L’empagliflozine, inhibiteur du SGLT2 (Jardiance) trouvé une nouvelle indication pour le traitement des adultes atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC), quel que soit leur statut diabétique, ont annoncé Boehringer Ingelheim et Eli Lilly.
Données de la phase III Essai EMPA-KIDNEY a ouvert la voie à l’approbation, qui a révélé une réduction de 29 % du risque de progression de l’IRC par rapport au placebo (HR 0,71, IC à 95 % 0,62-0,81).
“Cette approbation offre aux professionnels de la santé aux États-Unis une autre option de traitement pour les adultes atteints d’IRC, qui peut réduire le risque de déclin de la fonction rénale, d’insuffisance rénale, de décès cardiovasculaire et d’hospitalisations”, a déclaré Katherine Tuttle, MD, membre du comité directeur de l’EMPA-KIDNEY. Université de Washington à Spokane, dans un communiqué.
Progression de la maladie rénale chronique dans l’étude – définie comme une insuffisance rénale terminale, une diminution soutenue du DFGe à moins de 10 ml/min/1,73 m2une diminution soutenue du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) de 40 % ou plus, ou un décès d’origine rénale – sont survenus chez 11,6 % des patients sous empagliflozine contre 15,2 % sous placebo.
Ceux qui prenaient 10 mg du médicament oral une fois par jour ont également constaté un risque significativement plus faible d’hospitalisation toutes causes confondues, et les patients sous placebo ont présenté une baisse plus prononcée du DFGe au cours du suivi de 2 ans. L’empagliflozine est également disponible en doses quotidiennes de 25 mg pour les patients nécessitant un contrôle glycémique supplémentaire.
Comme détaillé sur l’étiquettele médicament n’est pas indiqué pour le diabète de type 1 ou pour les personnes ayant un DFGe inférieur à 30 mL/min/1,73 m2. Il n’est pas non plus recommandé pour l’IRC chez les patients atteints de polykystose rénale ou chez les patients nécessitant ou ayant des antécédents récents de traitement immunosuppresseur intraveineux ou supérieur à 45 mg de prednisone ou équivalent pour une maladie rénale.
Comme prévu pour la classe SGLT2, les événements indésirables les plus courants avec l’empagliflozine étaient les infections des voies urinaires et les infections à levures chez les femmes.
Empagliflozine a été initialement approuvé en 2014 pour réduire la glycémie en association avec un régime alimentaire et de l’exercice physique dans le diabète de type 2. Le comprimé a ensuite détecté des indications cardiaques pour la réduction du risque de décès cardiovasculaire et hospitalisation pour insuffisance cardiaque. L’empagliflozine a également été le premier inhibiteur du SGLT2 à approuver pour les enfants atteint de diabète de type 2 plus tôt cette année, ce qui en fait la première option orale à être approuvée pour cette indication depuis que la metformine a été approuvée pour un usage pédiatrique en 2000.
Le comprimé suit les traces d’un autre inhibiteur du SGLT2, dapagliflozine (Farxiga), qui a obtenu en 2021 une indication pour le traitement de l’IRC quel que soit le statut diabétique. La canagliflozine (Invokana), un inhibiteur du SGLT2, est indiquée dans la prévention de l’insuffisance rénale terminale, de l’aggravation de l’insuffisance rénale, des décès d’origine cardiovasculaire, des hospitalisations pour insuffisance cardiaque et de la néphropathie diabétique avec albuminurie chez les adultes atteints de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale diabétique.
