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Santé

Les données de pilule de perte de poids de Viking déçoivent, partage l’évier

by Sophie Martin
written by Sophie Martin

(Reuters)-Viking Therapeutics a déclaré mardi que sa pilule expérimentale de perte de poids avait aidé les patients à perdre 12,2% de leur poids corporel dans un essai à mi-parcours, manquant les attentes haut de gamme de Wall Street de 15% et envoyant ses actions en chute de 41%.

Dans l’étude de 280 personnes sur des adultes obèses et en surpoids, ceux qui ont reçu la dose de drogue de Viking, VK2735 la plus élevée, ont perdu 12,2% de leur poids corporel en moyenne sur 13 semaines contre 10,9% pour ceux qui ont reçu un placebo.

Cependant, environ 20% des patients de VK2735 ont abandonné l’étude en raison d’effets indésirables, principalement des problèmes gastro-intestinaux tels que les vomissements et les nausées, contre 13% dans le groupe placebo.

La société envisagera de l’augmenter toutes les quatre semaines pour les études futures, plutôt que toutes les deux semaines, pour aider à contrôler les effets secondaires, a déclaré le PDG de Viking, Brian Lian.

Les médicaments de perte de poids oraux devraient élargir l’accès aux patients opposés aux injections, aidant leurs fabricants à exploiter un marché prévu de 150 milliards de dollars actuellement dominé par Wegovy de Novo Nordisk et Zepbound d’Eli Lilly.

Mais jusqu’à présent, les pilules orales n’ont pas réussi à surpasser les injectables dans la course serrée pour ces médicaments.

Les analystes s’attendaient à ce que le médicament de Viking contribue à réduire le poids corporel de 10% à 15%, après une réduction moyenne de 8,2% d’un essai à un stade précoce.

L’analyste de JP Morgan, Hardik Parikh, a déclaré que le profil du médicament ne était pas à la hauteur des essais antérieurs, mais que les effets secondaires pourraient être gérables avec des ajustements de dose, en particulier compte tenu du taux d’arrêt élevé dans le groupe placebo.

Les actions de Viking avaient gagné 4,6% cette année jusqu’à la clôture de lundi en raison de l’optimisme sur la pilule d’obésité.

Début août, la pilule quotidienne expérimentale de Lilly, Orforglipron, a montré une perte de poids de 12,4% dans une étude à un stade avancé sur 72 semaines. La nouvelle a effacé plus de 100 milliards de dollars de la valeur marchande de l’entreprise le jour.

Par ailleurs, le sémaglutide oral de Novo a montré une perte de poids de 15% sur 68 semaines. Les deux fabricants de médicaments s’attendent à lancer leurs médicaments oraux d’ici l’année prochaine.

(Bidge by Sriparna Roy et Siddhi Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatle Mahatole, Mahatole, Edding, Edding par Srij Kallomican, Patrick Wigroves et Leroys.

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Santé

La clozapine montre de meilleurs résultats dans le trouble schizo-affectif

by Sophie Martin
written by Sophie Martin

Topline:

Un essai du monde réel a montré que chez les adultes atteints de double psychose, la clozapine était efficace pour atténuer les symptômes psychotiques et affectifs, avec de meilleurs résultats observés dans le trouble schizo-affectif (SZD) que dans la schizophrénie résistante au traitement (TRS).

MÉTHODOLOGIE:

  • Les chercheurs ont mené un essai clinique prospectif et pragmatique de 2021 à 2024 en Espagne et comprenaient 127 participants atteints de psychose réfractaire (âge moyen, 38,5 ans; 74,8% d’hommes).
  • Les participants ont été divisés en trois bras: ceux avec TRS recevant de la clozapine (TRS-Clozapine; n = 43), ceux avec des TR recevant des antipsychotiques standard optimisés (TRS-Control; N = 42), et ceux avec une clozapine SZD (SZD-Clozapine; n = 42; non randomis en raison de la prévalence (SZD-Clozapine; n = 42; non randomis en raison d’une prévalence faible).
  • Les évaluations mensuelles sur 3 mois comprenaient l’utilisation de l’échelle positive et négative du syndrome (PANSS), de l’échelle de notation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS), de l’échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS), l’échelle de l’impression mondiale clinique (CGI).
  • Les chercheurs ont évalué l’efficacité de la clozapine chez les patients atteints de TR, l’effet de la clozapine sur les symptômes psychotiques et affectifs du SZD du monde réel, et la réponse et la tolérabilité à la clozapine chez les patients atteints de TRS vs SZD.

