Un médicament utilisé pour traiter l’asthme peut désormais être utilisé pour aider les personnes souffrant d’allergies alimentaires à éviter des réactions graves, a annoncé vendredi la Food and Drug Administration des États-Unis.
Xolair, le nom de marque du médicament omalizumab, est devenu le premier médicament approuvé pour réduire les réactions allergiques causées par une exposition accidentelle à des déclencheurs alimentaires. Les patients allergiques dès l’âge d’un an peuvent prendre le médicament par injection toutes les deux à quatre semaines, en fonction de leur poids et de la réponse de leur corps aux allergènes.
Aux États-Unis, on estime que 17 millions de personnes souffrent d’allergies alimentaires susceptibles de provoquer des symptômes rapides et graves, notamment des réactions graves, touchant tout le corps, potentiellement mortelles.
Les personnes qui utilisent Xolair doivent continuer à éviter les aliments qui provoquent des réactions, tels que les arachides, les noix de cajou, les noisettes, les noix, les produits laitiers et les œufs. Le médicament leur permet de tolérer des quantités plus élevées de ces aliments sans provoquer de réactions majeures.
De nombreuses personnes allergiques – et leurs familles – vivent avec une anxiété constante face à l’exposition aux allergènes et évitent souvent les restaurants et autres situations sociales.
“Bénéficier de cette protection va changer la vie”, a déclaré le Dr Robert Wood, directeur de la division des allergies pédiatriques au Johns Hopkins Children’s Center.
La décision de la FDA est basée sur une étude menée par Wood et financée par les National Institutes of Health. Elle a montré que Xolair permettait à environ 68 % des participants allergiques aux arachides de tolérer environ 600 milligrammes, soit environ 1/2 cuillère à café de protéines d’arachide, contre environ 6 % de ceux qui avaient reçu des injections factices.
Les résultats étaient similaires pour d’autres allergènes tels que les noix, le lait, les œufs et le blé, rapporte un résumé d’étude. Les résultats complets devraient être présentés lors d’une réunion et publiés dans une revue à comité de lecture plus tard ce mois-ci.
Wood estime que 25 à 50 % des personnes souffrant d’allergies alimentaires, en particulier les enfants et les jeunes adultes, choisiraient d’utiliser Xolair.
Le médicament a été utilisé « hors AMM » pour traiter les allergies alimentaires, a déclaré le Dr Ruchi Gupta, directeur du Centre de recherche sur les allergies alimentaires et l’asthme à l’Université Northwestern. Elle s’est félicitée de l’approbation totale du produit.
Xolair est un anticorps monoclonal, un type de traitement qui agit en bloquant la réponse naturelle de l’organisme aux allergènes. Il a été approuvé pour la première fois en 2003 et a été utilisé pour traiter l’asthme, les polypes nasaux et l’urticaire chronique. Il est produit par les fabricants de médicaments Novartis et Roche et est distribué par une filiale de Roche, Genentech.
Les effets secondaires les plus courants de Xolair sont des réactions au site d’injection et de la fièvre, mais la FDA a noté que le médicament a également été associé à des douleurs articulaires, des éruptions cutanées, des infections parasitaires, des tumeurs malignes et des tests de laboratoire anormaux. Xolair est accompagné d’un avertissement indiquant que le traitement lui-même peut provoquer une anaphylaxie et doit être débuté dans un établissement de soins de santé équipé pour gérer la réaction.
Le médicament n’est pas approuvé pour le traitement d’urgence des réactions allergiques.
Le prix catalogue de Xolair varie d’environ 2 900 dollars par mois pour les enfants à 5 000 dollars par mois pour les adultes, selon Genentech. La plupart des patients assurés paient généralement moins de leur poche, a indiqué la société.
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