NVAX de Novavax Inc. -7,07 %
Le vaccin Covid-19 a été recommandé pour une utilisation par l’Agence européenne des médicaments, marquant la première approbation par un organisme de réglementation majeur d’un vaccin qui utilise une technologie établie.
Un comité scientifique a déclaré que le vaccin Novavax, surnommé Nuvaxovid, était sûr et efficace. La Commission européenne a presque immédiatement accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l’Union européenne. L’approbation s’applique aux adultes seulement.
L’action Novavax a bondi de plus de 10 % après la recommandation de l’EMA, avant de chuter. Ils étaient en baisse de plus de 2% en fin de matinée à New York.
L’approbation élargit le menu de vaccins Covid-19 de l’UE pour inclure une technologie qui est largement utilisée contre d’autres maladies, y compris dans certaines vaccinations infantiles de routine, par exemple contre l’hépatite B. Cela peut aider à surmonter les inquiétudes des personnes qui ont hésité à se faire vacciner. jusqu’à présent.
Le directeur général de Novavax, Stanley Erck, a déclaré que l’autorisation est intervenue “à un moment critique où nous pensons qu’avoir le choix parmi les vaccins conduira à une immunisation accrue”.
Les injections peuvent également être conservées à des températures normales de réfrigérateur, évitant ainsi le besoin des congélateurs requis pour certains autres vaccins Covid-19.
L’efficacité du tir contre le Covid-19 symptomatique dans les essais cliniques était d’environ 90 %, a déclaré l’EMA. Il a basé sa recommandation sur deux grands essais qui ont inclus ensemble plus de 45 000 personnes aux États-Unis, au Royaume-Uni et au Mexique. Les essais ont été menés lorsque les variantes Alpha ou Beta étaient dominantes, et n’ont donc pas mesuré l’efficacité du tir contre des souches plus récentes comme Delta et Omicron.
La recommandation intervient quelques semaines après son approbation par les autorités indonésiennes et philippines. C’est le cinquième vaccin à obtenir l’approbation de l’EMA et le premier à utiliser une approche traditionnelle de la vaccination.
Alors que les États-Unis et d’autres pays combattent Omicron, les scientifiques d’Afrique du Sud commencent à se faire une idée plus précise. Le – a visité un laboratoire de premier plan étudiant la souche de coronavirus, qui semble échapper partiellement aux vaccins, est plus infectieuse et pourrait provoquer des symptômes plus légers. Photo : Waldo Swiegers/Bloomberg
D’autres injections approuvées utilisent du matériel génétique pour ordonner aux cellules du corps de fabriquer des versions inoffensives de la protéine de pointe du coronavirus, la partie du virus qui pénètre dans les cellules. En revanche, le tir de Novavax comprend des particules qui ressemblent à la protéine de pointe elle-même. Il contient également un adjuvant conçu pour améliorer la réponse immunitaire, qui est dérivé de l’écorce d’un arbre à feuilles persistantes originaire du Chili.
Novavax, basé à Gaithersburg, dans le Maryland, et soutenu par 1,6 milliard de dollars du gouvernement américain, n’a pas encore demandé l’approbation de la Food and Drug Administration en raison de problèmes de fabrication qui ont retardé sa demande. Il prévoit de déposer une demande d’approbation auprès de la FDA d’ici la fin de l’année. Il cherche déjà à obtenir l’approbation dans plusieurs autres pays, dont le Royaume-Uni, le Canada et l’Australie.
La Commission européenne a conclu en août un accord avec Novavax pour 200 millions de doses de son vaccin. La société a déclaré que les doses initiales proviendraient du Serum Institute of India, un partenaire de fabrication, avec d’autres doses provenant d’ailleurs à mesure que d’autres sites augmenteraient.
Séparément lundi, la Commission européenne a annoncé qu’elle avait accepté d’acheter 200 millions de doses supplémentaires du vaccin fabriqué par Pfizer Inc. et BioNTech SE, portant le nombre total de doses dont la livraison est prévue l’année prochaine à 650 millions. Le bloc de 27 nations en 2021 a acheté 600 millions de doses de Pfizer.
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