Publié le 15 décembre 2025. Un spray nasal contre les allergies, contenant du propionate de fluticasone, sera bientôt disponible sans ordonnance en pharmacie pour les adolescents de 12 ans et plus, une première en Europe.
- À partir de février 2026, les pharmacies pourront délivrer directement ce traitement pour soulager les symptômes de la rhinite allergique, comme le rhume des foins.
- Cette décision de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) fait suite à un avis favorable de la Commission des médicaments humains (CHM).
- L’accès élargi à ce corticostéroïde nasal vise à alléger la pression sur les médecins généralistes et à améliorer l’accès aux soins.
L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a annoncé ce lundi 15 décembre 2025 la reclassification du spray nasal contenant du propionate de fluticasone (Pirinase Allergy 0,05 % p/p), permettant sa vente directe en pharmacie aux adolescents âgés de 12 ans et plus. Jusqu’à présent, les corticostéroïdes intranasaux étaient uniquement disponibles sur ordonnance pour les adultes de plus de 18 ans.
Ce médicament est utilisé pour prévenir et soulager les symptômes de la rhinite allergique, notamment le rhume des foins et les allergies aux pollens. Les symptômes courants incluent un nez bouché, des éternuements, un écoulement nasal, des démangeaisons des yeux et un inconfort des sinus.
La décision de la MHRA s’appuie sur l’avis de la Commission des médicaments humains (CHM), un organisme consultatif scientifique indépendant du gouvernement. Après avoir examiné les données disponibles, la CHM a conclu que le propionate de fluticasone pouvait être administré en toute sécurité aux adolescents de 12 ans et plus, sous la supervision d’un pharmacien.
« Assurer la sécurité des patients et leur permettre d’accéder à des médicaments de haute qualité, sûrs et efficaces sont des priorités essentielles pour nous. Les sprays nasaux de corticostéroïdes peuvent apporter un soulagement rapide et efficace aux millions de personnes qui souffrent d’allergies aéroportées, notamment le rhume des foins. Cette disponibilité uniquement en pharmacie signifie que les parents et les soignants peuvent désormais accéder au traitement des adolescents sans avoir besoin d’une ordonnance. En élargissant l’accès, cela réduit le recours aux rendez-vous avec les médecins généralistes pour la gestion des allergies, ce qui permet aux médecins généralistes de se concentrer sur les priorités en matière de soins primaires, en s’alignant sur le plan à long terme du NHS en fournissant davantage de soins dans la communauté et en améliorant l’accès global des patients. »
Ravina Barrett, chef d’équipe d’automédication et de reclassification à la MHRA
Le Dr Gary Stiefel, président du comité consultatif sur la santé d’Allergy UK et consultant en allergie pédiatrique, a également salué cette évolution.
« Le spray nasal proportionné à 0,05 % de fluticasone est extrêmement sûr et peut être très efficace s’il est utilisé seul ou en association avec des antihistaminiques non sédatifs pour le traitement du rhume des foins. Son utilisation chez les enfants à partir de 12 ans aidera considérablement un grand nombre d’enfants souffrant du rhume des foins et nous soutenons ce médicament supplémentaire. Il est important de veiller à ce que les jeunes sachent comment utiliser correctement l’appareil. »
Dr Gary Stiefel, président du comité consultatif sur la santé d’Allergy UK et consultant en allergie pédiatrique
La MHRA rappelle qu’une liste complète des effets secondaires du produit est disponible dans la notice d’information destinée aux patients (PIL) ou dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP). Il est également conseillé de ne pas utiliser ce produit en continu pendant plus de trois mois et de consulter un médecin en cas de besoin prolongé.
La MHRA continuera de surveiller la sécurité et l’efficacité du spray nasal Pirinase Allergy 0,05 % w/w. Tout effet secondaire suspect doit être signalé via le système de carte jaune de la MHRA à l’adresse carte jaune.mhra.gov.uk ou via l’application Carte Jaune.
Selon les données d’Allergy UK, le rhume des foins touche entre 10 et 15 % des enfants et 26 % des adultes au Royaume-Uni en 2021. Plus d’informations sur la rhinite allergique et le rhume des foins sont disponibles ici.
La notice d’information mise à jour pour le produit sera bientôt disponible sur la page dédiée sur le site de la MHRA. Des informations complémentaires sur le rhume des foins / la rhinite allergique saisonnière sont disponibles sur le site du NHS.
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