ACTUALITÉS : Le comité consultatif de la FDA recommande l’approbation d’un rappel du vaccin Johnson & Johnson COVID-19 chez TOUS les adultes âgés de 18 ans et plus deux mois après la première dose
- Vendredi, le comité consultatif de la FDA a voté à l’unanimité pour recommander l’approbation des injections de rappel Covid du vaccin de Johnson & Johnson
- Le rappel sera disponible pour tous les adultes âgés de 18 ans et plus et administré deux mois après la première dose
- Cela survient un jour après que des doses de rappel des vaccins Moderna aient été recommandées pour approbation, mais uniquement pour les groupes à risque tels que les personnes âgées de 65 ans et plus.
- Le mois dernier, J&J a publié des données montrant qu’une dose de rappel de son COVID-19 protégeait à 94% contre une maladie grave contre 70% pour une dose
Un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a voté à l’unanimité pour recommander l’approbation des doses de rappel du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson.
Les rappels ont été approuvés pour tous les adultes âgés de 18 ans et plus et seront administrés deux mois après la première dose.
Cela survient exactement un jour après que le Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes (VRBPAC) a recommandé l’approbation des rappels pour le vaccin Moderna.
Cependant, les troisièmes doses du Moderna n’étaient recommandées que pour les personnes âgées de 65 ans et plus ou à haut risque en raison de conditions sous-jacentes ou de leur travail.
Le vote intervient après que Johnson & Johnson a annoncé le mois dernier qu’un rappel de son vaccin COVID-19 était hautement protecteur contre les maladies graves.
Vendredi, le comité consultatif de la FDA a voté à l’unanimité pour recommander l’approbation des injections de rappel Covid du vaccin de Johnson & Johnson. Sur la photo: vaccin Johnson & Johnson COVID-19 dans une pharmacie à Denver, octobre 2021
Le mois dernier, J&J a déclaré qu’une deuxième injection avait été administrée environ deux mois après la première efficacité accrue à 94% contre les maladies symptomatiques.
Cela se compare à une protection de 70 pour cent observée avec une seule dose.
La société basée au Nouveau-Brunswick, dans le New Jersey, a publié les détails de trois études examinant différents aspects de son vaccin.
La première étude était un essai de phase III à deux doses portant sur jusqu’à 30 000 participants et examinant l’efficacité d’une deuxième dose administrée 56 jours après la première chez des adultes de 18 ans et plus.
La première étude a révélé qu’un rappel était efficace à 94% contre le COVID-19 symptomatique aux États-Unis et à 100% contre les maladies graves au moins 14 jours après la vaccination.
Il n’y a eu qu’un seul cas de COVID-19 dans le groupe vaccin et 14 dans le groupe placebo.
J&J a déclaré qu’un rappel administré deux mois après la première dose augmentait les niveaux d’anticorps entre quatre et six fois.
Lorsqu’il est administré six mois après la première dose, les niveaux d’anticorps ont augmenté de neuf fois après une semaine et de 12 fois après quatre semaines.
Ces augmentations ont été observées quel que soit l’âge.
Les effets secondaires avec deux doses étaient comparables à ceux observés dans les études avec le vaccin à dose unique.
L’approbation recommandée est très différente de celle donnée aux vaccins Pfizer-BioNTech.
Le mois dernier, Pfizer n’a été approuvé que pour les adultes âgés de 65 ans et plus et ceux âgés de 18 à 64 ans à haut risque en raison de conditions sous-jacentes ou de leur travail.
Modène a reçu jeudi l’approbation recommandée pour les mêmes groupes, mais n’a pas encore été autorisée par la FDA ou recommandée par le comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), deux étapes clés avant de pouvoir être déployé.
Cependant, J&J est la première entreprise à proposer une injection de rappel à tous les receveurs, quels que soient leur âge, leurs comorbidités ou d’autres facteurs de risque.
Ceci est une nouvelle histoire et sera mise à jour.
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