EMPORTER:

  • Par rapport au groupe TRS-Control, le groupe TRS-Clozapine a connu des réductions de 3 mois plus importantes des scores PANSS positifs, négatifs et totaux (P / N / T) (P <0,001 pour tous) et CDSS (P <0,001), CGI (P <0,001), et madrs (P = 0,003) Les scores, tandis que le groupe SZD-Cozapine a montré des améliorations rapides et significatives des scores d’échelle psychotique (PANSS-P, P = .027; Panss-n, P = 0,002; et panss-t, P = 0,005) et les scores YMRS, MADRS et CDSS (P <.001 pour tous) du mois 1 au mois 3.
  • Le groupe SZD-Clozapine a montré des réductions plus importantes dans les scores suivants que le groupe TRS – Clozapine à 3 mois: PANSS-P (-23.4 vs -19.3), PANSS-T (-68.7 vs -63.0), YMRS (-15.3 vs -4.9), MADRS (-8.4 vs -6.0), et CDSSS (-5.1).
  • Les patients recevant de la clozapine ont signalé une meilleure perception du traitement subjectif (P <0,01) et a nécessité moins d'antipsychotiques et de sédatifs auxiliaires, et la clozapine est devenue le seul prédicteur indépendant des résultats supérieurs aux symptômes et à la consommation de substances.
  • La clozapine a été bien tolérée dans les deux groupes, sans événements indésirables graves liés au traitement. Une légère somnolence ou asthénie a été observée, qui a été gérée en abaissant les doses de co-médication. Les scores des effets secondaires de l’UKU ont également réduit à partir du mois 2.

EN PRATIQUE:

“[The study] Les résultats ont des implications cliniques directes, renforçant les preuves soutenant l’utilisation de CLZ [clozapine] Dans la double psychose et en expansion des options thérapeutiques pour SZD “, ont écrit les auteurs.” À l’avenir, les efforts pour améliorer l’utilisation de la clozapine devraient se concentrer sur l’amélioration de l’éducation des cliniciens, la normalisation des sources de connaissances et la promotion des meilleures pratiques dans sa gestion. De plus, le développement d’études à long terme bien conçues sera essentielle “, ont-ils ajouté.

SOURCE:

Cette étude a été dirigée par Marc Peraire, Consorci Hospital Provincial de Castelló, Castellón de la Plana, Espagne. Il a été publié en ligne le 1er août dans le Journal of Psychopharmacology.

LIMITES:

Cette étude a été limitée par les antécédents incomplets des patients et l’absence de mesures d’efficacité antisuicide. Des contraintes supplémentaires étaient le manque de comparaison entre les cohortes de psychose à double trouble et pure, les étiquettes de diagnostic instables, le déséquilibre entre les sexes, une conception d’un seul site, un sur-ajustement potentiel dans les modèles de régression et une période de suivi relativement courte.

Divulgations:

Cette étude a reçu un soutien financier de la Fondation de recherche de l’hôpital provincial de Castellón. Les auteurs ont déclaré n’avoir aucun conflit d’intérêts.

Cet article a été créé à l’aide de plusieurs outils éditoriaux, y compris l’IA, dans le cadre du processus. Les éditeurs humains ont examiné ce contenu avant la publication.

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Santé

La méta-analyse trouve des commutateurs biologiques efficaces dans le psoriasis

by Sophie Martin
written by Sophie Martin

Topline:

La commutation biologique interclasse est efficace et sûre chez les patients atteints de psoriasis, bien que le passage d’un facteur de nécrose anti-tumorale (anti-TNF) -alpha à un traitement anti-interleukine (IL) -17A a été associé à un risque plus élevé d’événements indésirables (AES), selon une méta-analyse.

