Selon le National Institut des allergies et des maladies infectieuses.
Les enfants noirs et hispaniques qui vivent dans ces environnements présentent un risque particulièrement élevé d’asthme et sont sujets aux crises. Ces enfants et adolescents ont souvent de nombreuses allergies et sont exposés à la fois à des niveaux élevés d’allergènes intérieurs et à la pollution liée à la circulation, ce qui peut rendre leur asthme encore plus difficile à contrôler, selon un communiqué de presse du NIAID du 2 juin.
PANDA est un essai randomisé multicentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, portant sur le traitement d’appoint par le dupilumab pour la réduction des exacerbations de l’asthme chez les enfants et les adolescents urbains de 6 à 17 ans atteints d’asthme à tendance à exacerbation T2 élevée. Environ 240 participants seront randomisés 2:1 dans l’un des deux bras de l’étude : 1) traitement de l’asthme basé sur les recommandations plus dupilumab, ou 2) traitement de l’asthme basé sur les recommandations plus placebo. Le traitement de l’étude prévu se poursuivra pendant 1 an avec 3 mois supplémentaires de suivi après la fin du traitement de l’étude, selon les détails de l’étude.
Dans une étude antérieure, des chercheurs soutenus par le NIAID ont identifié de nombreux réseaux de gènes activés ensemble et associés à des crises d’asthme chez des enfants et des adolescents appartenant à des minorités vivant dans des milieux urbains à faible revenu.
“Nous devons découvrir dans quelle mesure les médicaments contre l’asthme approuvés fonctionnent pour les enfants de couleur défavorisés vivant dans les zones urbaines, et si les marqueurs biologiques peuvent aider à prédire comment les médicaments affectent leur asthme”, a déclaré le directeur du NIAID, Anthony S. Fauci, MD, dans le communiqué. . “L’essai PANDA est une étape importante vers ces objectifs.”
Les critères de participation à l’étude incluent les enfants des deux sexes, âgés de 6 à 17 ans, qui vivent dans des zones urbaines prédéfinies. Les participants doivent avoir un diagnostic d’asthme et doivent avoir eu au moins deux exacerbations d’asthme au cours de l’année précédente (définies comme une exigence de corticostéroïdes systémiques et/ou d’hospitalisation). Lors de la visite de sélection, les participants doivent avoir les exigences suivantes en matière de traitement de l’asthme : pour les enfants âgés de 6 à 11 ans : traitements avec au moins un inhalateur de poudre sèche (DPI) de fluticasone 250 mcg une bouffée deux fois par jour ou son équivalent ; pour les enfants âgés de 12 ans et plus, un traitement avec au moins 250 mcg de fluticasone plus un bêta-agoniste à longue durée d’action (BALA) DPI une bouffée deux fois par jour ou son équivalent.
Identifiant ClinicalTrials.gov: NCT05347771 Emplacement: Le réseau CAUSE (Childhood Asthma in Urban Settings) financé par le NIAID mène l’étude dans sept centres médicaux situés à Aurora, Colorado ; Boston; Chicago; Cincinnati ; New York et Washington, DC
Parrainer: Le NIAID, Regeneron Pharmaceuticals et Sanofi cofinancent l’essai de phase 2.
Date de début de l’étude : avril 2022
Date d’achèvement prévue : 31 mars 2025
Cet article a été initialement publié sur Chest Physician.
