Deux documents de méditation retirés pour manque de résultats primaires

Deux revues de psychologie ont rétracté deux articles connexes sur les bienfaits pour la santé d’une forme populaire de méditation transcendantale après qu’un lecteur ait souligné que les auteurs n’avaient pas rendu compte du résultat principal de l’étude sous-tendant les articles.

Les articles maintenant rétractés décrivent les effets putativement salubres de la méditation sahaj samadhi, une forme de méditation développée par Sri Sri Ravi Shankar et promue par l’Art of Living Foundation, qui se décrit ainsi:

Opérant dans 156 pays, The Art of Living Foundation (AOLF) est une organisation à but non lucratif, éducative et humanitaire fondée en 1981 par le professeur humanitaire et spirituel de renommée mondiale Sri Sri Ravi Shankar. Tous les programmes d’AOLF sont guidés par la philosophie de Sri Sri: «À moins d’avoir un esprit sans stress et une société sans violence, nous ne pouvons pas parvenir à la paix dans le monde.

Le gourou vaut 200 millions de dollars. Et AOLF, aussi, a un intérêt financier, offrant ses programmes de méditation moyennant des frais.

En 2016, un groupe dirigé par le psychiatre canadien Akshya Vasudev, de l’Université Western à London, en Ontario, a rapporté dans le BJPsych Ouvert , un titre de Cambridge University Press, que la méditation sahaj samadhi pourrait améliorer la dépression chez les pratiquants âgés.

La Société Radio-Canada a repris les conclusions:

Vasudev a étudié deux groupes de patients âgés. Les membres du premier groupe ont reçu des antidépresseurs. Le deuxième groupe a également reçu des médicaments, mais en plus, des séances de méditation ont été proposées. Vasudev dit que la moitié des méditants ont vu leurs symptômes disparaître, tandis que seulement 9% dans l’autre groupe ont vu le même succès.

AOLF a également annoncé les résultats. La fondation a publié un communiqué de presse sur une version affiche des résultats qui ont remporté un prix lors de la réunion annuelle 2017 de l’Association mondiale de psychiatrie. La déclaration note que l’un des auteurs de l’étude, Ronnie Newman – co-auteur des deux articles désormais rétractés – est un «expert en recherche» à la fondation.

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En 2019, Vasudev et ses collègues ont publié un article dans le Journal britannique de psychiatrie (un titre sœur de l’autre revue) s’appuyant sur leur article de 2016. Cette fois, les auteurs ont affirmé que la pratique de la méditation améliorait non seulement la dépression, mais aussi la variabilité de la fréquence cardiaque.

Les deux articles et l’affiche primée ont attiré l’attention d’un lecteur, qui a informé les revues que les études telles que rapportées ne reflétaient pas avec précision la manière dont la recherche originale avait été enregistrée sur ClinicalTrials.gov. Sur ce site, un essai intitulé “Automatic Self Transcending Meditation (ASTM) versus Heart Rate Variability (HRV) Biofeedback in Patients With Late Life Depression (LLD): a Longitudinal Pilot Feasibility Study”) énumère le résultat principal comme suit:

Changement de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) [Time Frame: Week 0 and week 12]

Le résultat secondaire est:

Changement de la gravité de la dépression [Time Frame: week 0 and week 12]

Mais le résumé de l’article, intitulé “Un programme de formation impliquant la méditation auto-transcendantale automatique dans la dépression de fin de vie: analyse préliminaire d’un essai contrôlé randomisé en cours”, ne dit rien sur la variabilité de la fréquence cardiaque:

Cette étude visait à évaluer une catégorie de méditation, la méditation auto-transcendante automatique (ASTM), pour soulager les symptômes de la dépression en augmentant le traitement comme d’habitude (NCT02149810). Les résultats préliminaires d’un essai contrôlé randomisé à simple insu en cours comparant un programme de formation impliquant l’ASTM à un contrôle sur liste d’attente indiquent qu’un programme ASTM de 12 semaines peut conduire à des réductions significativement plus importantes de la dépression et de la gravité de l’anxiété. En tant que tel, l’ASTM peut être une thérapie d’appoint efficace dans le traitement de la dépression tardive.

Voici l’avis de rétractation:

Nous, les éditeurs de BJPsych Open, avons rétracté l’article suivant: Vasudev, A., Arena, A., Burhan, AM, Ionson, E., Hirjee, H., Maldeniya, P., Wetmore, S. and Newman, RI, BJPsych Ouvert (
2016
), Cambridge University Press, 2 (2), pp. 195–198. EST CE QUE JE:
https://doi.org/10.1192/bjpo.bp.115.002394

Le critère de jugement principal répertorié dans le protocole de l’essai (
NCT02149810
) est la variation de la variabilité de la fréquence cardiaque. Le critère de jugement principal n’est pas rapporté dans cet article, le critère de jugement secondaire de la gravité de la dépression est plutôt indiqué.

En outre, la base de cet article est une analyse préliminaire des résultats. L’analyse préliminaire n’est pas spécifiée dans le protocole d’essai.

C’est similaire à l’avis de l’article de 2019, «Effets de la méditation Sahaj Samadhi sur la variabilité de la fréquence cardiaque et les symptômes dépressifs chez les patients souffrant de dépression tardive», qui se lit comme suit:

Nous, les éditeurs de BJPsych, avons rétracté l’article suivant: Effets de la méditation Sahaj Samadhi sur la variabilité de la fréquence cardiaque et les symptômes dépressifs chez les patients souffrant de dépression tardive, Ionson, E., Limbachia, J., Rej, S., Puka, K., Newman, RI, Wetmore, S., Burhan, AM et Vasudev, A, The British Journal of Psychiatry (
2019
), Cambridge University Press, 214 (4), pp. 218-224. EST CE QUE JE:
https://doi.org/10.1192/bjp.2018.265

Une analyse préliminaire des résultats de cette étude a déjà été publiée dans BJPsych Open. L’analyse préliminaire n’est pas spécifiée dans le protocole d’essai.

L’analyse préliminaire de l’essai est également citée comme preuve antérieure de la littérature dans l’introduction (le MSS peut avoir un effet bénéfique sur les symptômes de la dépression ainsi que sur le VRC12).

De plus, le protocole de l’essai (NCT02149810) indique que les mesures des résultats secondaires seront évaluées aux semaines 0, 4, 8, 12 et 24. Cependant, les évaluations à la semaine 24 ont été proposées au bras d’intervention et non au bras témoin.

Ensemble, les articles ont été cités 15 fois, selon Web of Science de Clarivate Analytics.

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Vasudev, l’auteur de Soyez vous-même: l’éveil spirituel pour tous – qu’il a dédié à Shankar – nous a dit que son groupe avait agi correctement:

Les rédacteurs en chef ont choisi de retirer les articles sur des problèmes techniques, ce qui s’est produit, mais cela justifiait-il des rétractations? Eh bien, je ne peux pas répondre moi-même. C’est au lecteur d’en juger. Ces rétractations sont malheureusement la décision des éditeurs, pas des auteurs. Aucun problème contraire à l’éthique n’a été commis, la raison la plus courante de rétractation.

Nous sommes néanmoins en train de [submitting] nos résultats d’étude sur ClinicalTrials.gov afin que les résultats restent dans le domaine public. Nous sommes également en train de mettre à jour notre
Clinicaltrials.gov
liste pour montrer que nous avons planifié une analyse préliminaire et un changement dans le plan d’analyse pour les semaines 12 à 24, pour lesquels nous avions reçu l’approbation préalable de notre CISR / CER, mais nous n’avons pas mis à jour notre liste du domaine public de ces changements.

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