MÉTHODOLOGIE:

  • Pour évaluer l’innocuité et l’efficacité des traitements de commutation après l’échec d’un traitement biologique initial, les chercheurs ont mené une méta-analyse de 24 essais cliniques randomisés publiés jusqu’au 25 janvier 2025, qui comprenait 12661 adultes atteints de psoriasis qui sont passés d’un agent biologique à une autre au sein de la même classe ou dans une classe différente.
  • Huit catégories de commutation ont été analysées.
  • Le critère d’évaluation principal était le score de la zone psoriasis et de l’indice de gravité (PASI) 90, et les critères d’évaluation secondaires comprenaient la sécurité.

EMPORTER:

  • PASI 90 s’est amélioré de manière significative chez les patients après un changement biologique interclasse à la fois à la semaine 4 (11 études; ratio de cotes [OR]6,53; IC à 95%, 2,58-16,51) et à long terme (OR, 28,61; IC à 95%, 12,89-63,47). Tous les interrupteurs étaient efficaces à court terme, tandis que la plupart des commutateurs ont obtenu une réponse PASI 90 à long terme, à l’exception des commutateurs des agents anti-IL-17A aux agents anti-IL-17A / F.
  • Des améliorations marquées à long terme ont été observées lors du passage d’agents anti-TNF-alpha à des agents anti-IL-23p19 (OR, 23,72; IC à 95%, 4.29-130.98) et des agents anti-IL-12 / 23p40 aux agents anti-IL-23p19 (OR, 19.87; 95% IC, 10,40-37.94).
  • Aucune différence de sécurité majeure n’a été observée globalement, à l’exception des événements indésirables graves (AE) accrus lors du passage d’un agent anti-TNF-alpha à un agent anti-IL-17A (OR, 2,45; IC à 95%, 1,25-4,83).
  • Le passage des agents anti-TNF-alpha aux agents anti-IL-23P19, anti-IL-17A ou anti-IL-12 / 23p40 a été associé à des taux d’infection de 0,62%, 0,54% et 0,39%, respectivement. Le risque le plus élevé pour Candidose Une infection (0,16%) a été observée lors du passage d’agents anti-TNF-alpha aux agents anti-IL-17A / F.
  • Le passage à une classe biologique différente a montré une efficacité et une sécurité comparables avec la poursuite du même agent, en ce qui concerne les EI.

EN PRATIQUE:

Cette revue systématique et cette méta-analyse ont révélé que «la commutation biologique interclasse était efficace, et il n’y avait aucune différence de sécurité pour la plupart des patients», ont écrit les auteurs de l’étude. «Le passage à des agents anti-IL-IL-23P19, anti-IL-17A ou anti-IL-12 / 23p40 d’agents anti-TNF-alpha a posé le plus grand risque d’infection», ont-ils ajouté, recommandant la «vigilance des infections tout en passant à différentes biologiques».

SOURCE:

L’étude a été dirigée par Miao Zhang, MD, Département de dermatologie, Hôpital Yueyang de médecine chinoise et occidentale traditionnelle intégrée, Université de médecine traditionnelle chinoise de Shanghai, Shanghai, Chine, et a été publiée en ligne le 6 août Dermatologie JAMA.

LIMITES:

Les limites comprenaient l’hétérogénéité dans les conceptions d’étude, les différences potentielles entre les biologiques et la variabilité des lots qui auraient pu affecter les comparaisons d’efficacité après la commutation, des données insuffisantes pour plusieurs comparaisons.

