Comment Covid a souligné le besoin d’autonomie et de travail d’équipe régional dans le diagnostic

En mars 2020, il n’y avait que 14 laboratoires à travers l’Inde approuvés pour les tests RT-PCR pour Covid-19. Aujourd’hui, le chiffre s’élève à 2 970 laboratoires privés et publics. Avec 931 millions de tests de ce type effectués à ce jour, les experts affirment que l’histoire du diagnostic de la pandémie en Inde est l’une des plus réussies au monde.

«Le prix et l’offre des RT-PCR Covid en Inde étaient parmi les plus bas et les plus accessibles au monde», déclare Sanjay Sarin, responsable des opérations nationales, Inde, pour FIND (Foundation for Innovative New Diagnostics), qui travaille dans près de 40 des pays.

Mais au début, tout n’a pas été facile. Au début de la pandémie, alors que l’OMS soulignait à plusieurs reprises l’importance des tests, changeant même son slogan “Test Track Treat” en “Test Test Test”, l’Inde ne pouvait tout simplement pas répondre à la demande croissante de diagnostics. Il y avait non seulement une pénurie de kits de test, mais aussi de soutien auxiliaire, tels que des kits d’EPI et des supports de transport viral (essentiels pour le transport des échantillons de test). “Nous importions des kits, et cela augmentait non seulement le coût, mais cela prenait également plus de temps à acquérir car le monde entier envisageait une chaîne d’approvisionnement limitée”, explique le Dr Harsh Mahajan, fondateur de Mahajan Imaging, l’un des principaux centres de diagnostic en Delhi.

Il y avait aussi des problèmes de qualité et des majorations de prix élevées. Prenons l’exemple des kits d’antigènes rapides. Ils ont été commandés dans le cadre d’un appel d’offres ICMR (Indian Council of Medical Research) le 27 mars 2020 pour 500 000 kits auprès du fournisseur chinois Guangzhou Wondfo Biotech. Les kits promettaient des résultats en 30 minutes en détectant les anticorps Covid dans les échantillons. Mais le 27 avril, l’ICMR a décidé de retourner les kits et de demander un remboursement complet car ceux-ci “montraient une grande variation de leur sensibilité, malgré la promesse précoce de bonnes performances à des fins de surveillance”. Le coût de ces kits a également fait l’objet de nombreuses critiques publiques car ils ont été vendus par l’intermédiaire d’un revendeur basé à Delhi, Rare Metabolics, qui les a achetés auprès de Matrix Labs.

Le coût de 500 000 kits de test pour Matrix Labs était de Rs 12,25 crore (Rs 245 par pièce), tandis que l’ICMR achetait la même chose à Rare à Rs 30 crore (Rs 600 par pièce). La marge bénéficiaire de près de 2,5 fois était stupéfiante. «Les kits RAT présentent de nombreux avantages et la possibilité de faire un diagnostic précoce à domicile, mais la qualité des kits était une énorme préoccupation. Et lorsqu’ils ont été achetés à un prix aussi élevé dans d’autres pays et qu’ils ont échoué, c’était à la fois une perte de temps et d’argent », explique une source de l’Institut national de virologie de Pune, qui avait initialement approuvé et testé les kits Wondfo.

Finalement, les kits RT-PCR et RAT ont commencé à être fabriqués en Inde. À la fin de 2020 même, une enquête de l’ICMR a noté que les fabricants indiens pourraient fabriquer jusqu’à 35 millions de kits par mois. Non seulement la fabrication locale a amélioré l’approvisionnement, mais a également réduit considérablement les coûts. Aujourd’hui, il existe 300 kits de diagnostic approuvés en Inde pour les tests Covid-19, dont la majorité proviennent d’entreprises indiennes. Le prix du test RT-PCR est passé de Rs 4 500 à Rs 400 tandis que le RAT ne coûte que Rs 50 par kit et peut être acheté sur tous les principaux portails de commerce électronique. «Je ne peux pas souligner l’importance de l’autonomie et de la fabrication indigène, en particulier lors d’urgences sanitaires à grande échelle. Aucune autre nation ne peut répondre aux besoins d’une population aussi nombreuse que la nôtre », déclare le Dr VK Paul, président du groupe de travail national Covid. Il ajoute que l’Inde n’a pu accélérer sa production de diagnostics que parce qu’il existait une fondation pour la recherche et le développement dans le domaine.

