Défauts congénitaux de la valve cardiaque: défi pour les enfants et les traitements
Les malformes des valves cardiaques sont parmi les maladies cardiaques innées les plus courantes. Pour les défauts du volet pulmonaire seul – la valve entre la chambre du cœur droit et l’artère pulmonaire – l’impact mondial est estimé à environ 160 000 nourrissons par an, en Allemagne, cela affecte environ 800 enfants. Il est particulièrement problématique que les volets biopoprothités conventionnels, par exemple à partir de péricardo de bœuf ou de porc, soient non seulement limités, mais ne suivent pas la croissance des jeunes patients. Dans de nombreux cas, des interventions répétées sur le cœur ouvert sont donc nécessaires, avec un stress physique et psychologique considérable.
Valves cardiaques adaptatives pour une longue et croissance pour les patients pédiatriques
Le remplacement du volet pulmonaire chez les enfants a une pratique clinique avec un double défi: en plus de la durée limitée de la vie disponible, le problème du manque d’adaptation reste pendant le cours de croissance. Cela se traduit par un besoin urgent de volets biocompatibles et durables, qui s’entendent idéalement sans matériau étranger et peuvent être intégrés physiologiquement. Une équipe de recherche du German Heart Center of the Charité (DHZC) a travaillé sur une solution ces dernières années qui répond précisément à ces exigences: une prothèse de valve pulmonaire du tissu du patient, implantée à l’intérieur.
Paradigme technologique: prothèse de lembo réalisée dans Autologia Pericardio
La prothèse Lembo maintenant implantée pour la première fois est constituée de tissu obtenu par le patient Pericardo. De cela, les voiles de la nouvelle valve cardiaque sont modélisées et intégrées dans une structure (stent) (stent) (stent). L’ensemble du système est positionné précisément par la technologie du cathéter sous le contrôle des rayons X – une procédure mini-invasive qui rend la chirurgie chirurgicale sur le cœur ouvert superflu. En plus de l’invasivité significativement réduite, l’avantage central de la biocompatibilité est: le volet est accepté par le système immunitaire, dû à la couture et peuplée à long terme des couches cellulaires, ce qui permet la régénération et l’ajustement potentiel de la croissance.
Première application clinique dans le cadre de l’étude GECT DZHK28
Après des études préliminaires importantes et un examen réglementaire, la procédure d’un examen clinique initial chez l’homme a été approuvée. Dans l’étude actuelle DZHK (GECT-DZHK28), la sécurité et l’applicabilité chez sept jeunes adultes avec une erreur congénitale des volets pulmonaires sont évaluées. Deux patients ont déjà été traités avec succès. L’un d’eux, un homme de 34 ans avec une histoire cardiologique complexe et une opération de cheval précédente avec remplacement du volet pulmonaire à travers un volet en tissu animal, a été libéré cinq jours après l’intervention et a pu travailler à nouveau après quatre semaines. Il existe également une étude de suivi plus large dans laquelle les enfants doivent participer.
Perspectives de cardiologie pédiatrique
Un grand avantage de la technologie est votre utilisation potentielle chez les enfants. Un stent spécialement développé et absorbable doit être complètement démantelé dans le corps, de sorte que seul le tissu du volet autologue est resté, sans limites mécaniques et donc avec une capacité de croissance possible. Ce concept pourrait réduire considérablement la charge à long terme des opérations répétées et représenter donc un mouvement potentiel du paradigme dans le traitement des erreurs du volet pulmonaire infantile.
Du Laboratoire de recherche pour la mise en œuvre clinique: GrownValve comme plate-forme de démarrage
La technologie a été transférée à la start-up de Berlin Medtech GrownValve, qui a été fondée en 2019 par le Dr Boris Schmitt et Jasper Emeis. Le prêt a été réalisé, entre autres, par le biais du programme d’accélération de l’UE de l’UE. Les fonds dérivent principalement dans le développement clinique et dans le test d’efficacité. La fondation allemande du Heart Berlin Centre soutient également le projet avec des infrastructures et des clubs.
Perspectives et conclusions: utilisation possible avec d’autres vannes cardiaques
La méthode est actuellement limitée au remplacement du volet pulmonaire. En perspective, une extension des autres valves cardiaques est recherchée – comme le volet aortique supérieur. Cependant, d’autres validations expérimentales et cliniques sont nécessaires.
La prothèse autologue de la valve pulmonaire s’est développée sur l’important progrès important de la cardiologie interventionnelle, en particulier pour les enfants ayant une vie congénitale. Si la technologie doit s’avérer sûre et efficace dans cette étude, elle ouvre de nouvelles options thérapeutiques avec une durée potentiellement à vie et moins de stress pour les patients. D’autres études sur les fonctionnalités à long terme et l’applicabilité à d’autres types de pliage sont nécessaires pour permettre l’application de la largeur clinique. De plus, cette procédure a le potentiel d’être disponible comme alternative économique dans les pays les plus pauvres.
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