Divulgations:

L’étude a été soutenue par la National Natural Science Foundation of China, le projet clé de construction de discipline du plan d’action de Shanghai en 3 ans pour renforcer le système de santé de la construction du Système de santé publique, Shanghai Healthy Special Project, The Shanghai 2022 Science and Technology Innovation Plan Medical Innovation Centre spécial, The Clinical Research Project, le plan de recherche clinicien Projet de construction de discipline, base de dermatologie fondée sur des preuves parrainée par l’administration d’État de la médecine chinoise traditionnelle et la Fondation du Centre de développement de l’hôpital Shanghai. Les auteurs ont déclaré n’avoir aucun conflit d’intérêts.

Cet article a été créé à l’aide de plusieurs outils éditoriaux, y compris l’IA, dans le cadre du processus. Les éditeurs humains ont examiné ce contenu avant la publication.

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Santé

Les nouveaux médicaments peuvent-ils mieux contrôler l’hémolyse révolutionnaire?

by Sophie Martin
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Topline:

L’hémolyse révolutionnaire (BTH) s’est produite chez 10% à 15% des patients atteints d’hémoglobinurie nocturne paroxystique (PNH) sur 6 mois avec de l’éculizumab, du crovalabab et de la pégcétacoplan, tandis que la fréquence est tombée à moins de 5% avec Ravulizumab, Iptacopan et Danicopan Plus anti-C5. Les caractéristiques des patients, en particulier la réponse sous-optimale aux inhibiteurs du complément précédent, étaient liées au risque de BTH.

MÉTHODOLOGIE:

  • Les chercheurs ont analysé la définition, la fréquence et la gravité de la BTH à travers les essais cliniques de phase 3 avec des inhibiteurs du complément terminal (Ravulizumab et Crovalimab) et des inhibiteurs du complément en amont (Pegcetacoplan, Iptacopan et Danicopan).
  • L’analyse comprenait ALXN 301/302, Commodore 1/2, Prince, Pegasus, nommé / application et les essais alpha évaluant divers inhibiteurs du complément chez les patients PNH.
  • Les critères d’évaluation principaux variaient selon les essais, avec des études Ravulizumab et Crovalimab se concentrant sur la réduction de LDH, tandis que les essais de Pegcetacoplan, Iptacopan et Danicopan ont ciblé l’augmentation de l’hémoglobine et la réduction de la transfusion.

EMPORTER:

  • Le suivi à long terme a révélé une augmentation de la fréquence de BTH avec la pegcetacoplan (24% à 1 an) par rapport à l’anti-C5, à l’iPtacopan et à la double inhibition avec Danicopan plus anti-C5.
  • Des transfusions ont été nécessaires dans environ 50% des cas de BTH, avec des modifications du traitement, y compris le dosage anti-C5 précoce et l’ajout d’éculizumab pour les patients sous inhibiteurs proximaux.
  • Les conditions d’amplification du complément ont été identifiées dans environ 50% des cas, les infections étant le déclencheur le plus fréquent.
  • L’adhésion au traitement, l’optimisation des horaires, la prophylaxie anticoagulante et l’éducation des patients et des médecins ont été identifiés comme des facteurs cruciaux pour prévenir la BTH et ses complications.

EN PRATIQUE:

«L’adhésion au traitement, l’optimisation du calendrier d’administration, la prophylaxie anticoagulante, ainsi que l’éducation des patients et des médecins restent des facteurs importants pour prévenir la BTH et ses complications», ont écrit les auteurs de l’étude.

SOURCE:

L’étude a été dirigée par Bruno Fatizzo, Fondation de l’Institut d’hospitalisation et de soins d’un caractère scientifique CA ‘Granda Maggiore Policlinico Hospital à Milan, en Italie. Il a été publié en ligne dans Sang.

LIMITES:

Selon les auteurs, l’absence de critères prédéfini de gravité clinique de la BTH à travers les essais cliniques a limité la capacité de comparer la fréquence et la gravité de la BTH parmi différentes études. De plus, les définitions hétérogènes de la BTH utilisées dans les essais de phases précoces ont empêché la comparaison directe de la BTH de la BTH à différentes approches thérapeutiques.

Divulgations:

Fattizzo a signalé des relations avec Agios, Alexion, Janssen, Novartis, Roche, Samsung, Sobi et Zenas Biopharma. L’étude a été partiellement financée par le ministère italien de la Santé, la subvention actuelle de la recherche.

