Les résultats préliminaires sur 6 mois du premier essai chez l’homme sur la stimulation cérébrale profonde (DBS) du cortex singulier sous-génital (SCC) pour la lombalgie chronique suggèrent que la procédure réduit la douleur, la consommation d’opioïdes et l’invalidité. De plus, la procédure a été bien tolérée, sans événements indésirables ni complications graves.
“Nous pensons que la DBS est une option pour les patients souffrant de lombalgies sévères qui ont essayé et épuisé les médicaments, la physiothérapie et un essai de stimulation de la moelle épinière”, a déclaré l’investigateur principal Ausaf A. Bari, MD, PhD, Université de Californie, Los Angeles. Angeles, dit Actualités médicales Medscape.
Les résultats du premier patient traité ont été présentés le 4 mai 2024 lors de la réunion annuelle 2024 de l’American Association of Neurological Surgeons.
Une nouvelle cible thérapeutique ?
“Il existe un nombre croissant de preuves scientifiques, y compris la neuroimagerie, selon lesquelles la douleur, en général, et les lombalgies chroniques, en particulier, affectent les circuits cérébraux”, a noté Bari.
Les thérapies telles que la stimulation de la moelle épinière (SCS) ne traitent pas ces changements cérébraux, a-t-il ajouté, ce qui pourrait expliquer pourquoi la SCS semble inefficace pour les lombalgies.
“Notre hypothèse est que la DBS aidera ces patients en modulant les circuits cérébraux qui atténuent la douleur chronique”, a déclaré Bari.
Ces circuits cérébraux ont des connexions connues avec le SCC, les chercheurs proposent donc qu’il puisse servir de cible au DBS pour contrôler les lombalgies chroniques.
Le patient était un homme de 50 ans ayant des antécédents de lombalgie chronique médicalement réfractaire depuis plus de 20 ans et un syndrome d’échec de chirurgie du dos, qui avait échoué à un essai de stimulation de la moelle épinière et prenait 10 mg d’oxycodone trois fois par jour.
Il a subi l’implantation stéréotaxique d’électrodes bilatérales SCC DBS et la mise en place d’un générateur d’impulsions implantable. La tractographie probabiliste a été utilisée pour cibler la région SCC avec une connectivité à une combinaison de fibres de substance blanche spécifiques aux participants associées à des réseaux neuronaux affectifs. Les effets secondaires liés à la stimulation ont été exclus à l’aide de tests peropératoires en veille.
Lors d’un suivi de 6 mois, les niveaux de douleur du patient avaient diminué de manière significative par rapport au départ, y compris une baisse de 75 % sur l’échelle visuelle analogique et une baisse de 86 % sur l’échelle des symptômes d’anxiété et de douleur. De plus, il y a eu une diminution de 90 % du score de l’Oswestry Disability Index.
Les doses hebdomadaires d’opioïdes et les équivalents oraux de morphine ont également été réduits de 95 %, a rapporté Bari.
Bari a déclaré que l’essai définissait la douleur non chirurgicale comme une lombalgie qui n’a pas de cause chirurgicale et qui a été jugée non opératoire par deux chirurgiens. Les enquêteurs prévoient d’inscrire un total de 15 patients dans l’étude de phase 1.
“Nous avons besoin de davantage d’essais cliniques sur la DBS capables de tester les zones cérébrales les plus prometteuses”, a déclaré Bari. “Cela nécessitera des essais cliniques multisites et une coopération entre plusieurs centres et disciplines.”
La généralisabilité est-elle difficile ?
Commentant la recherche sur Actualités médicales MedscapeMichael Staudt, MD, MSc, University Hospitals Cleveland Medical Center, Ohio, qui n’a pas participé à l’étude, a déclaré que l’un des défis est que la définition des maux de dos non chirurgicaux peut varier considérablement entre les chirurgiens, les payeurs et les interventionnistes.
“Donc, quand nous parlons de maux de dos non chirurgicaux, nous mettons déjà [patients] dans une catégorie un peu boueuse”, a déclaré Staudt.
Il a également noté que des essais récents et importants, autorisés par la Food and Drug Administration des États-Unis, utilisent la stimulation de la moelle épinière pour traiter les maux de dos non chirurgicaux, car elle a un faible impact et offre une autre option non chirurgicale aux personnes qui échouent dans la prise en charge médicale.
“Le pas entre la stimulation vertébrale et la stimulation cérébrale profonde est un grand pas”, a déclaré Staudt. ” Faire un stimulateur de la moelle épinière n’est pas une opération chirurgicale au cerveau. Vous ne trouverez pas beaucoup de gens qui mettent des stimulateurs cérébraux profonds, et le défi est qu’il est difficile de dire si vous obtiendrez suffisamment de patients dans un essai suffisamment vaste pour montrent les avantages globaux et la rentabilité.
“Je trouve cela très intéressant”, a ajouté Staudt. “Il est [Bari] Je l’ai publié et j’ai travaillé dessus pendant longtemps, mais son applicabilité et sa généralisabilité sont un défi. »
L’étude a été financée par les National Institutes of Health. Bari a déclaré avoir été consultant pour Medtronic et Novartis et membre des conseils consultatifs scientifiques de Nervonik et Vonova. Le co-chercheur Nader Pouratian, MD, PhD, a déclaré avoir consulté Abbott Laboratories et Sensoria Therapeutics. Staudt a déclaré avoir été consultant pour Abbott et conseiller scientifique et consultant pour Boston Scientific.
Patrice Wendling est un journaliste médical basé à Chicago.
