupin, tandis que Vabysmo (injection de faricimab) de Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) a été ajouté à la liste des médicaments remboursés par la Régie de l’assurance maladie du Québec (RAMQ). Informations sur le financement de Vabysmo au Québec.
-
Macumira Medical Devices Inc. Santé Canada approuve le dispositif de stimulation de la microcurrent rétinienne de Macumira pour améliorer la vision des patients secs DLA secs à l’échelle nationale. Newswire.ca. Publié le 22 septembre 2025. Consulté le 23 septembre 2025. https://www.newswire.ca/news-releases/health-canada-approves-macumira-retinal-microcurrent-stimulation-device-to-improve-vision-for-dry-amd-patients-nationally-805427441.html
-
Joy J. Clareon Panoptix Pro IOL (Alcon) approuvé au Canada. Temps d’ophtalmologie. Publié le 9 juillet 2025. Consulté le 23 septembre 2025. https://europe.ophthalmologytimes.com/view/clareon-panoptix-pro-iol-alcon-approved-in-canada
-
Crago SM. Santé Canada approuve Aflibercept Biosimilar Aflivu. Temps d’ophtalmologie. Publié le 10 juillet 2025. Consulté le 23 septembre 2025. https://europe.ophthalmologytimes.com/view/health-canada-approves-aflibercept-biosimilar-aflivu
-
Harp MD. Sandoz conduira le biosimilaire du Ranibizumab de Lupin en Europe, d’autres régions sélectionnées. Temps d’ophtalmologie. Publié le 12 août 2025. Consulté le 23 septembre 2025. https://europe.ophthalmologytimes.com/view/sandoz-license-lupin-ranibizumab-lucentis-biosimilar-europe-asia-emea-lubt010
-
Harp MD. Québec annonce le faricimab (Vabysmo, Roche) sera financé pour l’œdème maculaire secondaire à RVO. Temps d’ophtalmologie. Publié le 19 août 2025. Consulté le 23 septembre 2025. https://europe.ophthalmologytimes.com/view/qu-bec-announces-faricimab-injection-vabysmo-roche-will-be-funded-for-macular-oedema-secondary-to-rvo
Sur le même sujet
