(Reuters) – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé jeudi un test d’antigène COVID-19 à domicile en vente libre effectué par les laboratoires Acon.
Le test d’Acon est le deuxième test de dépistage du coronavirus à obtenir une autorisation de mise sur le marché en utilisant la procédure traditionnelle d’examen préalable à la commercialisation de l’agence et le premier indiqué pour une utilisation chez les enfants de moins de 18 ans, a déclaré le régulateur de la santé.
La FDA avait accordé une autorisation d’utilisation d’urgence au test en 2021 afin de le rendre accessible aux consommateurs sans ordonnance.
Dans une étude examinée par la FDA, le test a correctement identifié 89,8 % des échantillons positifs et 99,3 % des échantillons négatifs chez les individus présentant des signes et symptômes d’infection des voies respiratoires supérieures.
(Reportage de Pratik Jain à Bengaluru ; édité par Shounak Dasgupta)
