Publié le 24 décembre 2025 à 19h59. Un patient participant à un essai clinique à long terme sur l’anticoagulant Hempavizi, développé par Pfizer, est décédé des suites d’un accident vasculaire cérébral suivi d’une hémorragie cérébrale, suscitant une enquête approfondie sur les circonstances de ce décès.
- Le décès du patient a été confirmé le 14 décembre par le Consortium européen de l’hémophilie.
- L’essai clinique portait sur l’utilisation de Hempavizi chez des patients atteints de troubles de la coagulation de type A et B, avec ou sans inhibiteurs.
- Pfizer affirme qu’à l’heure actuelle, elle ne prévoit aucun impact sur la sécurité des patients traités avec ce médicament.
Le Consortium européen de l’hémophilie, une association de soutien aux patients, a annoncé le décès survenu le 14 décembre. La victime participait à une étude évaluant l’efficacité et la sécurité de Hempavizi chez des personnes souffrant de déficits en facteurs de coagulation A et B, des conditions héréditaires qui affectent la capacité du sang à coaguler.
Hempavizi, administré par injection hebdomadaire, a obtenu l’approbation aux États-Unis l’année dernière pour la prévention et la réduction des épisodes hémorragiques chez les patients de 12 ans et plus atteints de ces troubles. Le médicament agit en ciblant les protéines impliquées dans le processus de coagulation sanguine.
Dans un communiqué, Pfizer a déclaré :
« Pfizer collabore avec l’entité responsable de l’investigation de l’essai et le comité externe indépendant de surveillance des données afin de recueillir activement des informations et de mieux comprendre les circonstances complexes et multifactorielles entourant cet incident. »
Pfizer
La société pharmaceutique a précisé qu’elle ne s’attend pas à ce que ce décès affecte la sécurité des patients actuellement sous traitement, en se basant sur les données cliniques globales dont elle dispose à ce jour. L’enquête se concentrera sur l’analyse approfondie des facteurs potentiels ayant pu contribuer à cet événement tragique.