Le médicament botanique topique Coacillium freine l’alopécie infantile

Une repousse considérable des cheveux peut être obtenue chez les enfants atteints d’alopécie areata grâce à l’utilisation d’un nouveau médicament à base de plantes, selon une étude présentée lors de la première séance d’information de dernière minute lors de la réunion annuelle de l’Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie.

Dans l’étude RAAINBOW, une amélioration relative moyenne plus importante des scores de l’outil Severity of Alopecia Tool (SALT) à 24 semaines a été enregistrée chez les enfants traités localement par coacillium (22,9 %) que chez ceux ayant reçu un placebo topique (-8,0). %), avec une différence globale significative de 31 % (P. < 0,0001).

“La solution cutanée de Coacillium a été utilisée pour la première fois pour le traitement de la pelade et également pour la première fois dans une population pédiatrique”, a déclaré l’investigateur principal. Ulrike Blume-Peytavi, MDa déclaré lors de la réunion.

“Il est bien toléré et, en fait, ce qui est intéressant, c’est qu’il a une réponse durable, même après l’arrêt du traitement”, a ajouté Blume-Peytavi, chef adjoint du département de dermatologie, vénérologie et allergologie de la Charité-Universitätsmedizin Berlin à Berlin. Allemagne.

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Paola Pasquali, MDdermatologue à l’hôpital Pius de Valls en Espagne, qui a coprésidé la séance de présentation des résultats, a commenté : “Merci d’avoir montré que le chocolat est bon ! Je le savais. C’est fantastique de voir comment le chocolat est utilisé.”

Pasquali faisait référence à l’ingrédient coacillium Théobroma cacao extrait. Les graines de T cacaoou cacaoyer, sont utilisés pour fabriquer différents types de produits chocolatés. Théobroma cacao est l’un des quatre extraits de plantes qui composent le coacillium, les autres étant oignon ail (oignon), Agrumes citronnés (citron), et Paullinia cupana (guaraná, source de caféine).

Les quatre extraits de plantes sont classés comme « généralement considérés comme sûrs » (GRAS), a observé Blume-Peytavi, notant que le développement du coacillium relevait de la catégorie des médicaments botaniques sur ordonnance au sens de la loi. Administration américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques ou un médicament à base de plantes tel que défini par le Agence européenne des médicaments.

Mais comment ça fonctionne?

Le mode d’action de la plante, qui agit positivement sur le cycle des follicules pileux et l’activation des cellules endothéliales, a cependant été remis en question par Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D.qui était dans le public.

Elle a demandé : « Alors, comment expliquez-vous qu’après trois grandes études avec des inhibiteurs topiques de JAK qui n’ont pas réellement fonctionné dans la pelade parce qu’il est très difficile de pénétrer dans le cuir chevelu pour un traitement topique ? [drug]celui-ci fonctionne ?”

Guttman-Yassky, professeur de dermatologie et d’immunologie à l’école de médecine Icahn du Mount Sinai, à New York, a ajouté : « En regardant les ingrédients, il me semble que cela ressemble davantage à un DPCP. [diphenylcyclopropenone]-comme une réaction.”

Le DPCP, qui a été utilisé pour traiter l’alopécie, agirait prétendument en stimulant la réponse immunitaire pour cibler la surface de la peau – provoquant une réaction allergique – plutôt que le follicule pileux.

C’est une question intéressante de savoir comment une molécule pénètre dans le follicule pileux, et cela dépend de la taille de la molécule, a répondu Blume-Peytavi.

“Nous avons réalisé de nombreuses études sur la pénétration folliculaire et nous sommes tout à fait conscients qu’il faut une certaine taille de molécule”, a-t-elle déclaré. Entre 14 et 200 nanomètres semblent produire « les meilleurs pénétrateurs », a-t-elle observé.

Blume-Peytavi a commenté que même après l’application d’inhibiteurs topiques de JAK, les molécules qui pénètrent ne restent pas très longtemps dans la zone locale, mais produisent néanmoins un effet de signalisation inhibiteur.

