LOS ANGELES – Les patients atteints d’hémorragie intracérébrale supratentorielle (ICH) ont eu de meilleurs résultats lorsqu’ils ont été traités avec une forme de chirurgie mini-invasive pour éliminer les caillots au lieu des soins standard, selon une nouvelle étude.
Les résultats d’un essai randomisé montrent que les patients ayant subi une chirurgie trans-sulcale et parafasciculaire mini-invasive (MIPS) après une HIC supratentorielle avaient un taux de mortalité légèrement inférieur à 6 mois (20,0 %) à celui du groupe de soins standard (23,3 %).
Le groupe de chirurgie a également obtenu de meilleurs résultats sur le score de Rankin modifié pondéré par l’utilité, le critère d’évaluation principal (0,458 contre 0,374 ; différence = 0,084.)
La procédure d’évacuation des caillots “entre, fait le travail et prévient les conséquences désagréables d’un caillot sanguin. Et cela ne cause pas de dommages au patient”, a déclaré l’auteur principal de l’étude, Gustavo Pradilla, MD, neurochirurgien à l’Université Emory. School of Medicine, Atlanta, Géorgie, dans une interview.
Les résultats de l’essai ENRICH (Early Minimally Invasive Removal of Intracerebral Hemorrhage) ont été présentés lors de la réunion annuelle 2023 de l’American Association of Neurological Surgeons (AANS).
L’hémorragie intracérébrale supratentorielle représente 10 à 15 % de tous les AVC, notent les auteurs. Ces accidents vasculaires cérébraux surviennent lorsque l’hémorragie commence dans le tissu principal du cerveau. Un risque majeur est que le saignement puisse endommager le cerveau en provoquant une accumulation de pression dans le crâne.
Les neurochirurgiens évitent souvent de donner des thrombolytiques aux patients victimes d’AVC hémorragiques, car ils peuvent provoquer encore plus de saignements. Mais, comme l’a expliqué Pradilla, les caillots peuvent toujours être dangereux chez ces patients car le corps peut y répondre en stimulant l’inflammation. En conséquence, “le cerveau entre dans un gonflement incontrôlable” et de nombreux patients se détériorent en soins intensifs.
Le nouvel essai randomisé, multicentrique et adaptatif a examiné le MIPS à l’aide d’appareils fabriqués par NICO Corporation, qui a financé l’essai. BrainPath est un dispositif permettant un accès trans-sulcal au cerveau et le dispositif Myriad évacue ensuite l’hémorragie. “En conséquence, le cerveau ne traitera plus cette grande quantité de caillots”, a-t-il déclaré.
Les chercheurs ont recruté des patients entre 2016 et 2022 dans 37 centres. Tous ont eu des accidents vasculaires cérébraux dans les ganglions de la base ou les localisations lobaires et étaient éligibles si la chirurgie était pratiquée dans les 24 heures suivant leur dernière normale connue. Les centres de l’essai ont été encouragés à effectuer la procédure dans les 8 heures, a déclaré Pradilla.
L’analyse du score de Rankin modifié pondéré par l’utilité a inclus 139 patients traités avec des soins standard (âge moyen, 61,5 ans ; 52 % de femmes ; 69 % de race blanche) et 147 dans le groupe MIPS (âge moyen, 62,6 ans ; 48 % de femmes ; 71 % de race blanche ).
Alors que les patients chirurgicaux avaient globalement de meilleurs résultats, la différence n’était positive que dans le groupe lobaire (+0,1418). Le groupe des ganglions de la base a moins bien réussi (-0,0406).
En ce qui concerne les effets indésirables, “nous n’avions aucun problème de sécurité” dans les recherches pivots précédentes, a-t-il déclaré. Et, a-t-il noté, les appareils sont déjà approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis.
En ce qui concerne le coût, Pradilla a déclaré que les chercheurs examinaient les dépenses de la procédure, étant donné la perspective que les patients auront besoin de soins moins intensifs en raison de meilleurs résultats. “L’une des choses que nous essayons de prouver, c’est qu’il y a un avantage économique”, a-t-il déclaré.
Dans une interview, la neurochirurgienne Wendy Ziai, MD, MPH, Johns Hopkins Medicine, Baltimore, Maryland, a déclaré que les résultats de l’étude sont “très encourageants” et confirment les résultats des essais précédents.
Pourtant, a-t-elle dit, il y a “un besoin d’un grand procès définitif”. Elle a averti que les améliorations mesurées par l’analyse du score de Rankin sont “relativement mineures” et “il faut se demander si ce degré de changement est susceptible d’être bénéfique pour les patients”.
L’importance de la différence de mortalité, a-t-elle ajouté, est incertaine.
À l’avenir, a-t-elle déclaré, “nous avons besoin de meilleures descriptions des bénéficiaires de la chirurgie mini-invasive et de l’ampleur des avantages du point de vue du survivant. De plus, quelle est la fenêtre de temps pour la chirurgie ? La technique chirurgicale est-elle importante ou les avantages sont-ils indépendants ? de technique mais dépendant de l’élimination du caillot ? »
Pourtant, dit-elle, “ce procès semble être la preuve que l’élimination du caillot est un objectif vraiment important”.
Réunion annuelle 2023 de l’Association américaine des chirurgiens neurologiques (AANS). Présenté le 22 avril 2022.
NICO Corporation a financé l’essai. Les informations sur les auteurs des études n’ont pas été fournies. Ziai a reçu des subventions des National Institutes of Health pour étudier les AVC hémorragiques intracérébraux. Pradilla divulgue le financement de la recherche de l’Acoustic Neuroma Association, de l’Emory Medical Care Foundation et de NICO Corporation, ainsi que des travaux de conseil pour Stryker et Aesculap.
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