Publié le 11 janvier 2026 à 19h30. Une étude clinique menée en Chine confirme l’efficacité et la sécurité du dispositif médical TruScreen pour le dépistage du cancer du col de l’utérus chez les femmes enceintes, offrant une alternative prometteuse aux méthodes traditionnelles.
- Une étude de 2 000 patientes menée à l’hôpital populaire de Guilin a validé l’utilisation de TruScreen pendant la grossesse.
- Le dispositif, basé sur l’intelligence artificielle, présente une meilleure tolérance et réduit les saignements post-procédure par rapport au test cytologique classique (TCT).
- TruScreen pourrait améliorer l’observance du suivi et réduire l’anxiété des patientes.
Les résultats de cette étude, publiée dans la revue médicale chinoise Family Doctor, marquent une étape importante pour TruScreen Group Limited (« TruScreen » ou « la Société »). Il s’agit de la première validation clinique de l’utilisation de TruScreen Ultra pendant la grossesse. L’étude complète est accessible en ligne ici.
Le dépistage du cancer du col de l’utérus pendant la grossesse est particulièrement délicat, car le col de l’utérus est plus fragile, ce qui peut entraîner un inconfort accru et un risque de saignement. Ces facteurs peuvent décourager les femmes de se soumettre au dépistage ou affecter la qualité des échantillons prélevés. L’étude rétrospective menée à l’hôpital populaire de Guilin entre janvier 2022 et décembre 2024 a comparé les résultats de 2 000 femmes enceintes dépistées avec TruScreen à ceux de 900 femmes dépistées avec le test TCT (ThinPrep Cytologic Test). Les chercheurs ont analysé les caractéristiques des patientes, leur confort pendant le dépistage, la présence de saignements vaginaux post-dépistage et les résultats des biopsies.
Les conclusions de l’étude indiquent que TruScreen offre une valeur clinique élevée pour le dépistage des femmes enceintes, avec des performances diagnostiques similaires à celles du TCT, mais avec des avantages significatifs en termes de tolérance et de réduction des saignements post-opératoires. Les auteurs soulignent que les modifications cervicales liées à la grossesse peuvent altérer la qualité des frottis cytologiques et augmenter le risque de saignement, tandis que TruScreen évalue les caractéristiques des tissus de manière non invasive, contournant ainsi les limitations liées à l’échantillonnage.
Les données de sensibilité et de spécificité comparatives sont les suivantes :
- TruScreen : Sensibilité 73,7 %, Spécificité 94,8 %
- TCT : Sensibilité 71,4 %, Spécificité 95,2 %
L’article de Family Doctor conclut que TruScreen est un outil simple d’utilisation, sûr, bien toléré et fournissant des résultats immédiats, ce qui en fait une méthode de dépistage initiale précieuse pour les lésions cervicales pendant la grossesse, avec un potentiel d’application clinique plus large. Family Doctor est une publication médicale de premier plan en Chine, soutenant les politiques de santé du pays visant à renforcer les soins primaires.
« Nous sommes ravis de voir les preuves cliniques de l’utilisation de TruScreen chez les femmes enceintes présentées avec autant de force et sa supériorité potentielle en tant que choix de dépistage. La Chine est notre plus grand marché, avec une population de dépistage estimée à 467 millions de femmes*, il est donc très encourageant de voir l’efficacité de TruScreen rapportée par une revue largement diffusée dans les canaux de consommation en plus de nos nombreuses validations de performances cliniques universitaires déjà menées là-bas et dans le monde. »
Martin Dillon, PDG de TruScreen
Cette annonce a été approuvée par le conseil d’administration de TruScreen.
*CIA World Factbook (population féminine âgée de 15 à 64 ans)
Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.truscreen.com ou contacter :
- Martin Dillon, Directeur général : [email protected]
- Guy Robertson, Directeur financier : [email protected]
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