Les cliniciens ne peuvent pas prescrire de nouveaux médicaments contre la dépression post-partum

Un nouveau médicament pour dépression postpartum (PPD) devrait être à la disposition des prescripteurs d’ici le début de l’année prochaine, mais la question de savoir si les cliniciens prescriront le médicament et à qui dépendra de la manière dont les assureurs couvrent le médicament.

Le coût attendu de la zuranolone – près de 16 000 dollars pour une cure de 14 jours – pourrait la rendre inaccessible à de nombreux patients.

Certains prestataires considèrent le médicament comme prometteur, mais ils ont également besoin de plus d’informations sur la sécurité du médicament pour les nourrissons dont les parents allaitent et si les effets du traitement durent plus de 2 semaines.

« Je ne suis définitivement pas dans le camp du « je ne prescrirais absolument pas ». Je pense que ce médicament présente de nombreux avantages potentiels”, a déclaré Leena P Mittal, MD, chef de la Division de la santé mentale des femmes, Brigham and Women’s Hospital, Boston, Massachusetts. Mais “il reste encore beaucoup d’informations à connaître ou à clarifier sur comment et à qui nous prescrivons ce médicament”.

Zuranolone, de Biogen et Sage Thérapeutique, a été salué par les cliniciens pour les résultats de essais cliniques qui montrent que le médicament soulage rapidement la PPD. Mais des questions demeurent quant à la manière dont les compagnies d’assurance financent le médicament et sur la manière dont les fabricants rendront le médicament plus abordable pour les payeurs directs.

“Si le coût constitue un obstacle, vous pourriez élargir les disparités jusqu’à un problème clinique qui affecte déjà de manière disproportionnée les personnes qui ont moins accès aux traitements traditionnels comme la thérapie”, a déclaré Kirstin E Leitner, MD, professeur adjoint d’obstétrique et de gynécologie cliniques, Penn Medicine, Philadelphie. .

Dans une déclaration envoyée par courrier électronique, Matthew Henson, porte-parole de Sage Therapeutics, a déclaré Actualités médicales Medscape la société prévoit de partager ses projets de programmes de soutien aux patients en décembre. On ne sait pas exactement à qui bénéficieront ces programmes.

“Sage et Biogen prévoient de proposer des services de soutien et des programmes d’aide financière” aux patients qui répondent à certaines exigences, a déclaré Henson. « La couverture de tous les segments de payeurs prend traditionnellement du temps. Sage et Biogen s’engagent à combler toute lacune en matière d’accès pour les patients dès le premier jour.

Henson a également déclaré que les entreprises s’attaqueraient aux inégalités raciales qui sous-tendent les disparités dans l’accès aux services de santé mentale parmi les patients atteints de PPD.

« Nous savons également que les femmes noires et brunes sont touchées de manière disproportionnée, et nous donnons la priorité à un accès équitable, tout en plaidant pour des politiques qui soutiennent mieux les communautés sous-représentées », a-t-il déclaré.

Henson n’a pas répondu aux questions sur la façon dont la société pharmaceutique a atteint le prix de près de 16 000 $ pour le régime.

Les fabricants de médicaments ont initialement demandé l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la zuranolone comme traitement du trouble dépressif majeur (TDM), mais l’agence a rejeté la demande.

En août communiqué de presseSage a noté que la FDA a déclaré que “la demande n’a pas fourni de preuves substantielles d’efficacité pour soutenir l’approbation de la zuranolone pour le traitement du TDM et qu’une ou plusieurs études supplémentaires seront nécessaires”.

Certains analystes spéculent que parce que le médicament sera disponible pour une partie beaucoup plus petite de personnes –– celles atteintes de PPD plutôt que celles atteintes de MDD –– les sociétés pharmaceutiques ont augmenté le coût.

Les premières données semblent bonnes, mais les prestataires veulent en savoir plus sur l’efficacité à long terme et l’allaitement maternel

La Zuranolone est approuvée comme traitement oral quotidien de 14 jours contre la PPD. Jusqu’à présent, les données montrent que le médicament peut commencer à soulager les symptômes en seulement 3 jours.

