SINGAPOUR : Le ministère de la Santé (MOH) a découvert d’autres défaillances potentielles chez Cordlife au milieu d’enquêtes sur la banque de sang privée pour mauvaise gestion du stockage des unités de sang de cordon.
Cordlife, cotée à la Bourse de Singapour (SGX), fait l’objet d’une surveillance après qu’il a été révélé que plusieurs réservoirs de stockage avaient été exposés à des substances chimiques. températures supérieures à -150 degrés Celsius, la limite acceptable pour les unités de sang de cordon.
L’information a été rendue publique le 30 novembre lorsque le ministère a déclaré que Cordlife faisait l’objet d’une enquête.
Environ 2 200 unités de sang de cordon stockées dans l’un des sept réservoirs concernés ont été endommagées.
Dans un dossier réglementaire publié mardi 23 janvier, Cordlife a déclaré avoir reçu une lettre du ministère de la Santé fournissant une liste des « domaines potentiels de non-conformité » aux réglementations sanitaires que le ministère a identifiés sur la base de ses inspections.
Ceux-ci incluent des cadres de signalement d’incidents inefficaces, une formation et une compétence inadéquates du personnel et le stockage inapproprié des unités de sang de cordon, entre autres, a déclaré Cordlife.
- Son système de surveillance de la température n’a pas réussi à envoyer de notifications d’excursions de température dans certains réservoirs au personnel de l’entreprise entre février et juin 2022.
- La maintenance préventive semestrielle n’a pas été réalisée pour deux réservoirs en 2022.
- Une nouvelle méthode de traitement du sang de cordon mise en œuvre en août 2023 n’a pas été correctement validée selon le plan et le protocole approuvés.
“L’entreprise a été informée qu’elle est tenue de rectifier les non-conformités potentielles (y compris les circonstances qui ont conduit aux non-conformités potentielles) d’ici le 31 mai 2024”, a déclaré Cordlife.
La société a déclaré dans son dossier de mardi qu’elle continuerait à « travailler en étroite collaboration » avec le ministère de la Santé pour garantir que tous les problèmes identifiés soient corrigés avant la date limite du 31 mai.
“La société continuera également de se conformer à toutes les autres exigences légales, y compris celles contenues dans la loi de 2020 sur les services de santé et ses législations subsidiaires, ainsi qu’aux conditions de licence délivrées à la société en ce qui concerne ses services de santé pouvant faire l’objet d’une licence”, a-t-il ajouté.
Cordlife a déclaré en décembre qu’elle accepterait une suspension de six mois accordée par le ministère.
