Lupin Pharmaceuticals rappelle quatre lots de comprimés de quinapril en raison de niveaux inacceptables de l’impureté nitrosamine, le N-nitroso-quinapril, un cancérogène potentiel.
Les nitrosamines “peuvent augmenter le risque de cancer si les gens y sont exposés au-dessus des niveaux acceptables sur de longues périodes”, indique la société dans un avis de rappel publié sur le site Web de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Lupin dit qu’il “n’a reçu aucun rapport de maladie qui semble être lié à ce problème”.
Le quinapril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine utilisé pour traiter l’hypertension. Lupin a cessé de commercialiser les comprimés de quinapril en septembre 2022.
Le produit rappelé ― les comprimés de quinapril USP 20 mg et 40 mg ― sont conditionnés en flacons de 90 et ont été distribués dans tout le pays aux grossistes américains, aux chaînes de médicaments, aux pharmacies de vente par correspondance et aux supermarchés entre le 15 mars 2021 et le 1er septembre 2022.
Table. Produits Quinapril rappelés
| Produit | N° de lot (Expiration) | CDN | CUP |
|---|---|---|---|
| Comprimés de quinapril USP 20 mg | G102929 (04/2023) | 68180-558-09 | 368180558095 |
| Comprimés de quinapril USP, 40 mg | G100533 (12/2022) G100534 (12/2022) G203071 (03/2024) |
68180-554-09 | 368180554097 |
Lupin avise les clients d’arrêter immédiatement la distribution du produit rappelé et prend des dispositions pour que les lots de produits concernés soient retournés à l’entreprise.
La société conseille aux patients de continuer à prendre leurs médicaments et de contacter leur pharmacien, médecin ou professionnel de santé pour obtenir des conseils concernant un traitement alternatif.
Les questions concernant ce rappel doivent être adressées à Inmar Rx Solutions, Inc, au (877) 538-8445 du lundi au vendredi entre 9h00 et 17h00 HNE.
Il est également conseillé aux patients et aux médecins de signaler tout événement indésirable ou effet secondaire lié aux produits concernés à MedWatch, le programme d’informations sur la sécurité et de notification des événements indésirables de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Comme rapporté précédemment par lecoeur.org | Medscape CardiologiePfizer a rappelé plusieurs lots de quinapril en raison de la présence de la même impureté en mars dernier puis en avril.
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