Un médicament contre la démence lié à des hémorragies mortelles “obtiendra le feu vert aux États-Unis pour inciter le Royaume-Uni à faire de même”

D’éminents scientifiques ont laissé entendre que les régulateurs américains sont sur le point de donner le feu vert à un vaccin contre la démence, le premier du genre, malgré les affirmations selon lesquelles il peut déclencher des saignements mortels dans le cerveau.

Un expert de renommée mondiale en matière de démence et ancien conseiller de l’organisme américain de surveillance des drogues, la Food and Drug Administration (FDA), qui a demandé à rester anonyme, a déclaré qu’il craignait que la décision n’incite les chefs de la santé britanniques à faire de même.

L’approbation du médicament – lecanemab – “coûtera des vies, non seulement aux États-Unis, mais également au Royaume-Uni et dans d’autres pays”, a-t-il averti.

Le médicament est une injection deux fois par mois et a été salué comme “le début de la fin de la maladie d’Alzheimer” lorsque les premiers résultats des essais dévoilés en septembre ont montré qu’il pouvait ralentir la maladie d’un tiers.

Mais des problèmes de sécurité sont apparus depuis, ce qui a conduit de nombreux experts à dire qu’il ne devrait pas être déployé avant d’en savoir plus. Dans une série de rapports exclusifs, The Mail on Sunday a révélé qu’une personne sur dix qui prend le médicament souffre d’un gonflement cérébral potentiellement mortel et qu’une sur six développe des saignements cérébraux, selon les données publiées par la société pharmaceutique à l’origine du médicament.

Le mois dernier, le MoS a signalé le cas d’une femme de Floride âgée de 79 ans, décédée subitement après avoir pris trois doses de lecanemab dans le cadre d’un essai médical. Les experts enquêtant sur sa mort ont conclu que la cause était une crise mortelle déclenchée par la drogue.

Malgré cela, le lecanemab devrait être approuvé par les chefs de la santé américains le mois prochain après le lobbying des militants de la démence.

“Il y a tellement de pression sur les autorités pour délivrer ce médicament, je ne pense pas qu’il soit possible qu’elles n’approuvent pas le lecanemab”, a déclaré l’ancien conseiller de la FDA. “Il est presque certain qu’il obtiendra le feu vert en juin.”

Les appels ont été menés par l’association Alzheimer’s Association, une organisation caritative américaine de premier plan dans le domaine de la démence, qui a été accusée de conflits d’intérêts et de parti pris – ce qu’elle nie avec véhémence.

L’année dernière, il a été rapporté qu’il avait reçu plus de 220 000 £ de la société pharmaceutique Biogen, qui avait aidé à développer le lecanemab.

Le médicament agit en attaquant une protéine toxique dans le cerveau appelée amyloïde. Les protéines amyloïdes circulent librement dans le sang, mais lorsqu’elles s’agglutinent dans le cerveau et forment des plaques, elles provoquent des lésions cérébrales qui déclenchent des symptômes de démence.

Les experts pensent que la réaction chimique qui se produit dans le cerveau lorsque le lecanemab élimine la plaque peut enflammer les vaisseaux sanguins, augmentant le risque de saignement.

La FDA a déjà accéléré le processus d’approbation officiel du médicament en raison du besoin pressant de médicaments efficaces contre la démence. Il a également publié des conseils pour prescrire le médicament, de sorte que les médecins sont prêts à offrir les coups dès qu’ils obtiennent le feu vert.

Les experts disent que le comité doit cependant examiner attentivement les effets secondaires concernés.

On croyait initialement que les patients qui prenaient également des médicaments anticoagulants, administrés à ceux qui souffraient de maladies cardiaques, étaient les plus à risque de saignements cérébraux. Mais les scientifiques de l’Université Vanderbilt à Nashville, Tennessee, suggèrent que beaucoup plus de patients sont à risque.

Il semble que les trois patients décédés des effets secondaires possibles du lecanemab au cours de l’essai souffraient d’une affection appelée angiopathie amyloïde cérébrale – une accumulation de plaque amyloïde sur les parois des vaisseaux sanguins qui augmente le risque de saignement dangereux.

Des études suggèrent qu’environ la moitié de tous les patients atteints de la maladie d’Alzheimer souffrent d’angiopathie amyloïde cérébrale. Il peut également y avoir un risque pour ceux qui prennent certains types d’antidépresseurs, qui sont couramment prescrits aux personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, affirment les experts.

Le médicament est une injection deux fois par mois et a été salué comme “le début de la fin de la maladie d’Alzheimer” lorsque les premiers résultats des essais dévoilés en septembre ont montré qu’il pouvait ralentir la maladie d’un tiers (stock photo)

Cependant, d’autres disent que le fait le plus préoccupant à propos du lecanemab est que les médecins auront du mal à prédire qui souffrira d’effets secondaires graves, car l’angiopathie amyloïde cérébrale est très difficile à détecter.

“Les anticoagulants et certains antidépresseurs pourraient augmenter le risque d’hémorragie cérébrale, mais ce qui m’inquiète le plus, c’est que les patients qui ne prennent aucun de ces médicaments peuvent également ressentir des effets secondaires potentiellement mortels”, déclare Robert Howard, professeur de psychiatrie de la vieillesse à Institut de santé mentale de l’University College London.

«Une fois que la FDA aura approuvé le lecanemab, il appartiendra aux régulateurs médicaux britanniques de prendre leur décision. J’espère qu’ils prendront la bonne décision.

La société pharmaceutique qui fabrique le lecanemab, Eisai, a refusé de commenter.

Dans une déclaration précédente donnée au Mail dimanche, un porte-parole de l’Association Alzheimer a déclaré: «Nous prenons des décisions basées sur la science et les besoins de nos électeurs.

“Aucune contribution d’aucune organisation n’a d’impact sur la prise de décision de l’Association Alzheimer.”