Aucune irritation du cuir chevelu n’a été observée lors de l’essai, ce qui suggère que le coacillium n’agit pas de la même manière que le DPCP, a rétorqué Blume-Peytavi.

Évaluation de l’efficacité et de l’innocuité : l’étude RAAINBOW

Blume-Peytavi a reconnu que les inhibiteurs de JAK constituaient « une avancée considérable dans le traitement de la pelade sévère et très sévère », mais qu’en raison de leur rapport bénéfice/risque, il restait un besoin non satisfait de nouveaux traitements, en particulier chez les enfants, chez qui le médicament la sécurité est d’une importance cruciale.

Selon Blume-Peytavi, disposer d’un médicament qui pourrait être administré en toute sécurité et qui aurait également un effet au début de la maladie, alors qu’elle en est encore à un stade léger à modéré, serait d’une grande valeur.

L’étude RAAINBOW était un essai randomisé de phase 2/3 en double aveugle mené sur 12 sites en Allemagne et dans trois autres pays entre mars 2018 et mars 2022 pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du coacillium dans le traitement des enfants et des adolescents atteints d’alopécie areata modérée à sévère. .

Au total, 62 enfants âgés de 2 à 18 ans (âge moyen 11 ans) ont participé ; 42 ont été traités deux fois par jour avec une solution cutanée de coacillium à 22,5 % et 20 ont reçu un placebo pendant 24 semaines. Le traitement a ensuite été arrêté et les participants ont suivi pendant 24 semaines supplémentaires pour vérifier toute rechute de la maladie, portant la durée totale de l’étude à 48 semaines.

Les caractéristiques de base étaient « relativement comparables en termes de gravité », a déclaré Blume-Peytavi. La plupart des enfants souffraient d’alopécie areata sévère (57 % pour le coacillium et 65 % pour le placebo) ; les autres souffraient d’une maladie modérée (43 % contre 35 %, respectivement).

Les scores SALT moyens au début du traitement étaient de 56 dans le groupe coacillium et de 62 dans le groupe placebo, et respectivement de 44 et 61 au terme des 24 semaines de traitement.

Selon Blume-Peytavi, le résultat le plus important est peut-être qu’après 48 semaines de suivi, soit 24 semaines après l’arrêt du traitement, les scores SALT moyens étaient de 29 pour le coacillium et de 56 pour le placebo (P. < 0,0001).

“Vous pouvez constater que l’amélioration dans le groupe traité se poursuit même sans traitement. Cependant, le groupe placebo reste relativement dans la même fourchette”, a-t-elle déclaré.

Dans l’ensemble, 82 % des patients traités par Coacillium et 37 % de ceux ayant reçu un placebo ont présenté une croissance des cheveux après l’arrêt du traitement, et à la semaine 48, respectivement 46,7 % contre 9,1 % avaient un score SALT de 20 ou moins, et 30,0 % contre 0 % avaient un score SALT de 10 ou moins.

Aucun problème de sécurité n’a été soulevé, avec aucune réaction grave liée au traitement, aucune réaction de type immunosuppresseur et aucun effet secondaire de type stéroïde.

Au-delà du RAAINBOW

Des études plus vastes sont nécessaires, a déclaré Blume-Peytavi. Selon Site Web du développeur Legacy Healthcarela solution cutanée de Coacillium n’est pas seulement développée pour

alopécie areata de l’enfant. Il est également à l’étude comme traitement de l’alopécie persistante induite par la chimiothérapie, la dermatite atopiqueet psoriasis. Par ailleurs, une solution buvable est testée contre la fatigue liée au cancer.

L’étude a été financée par Legacy Healthcare. Blume-Peytavi a reçu des fonds de recherche et agit notamment à titre de conseiller auprès de l’entreprise ; quatre des coauteurs de l’étude sont des employés de l’entreprise. Pasquali et Guttman-Yassky n’étaient pas impliqués dans l’étude et n’avaient aucun lien financier pertinent à divulguer.

Réunion annuelle 2023 de l’Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV). Résumé 6533. Présenté le 11 octobre 2023.

Sara Freeman est une journaliste médicale basée à Londres, en Angleterre.

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