“La rapidité d’action des médicaments pourrait être extrêmement efficace”, a déclaré Mittal. “S’il y avait quelqu’un qui serait en mesure de payer de sa poche, les caractéristiques du médicament ne me font pas nécessairement hésiter à le prescrire; il y a juste beaucoup plus à savoir.”

Mais le coût n’est pas la seule préoccupation des cliniciens. Certains prescripteurs souhaitent obtenir davantage de données sur la prise de zuranolone pendant l’allaitement, ainsi que des études supplémentaires sur son efficacité bien après la fin du traitement. Mittal a dit que étude la plus récente suivi les participants pendant seulement 45 jours après la fin du traitement.

“Il semble que le traitement ait une efficacité remarquable, mais la durabilité de l’effet du traitement est moins claire”, a déclaré Mittal. “Nous disposons également de très peu de données sur l’allaitement maternel. Ce sont des domaines sur lesquels j’ai quelques hésitations, et pas seulement sur le coût.”

Un autre médicament de Sage, brexanolone (Zulresso), a été approuvé en 2019 mais coûte deux fois plus cher que la zuranolone. Les deux médicaments agissent en modulant les récepteurs de l’acide gamma-aminobutyrique affectés par les hormones de grossesse, qui seraient à l’origine de la PPD.

“La brexanaolone était vraiment révolutionnaire à bien des égards car c’était le premier médicament pour cette indication et ce mécanisme particulier, mais pour diverses raisons, elle n’a pas eu un grand impact en termes de pratique”, a déclaré Mittal.

La Brexanolone est administrée par un Perfusion IV de 60 heures et nécessite une hospitalisation, ce qui rend le médicament inaccessible à de nombreux patients en raison à la fois du coût et du temps.

Le traitement fixe et temporaire pourrait rendre la zuranolone plus attrayante pour certains patients que les antidépresseurs traditionnels, a déclaré Leitner.

“Certaines personnes hésitent à commencer à prendre des antidépresseurs traditionnels parce qu’elles ont peur d’avoir du mal à s’en débarrasser”, a-t-elle déclaré.

Une option, pas la seule

Le fait que la zuranolone soit à la fois moins chère que la brexanolone et qu’elle puisse facilement être prise à la maison constitue deux avantages importants pour le médicament, selon Ashlie D Butler, DNP, infirmière praticienne en santé mentale, Columbia University Irving Medical Center, New York, NY, spécialisée dans les soins aux femmes. santé. Elle a déclaré que la zuranolone pourrait être la meilleure option pour un sous-ensemble de patients atteints de PPD. Dans ces cas-là, elle le prescrirait.

“Je pense que cela pourrait bien convenir aux personnes souffrant de graves dépression cela affecte leur capacité à prendre soin de leur bébé ou à créer des liens avec leur bébé ou qui ont des tendances suicidaires”, a-t-elle déclaré, ajoutant qu’elle s’imagine prescrire de la zuranolone à des patients qui n’ont pas d’antécédents de dépression et qui présentent des symptômes graves. “Dans ces cas, c’est plus il est probable que ce soit une cause hormonale.

Pour les patientes en post-partum qui ont des antécédents de dépression, Butler a déclaré que les antidépresseurs traditionnels devraient constituer un traitement de première intention, surtout si des médicaments spécifiques ont été efficaces pour une patiente dans le passé.

“Il existe d’autres médicaments qui ne sont pas approuvés par la FDA pour le PPD mais que nous utilisons tout le temps, qui sont plus accessibles et moins coûteux”, a déclaré Butler.

Ces médicaments, y compris les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et la sérotonine et norépinéphrine Les inhibiteurs de la recapture peuvent prendre jusqu’à 6 semaines pour faire effet, cette voie ne serait donc appropriée que pour les patients qui ne présentent pas de symptômes graves, a-t-elle déclaré.

“C’est un bon point de départ, surtout s’ils les ont suivis avec succès avant la grossesse”, a-t-elle déclaré. “Mais pour ceux qui ne peuvent pas sortir du lit, ne peuvent pas nourrir leur bébé ou sont suicidaires, nous devons agir plus rapidement.”