La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une formulation intraveineuse (IV) de sécukinumab (Cosentyx) pour le traitement des adultes atteints arthrite psoriasique (RPs), la spondylarthrite ankylosante (SA) et la spondyloarthrite axiale non radiographique (nr-axSpA).
Le sécukinumab est le seul traitement approuvé dans une formulation IV qui cible et bloque spécifiquement l’interleukine-17A et la seule option de facteur de nécrose tumorale alpha IV non disponible pour traiter les trois indications de RP, AS et nr-axSpA, selon un communiqué de presse du fabricant du médicament, Novartis.
Cette approbation marque le premier nouveau traitement IV en 6 ans pour ces trois affections. Le médicament a été approuvé pour la première fois en 2015 et n’était jusqu’à présent disponible que sous forme d’injection sous-cutanée.
La nouvelle formulation est également approuvée pour les autres indications du sécukinumab psoriasis en plaques chez les personnes âgées de 6 ans ou plus, les enfants âgés de 2 ans ou plus atteints de RP et d’arthrite liée à l’enthésite chez les patients âgés de 4 ans ou plus.
“Une partie importante des millions de patients atteints de RP, de SA et de SpA-nr aux États-Unis nécessitent un traitement par perfusion IV pour diverses raisons, notamment le fait de ne pas être à l’aise avec les auto-injections ou de préférer simplement que les traitements soient administrés dans le cabinet de leur médecin. “, a déclaré Philip J. Mease, MD, professeur clinicien à la faculté de médecine de l’Université de Washington et directeur de la recherche en rhumatologie au centre médical suédois de Seattle, dans le communiqué de presse. « L’approbation de Cosentyx en tant que formulation IV est une étape importante pour les patients car elle élargit les options de traitement qui s’offrent à eux avec un mécanisme d’action différent de celui des thérapies biologiques IV existantes, ainsi que le confort et la familiarité d’un traitement établi.
Cette formulation IV est administrée mensuellement selon un schéma posologique de 30 minutes basé sur le poids. Cette nouvelle option sera disponible avant la fin de l’année, a indiqué Novartis.
« Avec cette approbation de Cosentyx en tant que formulation IV, ainsi que la formulation sous-cutanée, nous pouvons élargir l’utilisation de Cosentyx pour aider davantage de patients à gérer leur maladie avec un médicament soutenu par plus d’une décennie de recherche clinique et 8 ans d’expérience dans le monde réel. expérience”, a déclaré Christy Siegel, vice-présidente et responsable de l’immunologie chez Novartis US.
Pour plus d’actualités, suivez Medscape sur Facebook, X, Instagramet Youtube
:quality(85)/cloudfront-us-east-1.images.arcpublishing.com/infobae/TYJ6A5I5Q5GXVK5FJ2VX6XA7J4.jpg)