Les résultats de l’essai PROSPECT fournissent des preuves irréfutables selon lesquelles une IRM préopératoire de haute qualité, combinée à une analyse postopératoire des caractéristiques pathologiques, peut identifier un sous-ensemble important de femmes atteintes d’un syndrome précoce localisé. cancer du sein qui pourrait sauter en toute sécurité radiothérapie.
L’omission de la radiothérapie après une chirurgie mammaire conservatrice chez des patientes sans tumeur maligne occulte et avec une pathologie favorable a conduit à un taux de récidive locale très faible (1 %) à 5 ans, a rapporté le chercheur principal Gregory Bruce Mann, MBBS, PhD, du Royal Women’s Hospital, Melbourne, Australie, le 5 décembre lors du San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2023 (résumé PS02-03).
De plus, les femmes qui n’ont pas reçu de radiothérapie ont eu une qualité de vie supérieure en matière de santé par rapport à leurs pairs qui ont subi le traitement et, de manière tout à fait inattendue, leur peur d’une récidive du cancer a été « considérablement réduite », a déclaré Mann. Actualités médicales Medscape.
“L’hypothèse était que moins de traitement [would] ” car les patients craignent de ne pas avoir reçu un traitement standard, ” mais les patients qui omettent la RT ont en réalité moins peur d’une récidive du cancer “, a-t-il déclaré.
Cela peut être dû à des perceptions positives concernant les soins personnalisés et la confiance, a-t-il expliqué. “Si le patient avait l’impression que le médecin ne s’inquiétait pas d’une récidive, alors il ne l’était pas. S’il vous faisait confiance et que vous entreteniez cette relation avec le patient, il était moins susceptible d’éprouver une peur d’une récidive.”
Les résultats de l’essai PROSPECT ont été publié en ligne le 5 décembre à La Lancette.
PROSPECT était une étude prospective non randomisée qui évaluait si l’IRM mammaire 3 Tesla bilatérale préopératoire avec contraste amélioré et la pathologie tumorale postopératoire pouvaient identifier les patientes atteintes d’une maladie « véritablement localisée » qui pourraient éventuellement éviter la radiothérapie après une chirurgie conservatrice du sein.
Les chercheurs ont émis l’hypothèse que la radiothérapie réduit le risque de récidive locale en traitant une maladie synchrone occulte qui n’a pas été identifiée par les techniques d’imagerie conventionnelles. L’exclusion de telles maladies occultes à l’aide de l’IRM préopératoire, en association avec une pathologie à faible risque, pourrait définir un groupe de patientes atteintes d’un cancer du sein précoce chez qui la radiothérapie peut être omise sans compromettre considérablement les taux de récidive locale.
Les femmes âgées de 50 ans ou plus atteintes d’un cancer du sein cT1N0 non triple négatif étaient éligibles pour l’essai. Parmi 443 patients, l’IRM préopératoire a détecté 61 lésions malignes occultes distinctes du cancer index chez 48 patients (11 %) de la cohorte totale.
Les patientes atteintes d’un cancer apparemment unifocal ont subi une chirurgie mammaire conservatrice et, en cas de pT1N0 ou N1mi, n’ont pas subi de radiothérapie (groupe 1 : 201 femmes). Un traitement standard incluant la radiothérapie a été proposé aux autres (groupe 2 : 242 femmes). Toutes les femmes ont été recommandées pour un traitement systémique. Le critère d’évaluation principal était le taux de récidive invasive homolatérale à 5 ans, avec un suivi à 10 ans.
Avec un suivi médian de 5,4 ans, le taux de récidive invasive ipsilatérale dans le groupe 1 était extrêmement faible – seulement 1,0 % (IC supérieur à 95 %, 5,4 %) – avec une récidive locale à 4,5 ans et une seconde à 7,5 ans. Dans le groupe 2, la récidive locale à 5 ans était également faible, à 1,7 % (IC supérieur à 95 %, 6,1 %).
Le seul cas de métastase à distance dans l’ensemble de la cohorte était génétiquement distinct du cancer index.
L’omission de la radiothérapie a conduit à une meilleure qualité de vie liée à la santé et à des résultats fonctionnels et esthétiques, et les femmes considéraient le fait de ne pas subir de radiothérapie comme un traitement hautement acceptable et approprié, et non comme un sous-traitement.
PROSPECT a défini le rôle de l’IRM préopératoire de « très haute qualité » dans l’identification des patients pouvant être envisagés pour un traitement intensifié, a déclaré Mann. Actualités médicales Medscape.
Les résultats doivent être reproduits dans des essais multicentriques internationaux, “et c’est sur cela que nous travaillons”, a-t-il ajouté.
Tolérance au risque et préférences personnelles
Écrire dans un commentaire pour La LancetteLior Z. Braunstein, MD, du Memorial Sloan Kettering Cancer Center à New York, affirme que dans l’ensemble, PROSPECT et les essais comparables sur l’omission de la radiothérapie, “plutôt que d’établir une pratique clinique uniforme, permettront aux patients de définir leur tolérance individuelle au risque et leurs préférences personnelles. préférences.”
Il note cependant que « l’utilisation de l’IRM préopératoire chez les patients à faible risque reste quelque peu controversée. En effet, l’intervention IRM dans PROSPECT n’était pas entièrement bénigne, provoquant près de 200 biopsies et cinq des neuf mastectomies observées ».
Braunstein conclut qu’avec de nombreuses approches de profilage des risques, “les patientes informées pourraient très raisonnablement choisir des voies différentes. En effet, c’est précisément cette approche individualisée de la gestion du cancer du sein qui constitue depuis longtemps la promesse de la médecine personnalisée – PROSPECT ajoute louablement à cette tradition”.
Le financement de l’essai a été assuré par Breast Cancer Trials, la National Breast Cancer Foundation, le Cancer Council Victoria, la Royal Melbourne Hospital Foundation et la Breast Cancer Research Foundation. Mann et Braunstein n’ont aucune divulgation pertinente.
