Publié le 2024-10-27 18:35:00. L’Omisirge, une nouvelle thérapie cellulaire destinée aux patients atteints de maladies hématologiques malignes devant subir une greffe de moelle osseuse, est désormais considéré comme médicalement nécessaire sous certaines conditions strictes. Cette avancée pourrait réduire significativement le temps de récupération des patients et le risque d’infections.
- L’Omisirge est approuvé par la FDA américaine pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
- Son administration se fait par une seule perfusion intraveineuse.
- Le traitement est considéré comme médicalement nécessaire uniquement en l’absence de donneur compatible.
L’Omisirge (omidubicel-onlv) est une thérapie cellulaire allogénique progénitrice hématopoïétique, dérivée du sang de cordon ombilical. Il est destiné à accélérer la récupération des neutrophiles – un type de globules blancs essentiels à la lutte contre les infections – et à diminuer l’incidence des infections chez les patients atteints de maladies du sang malignes, tels que la leucémie aiguë myéloïde (LAM), la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA), le syndrome myélodysplasique (SMD), le lymphome non hodgkinien (LNH) ou les maladies myéloprolifératives (MP). Il est administré avant une transplantation de sang de cordon ombilical après un conditionnement myéloablatif, une préparation intensive visant à détruire les cellules malades.
Selon les critères établis, l’Omisirge est considéré comme médicalement nécessaire lorsque le patient présente une hémopathie maligne, est candidat à une transplantation de sang de cordon ombilical après un conditionnement myéloablatif, et ne dispose pas d’un frère ou d’une sœur compatible, ni d’un donneur non apparenté facilement disponible. Il est également impératif que le patient n’ait pas déjà bénéficié d’une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
Il est important de noter que l’Omisirge est considéré comme non médicalement nécessaire dans tous les autres cas. Une dose unique d’OMISIRGE comprend une fraction cultivée (CF) contenant au minimum 8,0 × 108 cellules viables, dont au moins 8,7 % de cellules CD34+, soit un minimum de 9,2 × 107 cellules CD34+, ainsi qu’une fraction non cultivée (NF) contenant au minimum 4,0 × 108 cellules viables avec un minimum de 2,4 × 107 cellules CD3+.
Les codes de procédure et de diagnostic mentionnés dans les documents de politique médicale sont fournis à titre indicatif et ne sont pas exhaustifs. Les codes HCPCS pertinents pour l’Omisirge sont C9399 et J3590.
Cette politique médicale a été élaborée en tenant compte des publications scientifiques évaluées par des pairs, des recommandations de la communauté médicale, de l’approbation de la FDA américaine, des normes de pratique médicale nationales et locales, ainsi que des évaluations technologiques.
La politique médicale complète de Premera Blue Cross (en anglais) fournit des informations supplémentaires sur les critères de couverture de l’Omisirge.
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