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Le vaccin bivalent COVID-19 Pfizer / BioNTech déclenche une réponse immunitaire plus forte qu’une quatrième dose du vaccin original, a rapporté vendredi la société, soutenant les appels des responsables de la santé publique pour que les personnes éligibles reçoivent ce rappel avant une éventuelle poussée de COVID-19 ce l’hiver.
L’étude de phase 2/3 en cours de la société sur son bivalent Omicron BA.4 et BA.5 – qui cible à la fois la souche d’origine du virus et les deux sous-variantes – montre que le vaccin offrait la meilleure protection chez les personnes de plus de 55 ans.
Un mois après avoir reçu un rappel de 30 mcg avec le vaccin bivalent, les personnes âgées de plus de 55 ans avaient quatre fois plus d’anticorps neutralisants contre ces sous-variantes d’Omicron que les personnes ayant reçu le vaccin monovalent original comme rappel dans l’étude.
Les chercheurs ont comparé les niveaux de titre moyen géométrique (GMT) de ces anticorps dans trois groupes avant et 1 mois après le rappel. Les 36 personnes âgées de plus de 55 ans dans les résultats de l’étude publiés avaient un GMT de 896 avec le rappel bivalent, un niveau 13 fois plus élevé qu’avant cette vaccination.
Pour les 38 adultes âgés de 18 à 55 ans participant à l’étude, le MGT est passé à 606 1 mois après le rappel bivalent, soit une augmentation de près de 10 fois par rapport au départ. Dans un groupe de comparaison de 40 personnes recevant le vaccin initial en quatrième dose, le MGT était de 236, soit 3 fois plus élevé qu’avant leur injection de rappel.
Les données récemment publiées sont “très encourageantes et cohérentes maintenant avec trois études montrant toutes un niveau substantiel 3 à 4 fois plus élevé d’anticorps neutralisants par rapport au BA.5 par rapport au rappel d’origine”, a déclaré Eric Topol, MD, directeur de Scripps Research. Translational Institute à La Jolla, Californie, et rédacteur en chef de Actualités médicales Medscape.
Pfizer et BioNTech ont annoncé les résultats mis à jour dans un communiqué de presse du 4 novembre.
Une dose de rappel du vaccin bivalent adapté BA.4/BA.5 est autorisée pour une utilisation d’urgence par la Food and Drug Administration des États-Unis pour les enfants de 5 ans et plus. Le profil d’innocuité et de tolérabilité du rappel bivalent Pfizer / BioNTech reste favorable et similaire au vaccin COVID-19 original, a rapporté la société.
Jusqu’à récemment, la variante BA.5 Omicron était la souche dominante aux États-Unis, mais elle est maintenant évincée par les sous-variantes BQ.1.1, BQ.1 et BA.4.6, qui représentent ensemble près de 45% de la circulation. virus.
Un peu de scepticisme
“Il est important de noter que ces données sont au niveau des communiqués de presse, ce qui ne permet pas d’avoir une vue de la totalité des données”, a déclaré Hana El Sahly, MD, professeur de virologie moléculaire et de microbiologie, Baylor College of Medicine, Houston, Texas, lorsqu’on lui a demandé de commenter.
“Par exemple, il peut y avoir des différences significatives entre les groupes, et le communiqué mentionne au moins une différence qui est importante : l’intervalle depuis la dernière vaccination qui affecte souvent la réponse au rappel ultérieur”, a-t-elle déclaré.
El Sahly a ajouté que les résultats ne sont pas surprenants. “À court terme, un vaccin spécifique à une variante produit un niveau d’anticorps plus élevé contre la variante dans le vaccin que les vaccins basés sur les souches ancestrales.”
Plus de résultats de chercheurs sont justifiés. “Ces données n’indiquent pas que ces différences entre les deux vaccins se traduisent par un bénéfice clinique significatif au niveau de la population”, a déclaré El Sahly.
Un hiver incertain à venir
“Alors que nous nous dirigeons vers la saison des fêtes, nous espérons que ces données mises à jour encourageront les gens à rechercher un rappel bivalent COVID-19 dès qu’ils seront éligibles afin de maintenir des niveaux élevés de protection contre les Omicron BA.4 et BA largement diffusés. .5 sous-lignées”, a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer, dans le communiqué.
Les données mises à jour de l’étude Pfizer/BioNTech sont “une raison de plus pour obtenir un rappel, avec une protection supplémentaire également contre BQ.1.1, qui deviendra bientôt dominant aux États-Unis”, a prédit Topol.
On ne sait pas quand la prochaine poussée se produira, car le COVID-19 ne suit pas toujours un schéma saisonnier, du moins pas encore, a déclaré El Sahly. “Quoi qu’il en soit, il est raisonnable de recommander des doses de vaccin supplémentaires aux personnes immunodéprimées et fragiles ou âgées. Plus important encore, la vaccination contre la grippe et la mise à jour des vaccins contre le pneumocoque sont fortement recommandées dès que possible, compte tenu de la saison grippale précoce et intense. “
Damian McNamara est un journaliste du personnel basé à Miami. Il couvre un large éventail de spécialités médicales, y compris les maladies infectieuses, la gastro-entérologie et les soins intensifs. Suivez Damien sur Twitter : @MedReporter.
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