Cet article a été créé à l’aide de plusieurs outils éditoriaux, y compris l’IA, dans le cadre du processus. Les éditeurs humains ont examiné ce contenu avant la publication.

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Santé

Le dépistage universel du VHC dans EDS détecte plus de nouveaux cas

by Sophie Martin
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Topline:

Le dépistage non ciblé dans les services d’urgence (ED) a identifié beaucoup plus d’infections du virus de l’hépatite C (VHC) significativement plus que le dépistage ciblé, selon un essai randomisé. Cependant, les taux d’achèvement du traitement sont restés faibles.

MÉTHODOLOGIE:

  • Les chercheurs ont mené un essai prospectif, multicentrique et randomisé de détection du VHC à trois ED urbains aux États-Unis, qui comprenaient 147 498 patients adultes (âge médian, 41 ans; 51,5% d’hommes) avec une démographie raciale diversifiée (42,3% noire, 20,9% hispanique et 32,2% de blanc) entre novembre 2019 et août 2022.
  • Les patients ont été assignés au hasard pour subir un dépistage ciblé (49,9%) ou non ciblé (50,1%).
  • Le résultat principal était une infection du VHC nouvellement diagnostiquée.
  • Les résultats secondaires comprenaient des diagnostics répétés; Offre de test, acceptation et taux d’achèvement du VHC; Taux d’initiation et d’achèvement du traitement du VHC; réponse virologique soutenue à 12 semaines; et la mortalité toutes causes de 18 mois.

EMPORTER:

  • Le dépistage non ciblé a identifié plus de nouveaux diagnostics de VHC que le dépistage ciblé (154 vs 115; risque relatif [RR]1,34; P = 0,02).
  • Dans le groupe non ciblé, 65 693 patients ont reçu des tests de VHC, 16 563 tests acceptés et 9867 tests terminés, tandis que dans le groupe ciblé, 20 982 patients à haut risque se sont vu offrir un dépistage, dont 7116 acceptés et 4640 tests terminés.
  • De tous les patients diagnostiqués, 58 avaient un diagnostic répété du VHC, 58 avaient un rendez-vous avec un clinicien du VHC.
  • Aucune différence n’a été observée dans les résultats secondaires entre les groupes non ciblés et ciblés.

EN PRATIQUE:

“Cet essai clinique randomisé multicentrique a déterminé qu’une approche de dépistage non ciblée était supérieure au dépistage ciblé pour identifier les nouvelles infections du VHC chez les patients observés dans trois ED urbains”, ont conclu les auteurs. “La diminution substantielle des patients qui sont passés du diagnostic à SVR12 [sustained virologic response at 12 weeks] met en évidence un besoin urgent de modèles innovants de traitement du VHC. “

SOURCE:

L’étude a été dirigée par Jason Haukoos, MD, MSC, Department of Emergency Medicine, Denver Health, Denver. Il a été publié en ligne le 09 juillet 2025, dans Jama.

LIMITES:

La généralisation des résultats de l’étude a été limitée par l’inclusion de seulement trois EDS connus dans le dépistage des maladies infectieuses. Les changements dans les flux de travail ED, la mise en œuvre du dépistage et le continuum de soins du VHC pendant la pandémie Covid-19 ont probablement contribué à des retards dans les résultats secondaires. L’étude a été encore limitée par l’exclusion d’un grand nombre de visites en ED en raison d’une acuité élevée ou d’un manque de consentement, d’un biais potentiel de classification erronée et de l’incapacité à tirer des inférences claires du continuum de soins du VHC et des résultats secondaires.

Divulgations:

L’étude a été financée par le National Institute on Drug Abuse. Plusieurs auteurs ont déclaré avoir reçu des subventions, des frais de conseil ou des honoraires d’AbbVie, du programme Gilead Sciences Focus, du département de santé de la ville de Baltimore, des options de soins cliniques ou des intégritas.

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