L’injection de RSV de Pfizer Inc. a produit des réactions immunitaires chez les jeunes adultes présentant un risque plus élevé de maladie grave, ainsi que chez les personnes âgées, ce qui a incité la société à demander une approbation plus large aux États-Unis.
Une dose unique du vaccin, appelée Abrysvo, a produit une forte réponse immunitaire chez les adultes âgés de 18 à 59 ans souffrant de maladies telles que l’asthme, le diabète ou une maladie pulmonaire chronique, a déclaré Pfizer. Sur la base des résultats de l’essai final, la société prévoit de demander à la Food and Drug Administration d’étendre l’approbation du vaccin aux adultes de 18 ans et plus.
Le VRS, ou virus respiratoire syncytial, est une maladie pseudo-grippale qui touche plus gravement les personnes âgées et les bébés. Le marché des vaccins pour adultes pourrait à lui seul atteindre 11 milliards de dollars d’ici 2032, selon Bloomberg Intelligence, ce qui en ferait une cible lucrative pour les fabricants de médicaments comme Pfizer à mesure que les ventes de vaccins contre le COVID-19 diminuent. L’année dernière, Pfizer et GSK Plc ont été les premières entreprises à atteindre le marché américain avec des vaccins contre le RSV, et un autre fabriqué par Moderna devrait obtenir l’approbation des États-Unis le mois prochain.
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Le vaccin de Pfizer est désormais approuvé pour les adultes de 60 ans et plus, ainsi que pour une utilisation chez les femmes enceintes pour protéger les nouveau-nés jusqu’à six mois après la naissance ; les ventes s’élevaient à 890 millions de dollars l’année dernière. Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré en janvier qu’il s’engageait à intensifier ses efforts pour conquérir davantage de parts de marché pour le vaccin en 2024.
Aucun vaccin n’a encore été approuvé pour prévenir le VRS chez les adultes à haut risque âgés de 18 ans et plus, bien que Moderna mène également un essai dans une population similaire. En général, ces jeunes adultes ne tombent pas aussi gravement malades à cause du virus que les personnes plus âgées et les bébés. La société mène également une étude chez des patients immunodéprimés âgés de 18 ans et plus et prévoit de partager les résultats plus tard cette année.
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L’utilisation chez les jeunes adultes dépendrait en fin de compte de la recommandation du comité consultatif sur les pratiques d’immunisation des Centers for Disease Control and Prevention. Si le vaccin était approuvé, le comité aurait la possibilité de modifier les recommandations le cas échéant, a déclaré Iona Munjal, directrice exécutive de la R&D sur les vaccins cliniques chez Pfizer.
GSK explore la possibilité de mener un essai clinique chez des patients de moins de 50 ans, mais se concentre actuellement sur les populations adultes présentant le risque le plus élevé de VRS, selon un porte-parole. La société a déjà demandé l’approbation de la FDA pour étendre la vaccination contre le RSV aux adultes de 50 à 59 ans qui présentent un risque accru de maladie.
L’essai de Pfizer a porté sur 681 personnes, dont environ les deux tiers ont reçu une dose du vaccin tandis qu’un tiers a reçu un placebo.
