L’iode radioactif ne montre aucun avantage dans le cancer de la thyroïde à faible risque

Les patients atteints d’un cancer de la thyroïde différencié à faible risque (DTC) subissant une thyroïdectomie ne montrent aucune amélioration des résultats avec l’utilisation de l’ablation à l’iode radioactif postopératoire par rapport à ceux qui ne reçoivent pas cette thérapie, ce qui suggère que ces patients peuvent être épargnés par le traitement auparavant courant.

Le message à retenir de l’étude pour les cliniciens devrait être “d’arrêter l’administration systématique d’ablation à l’iode radioactif chez les patients atteints d’un cancer de la thyroïde à faible risque”, a déclaré l’auteur principal Sophie Leboulleux, MD, PhD. Actualités médicales Medscape.

Les résultats ont été rapportés pour la première fois à ENDO 2021 et ont maintenant été publiés dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre par Lebouleux, du Département de médecine nucléaire et d’oncologie endocrinienne, Institut du cancer Gustave Roussy, Villejuif, France, et ses collègues.

Alors que les directives de l’American Thyroid Association (ATA) indiquent déjà que l’ablation à l’iode radioactif n’est pas systématiquement recommandée après une thyroïdectomie pour les patients atteints d’un cancer de la thyroïde à faible risque, les directives ne sont qu’une “faible recommandation”, étayée par des “preuves de faible qualité”.

Cependant, les nouvelles découvertes devraient donner à ce niveau de preuve un coup de pouce bien nécessaire, a déclaré un expert. “Je pense que la principale contribution de cet article est de changer le niveau de preuve en” haute qualité “, rendant ainsi la recommandation” forte “plutôt que” faible “”, a déclaré David S. Cooper, MD. Nouvelles médicales de Medscape.

Cooper, professeur de médecine et de radiologie à la Johns Hopkins University School of Medicine, à Baltimore, Maryland, a également écrit un éditorial qui accompagne l’étude de Leboulleux.

La capacité d’épargner en toute sécurité aux patients l’étape d’ablation à l’iode radioactif après la thyroïdectomie présente également des avantages importants en termes de coût et de commodité, a souligné Cooper.

Essai ESTIMABL2

Les nouveaux résultats proviennent de l’essai prospectif, randomisé, de phase 3 Essai Stimulation Ablation 2 (ESTIMABL2), dans lequel 730 patients de 35 centres en France avec un DTC à faible risque devant subir une thyroïdectomie ont été recrutés entre mai 2013 et mars 2017.

Les patients ont été randomisés pour recevoir soit une ablation à l’iode radioactif postopératoire (1,1 GBq) après des injections de thyrotropine humaine recombinante (n = 363) soit aucun iode radioactif postopératoire (n = 367).

Les patients avaient un âge moyen de 52 ans et 83 % étaient des femmes. Environ 96 % avaient des tumeurs papillaires, et les stades des ganglions tumoraux pathologiques (pTN) étaient principalement pT1b thyroïdiens avec un statut ganglionnaire N0 ou Nx (81,1 %). Ce sont ces patients en particulier chez lesquels des études rétrospectives sur l’utilisation de l’ablation à l’iode radioactif ont donné des résultats incohérents, notent Leboulleux et ses collègues. D’où leur décision d’examiner cela de manière prospective.

Les résultats étaient basés sur les taux d’événements des groupes, définis comme la présence de foyers anormaux d’absorption d’iode radioactif lors d’une scintigraphie du corps entier nécessitant un traitement (uniquement dans le groupe iode radioactif), des résultats anormaux à l’échographie du cou ou une augmentation des taux de thyroglobuline ou de thyroglobuline anticorps.

Après un suivi de 3 ans, les taux d’absence d’événements dans les deux groupes étaient très élevés – et presque identiques – à 95,6 % parmi ceux qui n’avaient pas reçu d’ablation à l’iode radioactif et à 95,9 % dans le groupe à l’iode radioactif, pour une différence entre les groupes de –0,3 point de pourcentage, ce qui répondait aux critères de non-infériorité pour le groupe sans iode radioactif.

De même, les événements qui se sont produits étaient également répartis à peu près également entre le groupe sans iode radioactif (16 événements, 4,4 %) et le groupe avec iode radioactif (15 événements, 4,1 %).