De nombreux experts saluent les efforts du gouvernement pour promouvoir la fabrication locale en offrant le soutien des centres de recherche publics et en mettant en place des incubateurs et des bioclusters aux quatre coins du pays. L’un de ces bioclusters, C-CAMP (Centre for Cellular And Molecular Platforms), à Bengaluru, a lancé une initiative appelée InDx 1.0, qui a non seulement élargi la fabrication locale de kits RT-PCR, mais a également garanti que ceux assemblés étaient de la plus haute qualité.

Les bioclusters ont également fait baisser le prix d’un kit à presque moins de Rs 100. Sarin dit que le plafonnement du prix des tests RT-PCR était une décision louable du gouvernement indien. “Même si les prix ont chuté de façon drastique, il n’y a eu aucune perte pour les entreprises et certaines ont même réalisé un bénéfice marginal”, dit-il.

D’après l’expérience de la pandémie, il existe désormais de très solides arguments en faveur de la fabrication locale et de la collaboration régionale dans le domaine du diagnostic. Ceci est poursuivi dans les réunions en cours du G20. « La priorité est de permettre une fabrication et une recherche durables dans les vaccins, les thérapies et les diagnostics », déclare Sarin. FIND travaille déjà avec le ministère de la santé et du bien-être familial (MOHFW) et le département des produits pharmaceutiques pour voir comment on peut établir des collaborations nord-sud et sud-sud pour la fabrication régionale et locale.

“L’Inde a beaucoup de capacités de fabrication locales et des entreprises du Bangladesh et d’Indonésie entrent également en scène. Ainsi, au lieu de dépendre d’un ensemble limité de fabricants à revenu élevé, les pays peuvent-ils répondre à leurs propres besoins et besoins régionaux ? Par exemple, l’Inde peut devenir une plaque tournante pour fournir des capacités de diagnostic à toute la région de l’Asie du Sud », déclare Sarin.

Les collaborations régionales peuvent également aider les laboratoires à identifier plus rapidement les agents pathogènes grâce au partage d’échantillons. «Pendant la pandémie, nous avons vu que le virus fonctionnait par vagues – un pays aurait une augmentation et un autre une baisse des cas. Si nous pouvons également établir des partenariats pour le partage de données, cela aiderait les laboratoires à identifier rapidement les agents pathogènes et à modifier ou à produire des outils de diagnostic commerciaux pour ceux-ci. Et cela ne doit pas se limiter à une pandémie. Des discussions sont également en cours sur la création de collaborations régionales pour identifier les agents pathogènes prioritaires dans les principales régions et développer un paysage de diagnostic autour de celui-ci », ajoute Sarin.

Les collaborations régionales pour les diagnostics contribueront également à alléger les charges financières des pays à revenu faible ou intermédiaire. Les fonds intermédiaires financiers (FIF) de la Banque mondiale ont aidé les pays pendant la pandémie à court terme tout en débloquant leurs propres fonds. “L’OMS, FIND et GAVI (Vaccine Alliance) travaillent sur un cadre autour des vaccins, des thérapies et des diagnostics qui peuvent être hébergés à l’OMS. Ce cadre facilitera le financement pour les donateurs, et le financement pourra ensuite être utilisé pour aider les pays à débloquer leur propre financement pendant les épidémies », déclare Sarin.

Bien que la main-d’œuvre pour les diagnostics n’ait pas été un problème pendant la pandémie, les experts disent qu’il est essentiel que des cours de recyclage soient mis en place pour la main-d’œuvre afin que les gains ne soient pas perdus. « De cette façon, s’il y a une autre pandémie, vous pouvez rapidement déployer de la main-d’œuvre. L’Inde devrait investir dans le perfectionnement des techniciens de laboratoire et maintenir ces compétences grâce à des cours de recyclage », déclare Sarin.

Au plus fort de la vague Delta en 2021, le Dr Dang Lab se souvient avoir reçu près de 4 000 à 5 000 appels par jour pour des tests RT-PCR. Ce nombre était 700-800 autrement. Selon l’ICMR, 1,8 million de tests en moyenne ont été effectués par jour pendant cette période. Cela n’a été possible que grâce à la fabrication locale et à l’investissement dans la recherche et le développement de diagnostics. Pour se préparer aux futures pandémies, il est essentiel de promouvoir l’autonomie et les collaborations régionales pour améliorer la recherche, la capacité de fabrication, l’aide financière et la formation de la main-d’œuvre, qui sont toutes essentielles pour répondre aux besoins de diagnostic de 1,4 milliard d’Indiens.

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