L’histoire jusqu’ici: L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré lundi qu’elle mettait à jour la liste des agents pathogènes prioritaires qui “présentent le plus grand risque pour la santé publique en raison de leur potentiel épidémique et/ou de l’absence ou de l’insuffisance des contre-mesures”.
Le processus, qui a débuté vendredi, implique plus de 300 scientifiques du monde entier, examinant des preuves sur environ 25 familles de virus et bactéries, ainsi que sur la “maladie X”. Le processus devrait guider les investissements mondiaux et la recherche et développement (R&D) dans les vaccins, les tests et les traitements.
Actuellement, le Covid-19 est en tête de liste des maladies prioritaires.
La maladie X fait référence à un agent pathogène inconnu qui peut provoquer la prochaine pandémie. Il fait partie de la liste des maladies prioritaires de l’OMS préparée pour la R&D dans un contexte d’urgence de santé publique. Selon l’OMS, il représente “la connaissance qu’une épidémie internationale grave pourrait être causée par un agent pathogène actuellement inconnu pour provoquer une maladie humaine”.
Comment l’OMS suit-elle la prochaine pandémie ?
L’OMS s’appuie sur R&D Blueprint – une stratégie mondiale et un plan de préparation – pour éviter des crises sanitaires à grande échelle. Le plan de R&D comprend des objectifs et des domaines de recherche prioritaires pour accélérer le développement de tests, de vaccins et de traitements des maladies causées par les agents pathogènes prioritaires répertoriés. L’OMS utilise ce plan directeur pour guider les réponses aux épidémies et améliorer la réponse mondiale aux futures épidémies – couvertes par et en tant que « Maladie X ».
La nécessité de développer un tel plan a été fortement ressentie lors de l’épidémie d’Ebola de 2014 en Afrique de l’Ouest. La communauté médicale était mal préparée pour faire face à la propagation rapide de la maladie, et le manque de médicaments de traitement, de vaccins et de professionnels de la santé qualifiés a aggravé le problème. Bien que l’épidémie ait finalement été contrôlée grâce à la quarantaine et aux restrictions de voyage, à la sensibilisation de la communauté et à la coordination des efforts internationaux, elle a poussé l’OMS à se préparer à des problèmes de santé publique similaires à l’avenir. En mai 2015, l’organisation a réuni un réseau d’experts pour élaborer le Plan R&D d’action pour prévenir les épidémies.
Selon l’OMS, les lacunes suivantes en matière de R&D ont été constatées pendant la pandémie d’Ebola :
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Des plateformes qui accélèrent les essais cliniques de vaccins, les tests de médicaments et le partage de données,
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un périmètre de R&D plus large qui englobe, par exemple, une meilleure compréhension de la maladie, des modèles animaux et des équipements de protection individuelle,
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des plans d’engagement communautaire dès le départ, et
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des sources de financement qui pourraient être rapidement activées.
Le Blueprint travaille également avec des partenaires, notamment la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) et la Global Research Collaboration for Infectious Disease Preparedness (GloPID-R).
Qu’est-ce qu’une feuille de route R&D ?
Une feuille de route R&D rassemble les connaissances recueillies grâce aux efforts des parties prenantes et identifie les principales activités nécessaires pour « promouvoir la recherche stratégique avant et pendant les épidémies ».
Comme la plupart des feuilles de route, il s’agit d’un document concis et complet, décrivant un cadre de collaboration qui comprend la recherche fondamentale jusqu’au développement avancé, l’homologation et l’utilisation précoce des produits. Ces feuilles de route de R&D sont des outils importants pour identifier les technologies de santé efficaces et sauver des vies en intégrant « la recherche dans la réponse ».
En savoir plus sur le schéma directeur R&D
Pour chaque maladie de la liste des pathogènes prioritaires, une feuille de route R&D est créée, suivie de profils de produits cibles (TPP). Ce cadre est ensuite utilisé pour guider les réponses aux épidémies – à la fois une action urgente et une réponse mondiale aux futures pandémies potentielles.
Le plan utilise trois approches différentes pour établir la préparation face aux épidémies : améliorer la coordination et favoriser un environnement favorable, accélérer les processus de R&D et développer de nouvelles normes et standards pour les épidémies.
Lorsqu’une épidémie est enregistrée, le plan passe de la préparation R&D à un plan d’intervention R&D d’urgence. Cela comprend la coordination et la planification de l’OMS pour faciliter la mise en œuvre de la réponse de la recherche et la mobilisation des parties prenantes externes.
L’épidémie de Zika de 2016 est apparue comme un terrain d’essai pour le plan de R&D. Les activités initiales comprenaient le développement du paysage de la recherche existante, le développement de produits pour la maladie et la consultation d’experts mondiaux pour identifier les lacunes dans les connaissances et convenir d’un plan pour accélérer le développement de produits.
En avril 2016, l’OMS a proposé des TPP pour les tests de diagnostic du virus Zika, tandis qu’un TPP pour les vaccins contre la maladie et le syndrome congénital associé a été publié en juillet de la même année. La procédure d’évaluation et d’inscription en cas d’urgence (EUAL), établie lors de l’épidémie d’Ebola, a été ouverte pour le diagnostic in vitro de Zika au mois de février suivant.
La liste actuelle des maladies prioritaires
La liste actuelle des maladies prioritaires de l’OMS comprend :
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Covid-19
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Fièvre hémorragique de Crimée-Congo
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Maladie à virus Ebola et maladie à virus Marburg
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Fièvre de Lassa
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Coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) et syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS)
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Maladies de Nipah et henipaviral
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fièvre de la vallée du Rift
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Maladie à virus Zika
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Maladie X
Quand la liste mise à jour est-elle attendue ?
L’OMS a mené son dernier exercice de hiérarchisation en 2018. Une nouvelle liste mise à jour devrait être publiée au premier trimestre 2023. Les efforts visant à établir la liste mise à jour s’appuieront sur les leçons de la pandémie de Covid-19, a annoncé l’OMS.
Le nouvel exercice de priorisation
L’exercice de hiérarchisation adoptera une approche de famille virale – identifiant “des virus représentatifs (ou prototypes) au sein d’une famille virale comme un pionnier dans la génération de données scientifiques, de preuves et de combler les lacunes dans les connaissances qui peuvent ensuite être appliquées à d’autres virus menaçants dans la même famille”. Cette approche permet une recherche accélérée sur des familles entières de virus au lieu de souches individuelles, élargissant ainsi les connaissances des experts et améliorant la réponse aux souches imprévues, y compris celles qui peuvent causer la maladie X.
Les experts passeront en revue la science liée à environ 25 groupes familiaux viraux et présélectionneront les virus préoccupants. Un groupe bactérien sera également ajouté pour s’assurer que les risques de menaces bactériennes naturelles sont pris en compte. Dans la première phase de l’exercice, les experts présélectionneront les familles virales prioritaires, les prototypes de virus et de bactéries et les recommandations de la maladie X.
Au cours de la deuxième phase, des critères scientifiques et de santé publique (impact sur la santé publique, équité en santé, impact économique et sociétal) seront pris en compte pour un examen plus approfondi de la liste restreinte. Un comité consultatif de priorisation (PAC) indépendant procédera à la hiérarchisation finale en suivant une approche d’analyse décisionnelle multicritères (MCDA).