Parmi les patients qui ont eu des événements, des traitements ultérieurs, y compris la chirurgie, l’administration d’iode radioactif, ou les deux, ont été nécessaires pour quatre patients du groupe sans iode radioactif et 10 dans le groupe de l’iode radioactif, et des traitements supplémentaires n’ont pas été nécessaires pour les autres patients qui ont présenté des événements.

Il n’y avait pas de différences entre ceux qui ont subi et ceux qui n’ont pas subi d’événements en termes d’altérations moléculaires, et 50 des tumeurs avaient BRAF mutations, sans différence significative entre les groupes.

Parmi les événements indésirables survenus chez 30 patients, aucun n’a été déterminé comme étant lié au traitement et il n’y a eu aucun décès lié à la thyroïde.

Les taux de récidive correspondent aux taux observés dans l’ensemble avec le cancer de la thyroïde à faible risque, notent les auteurs.

“Nous avons observé que moins de 5 % des patients des deux groupes avaient des événements qui comprenaient des résultats anormaux à l’échographie du corps entier ou à l’échographie du cou ou des niveaux élevés de thyroglobuline ou d’anticorps anti-thyroglobuline au cours des 3 premières années de suivi”, rapportent-ils. .

“Ce taux est concordant avec la définition du cancer de la thyroïde à faible risque, et notre essai a montré que le risque d’événements n’était pas plus élevé en l’absence d’administration postopératoire d’iode radioactif.”

Coûts épargnés aux patients, pertes de travail

Cooper a expliqué les avantages, pour les patients, d’éviter l’ablation à l’iode radioactif.

D’une part, la TSH humaine recombinante nécessaire pour se préparer à la thérapie à l’iode radioactif est très coûteuse, allant de 2 000 $ à 3 000 $, les patients ayant souvent une quote-part, a-t-il expliqué.

“De plus, les patients doivent généralement s’absenter du travail, ce qui représente également une dépense pour la société et pour eux s’ils ne sont pas payés pour les jours où ils ne travaillent pas”, a ajouté Cooper.

Une limitation possible de l’étude est la question de savoir si 3 ans est une période de suivi suffisante pour détecter les événements. Cependant, Cooper a déclaré qu’il considérait que la période était suffisante.

“Comme le soulignent les auteurs, la plupart des récidives du cancer de la thyroïde sont détectées dans les 3 à 5 premières années du traitement initial, donc… la fenêtre de 3 ans est toujours pertinente sur le plan clinique”, a-t-il déclaré.

Concernant l’étude incluant uniquement des centres en France, Cooper ajoute : « Je ne pense pas qu’il s’agisse d’une limitation de l’étude. risque de cancer papillaire de la thyroïde.

Certains continuent d’utiliser l’iode radioactif, mais les lobectomies s’ajoutent au déclin

Malgré les preuves croissantes de l’absence de bénéfice de l’ablation à l’iode radioactif chez les patients à faible risque, certains centres, en particulier en Europe, continuent la pratique, qui était la norme dans le traitement du DTC jusqu’à relativement récemment.

“[While] Les directives américaines ont changé en 2015 en faveur de l’absence d’iode radioactif chez les patients atteints d’un cancer de la thyroïde différencié à faible risque, cette étude devrait contribuer à modifier les directives européennes”, a déclaré Leboulleux. “Les résultats aideront à changer les pratiques aux États-Unis et en Europe.”

En plus de la sensibilisation aux directives et aux nouvelles preuves, une autre raison du déclin de l’ablation à l’iode radioactif pour les DTC à faible risque est l’utilisation croissante de la lobectomie thyroïdienne, qui n’implique pas l’utilisation de l’ablation à l’iode radioactif, plutôt que la thyroïdectomie totale, a noté Cooper.

“Le [new] NEJM permettra, espérons-le, de réduire encore plus l’utilisation inappropriée de l’iode radioactif chez les patients à faible risque », a-t-il conclu.

L’étude a reçu le soutien de Ministère de la Santé grâce à une subvention de l’Institut National du Cancer. Les auteurs n’ont signalé aucune relation financière pertinente.

N Engl J Méd. Publié le 9 mars 2022. Résumé, Éditorial

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